北米

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カナダ

2026年4月より:カナダ保健省、化粧品ラベルへの香料アレルゲンの表示を義務化

世界的に化粧品規制の透明性が高まり続ける中、カナダ保健省は最近、「化粧品規制(SOR/2024-63)」に大幅な改正を施行し、化粧品のラベルに香料アレルゲン情報の表示を義務付けました。この改正は、カナダ市場に影響を与えるだけでなく、欧州連合(EU)の規制との整合性をさらに高めるものとなっています。 この改正は、ブランドや消費者にとってどのような意味を持つのでしょうか?詳しく見ていきましょう。 主な要件とアレルゲン表示基準カナダにおける香料アレルゲンの表示に関する主な目的は、欧州連合(EU)の基準に整合させ、消費者(特に香料に敏感な方)が、「Parfum」や「Fragrance」といった総称の下にまとめられた形で表示されるのではなく、特定のアレルゲンを明確に識別できるようにすることです。 新しい規制によると、特定の香料アレルゲンは、その濃度が以下の閾値を超える場合にのみ、ラベルに個別に記載されなければなりません。透明性の進化:「フレグランス」から正確な表示へ 長年にわたり、「フレグランス」という用語は企業にとっての安全策となり、

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アメリカ

FDAが統一有害事象モニタリングシステム(AEMS)を開始

2026年3月11日、米国食品医薬品局(FDA)は、有害事象モニタリングシステム(AEMS)の開始を正式に発表しました。このまったく新しい統合プラットフォームおよび対話型の公開データダッシュボードは、有害事象報告をより効率的に分析・処理することを目的としています。 同システムは2026年5月末までに本格稼働する予定です。この移行により、業界の状況や一般市民によるデータへのアクセス方法に大きな変化がもたらされるでしょう。 知っておくべき重要な情報は以下の通りです。「統合」の時代:規制対象製品をすべて網羅 AEMSの立ち上げは、FDAのデータ統合に向けた取り組みにおける重要な節目となります。 これにより、以下を含むFDA規制対象のすべての製品カテゴリーにわたって、リアルタイムの有害事象報告が可能になります:レガシーシステムの廃止 この統合を実現するため、FDAは各センターに分散している老朽化した報告システムをいくつか廃止します。新しいAEMSは、以下のよく知られたプラットフォームを直接置き換えることになります:これらのシステムを統合することで

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カナダ

速報:カナダ保健省、香料のアレルゲン濃度開示を「義務」から「任意」に変更“

2026年3月9日、カナダ保健省は、化粧品における香料アレルゲンの表示要件について、業界に大幅な柔軟性を認める重要な変更を発表しました。 主な変更点:濃度報告が「義務」から「任意」へ 重要な例外:「ホットリスト」掲載成分については、引き続き濃度の報告が義務付けられます。なお、この「規制緩和」方針はすべての物質に適用されるわけではないことにご注意ください! 香料アレルゲンが「化粧品成分ホットリスト」上の制限物質にも分類されており、その制限が特定の濃度制限と結びついている場合(例:ユーカリ、樟脳、サリチル酸メチル)、企業は引き続きCNFにおいて正確な濃度または対応する濃度範囲コードを記載することが義務付けられます。 発効日および施行スケジュール これにより、企業には新しい要件に合わせて社内プロセスを調整するための1年間の「移行期間」が設けられます。 企業における今後の対応 カナダ保健省は、特定の香料アレルゲンの提出を可能にするため、次回のシステムアップグレードの際にCNFを更新する予定です。

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アメリカ

FDAがPFASと記録閲覧に関する報告書を発表:公式ガイダンス草案の見直しが必要!

2026年に入り、米国食品医薬品局(FDA)による規制の鉄槌が立て続けに下された。 わずか3週間の間に、FDAはPFAS(「フォーエバー・ケミカルズ」)と記録へのアクセス権限を対象とした2つの重要な文書を公表した。これらの文書の公表は偶然ではなく、2022年化粧品規制近代化法(MoCRA)の包括的な施行による直接的な成果である。 米国へ輸出を行う企業にとって、コンプライアンスのハードルは再び引き上げられた。I. PFAS調査報告書:51の成分が特定されるも、データの不備が依然として課題 2025年12月29日、FDAは化粧品中のPFASに関する待望の報告書を議会に提出した。 この権威ある結論は、MoCRAに基づく第1弾の製品リストデータから導き出されたものです。主な調査結果:II. 記録へのアクセスに関するガイダンス:FDAの「検査キット」には何が含まれているのか? 2026年1月21日、FDAは第605条に基づく記録へのアクセス権限に関する業界向けガイダンス案を発表しました。

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