包括的なソリューション
貴社の化粧品が日本市場に適合し、準備万端であることを保証する規制ソリューション。.
選ばれる理由
専門家のガイダンスと柔軟なコンプライアンス・ソリューションで、障壁の高い日本市場をナビゲートします。.
よくある質問
日本市場に参入する前の最初のステップは何ですか？
規制経路が大きく異なるため、製品が化粧品か医薬部外品かを判断する。.
日本では誰が責任主体として行動できるのか？
厚生労働省（MHLW）の監督のもと、認可を受けた製造販売業者が設立されなければならない。.
日本では化粧品に届出が必要ですか？
はい。販売前に、製造業者への届出（PMDA経由）と製品への届出（地方自治体への）の両方が完了している必要があります。.
医薬部外品に承認は必要か？
はい。医薬部外品は製造販売承認を取得する必要があり、これにはGMP査察や技術審査が含まれる。.
一般的なコンプライアンス・リスクとは？
主なリスクには、誤った分類、非適合成分、裏付けのない主張、ライセンスやGMPコンプライアンスの欠如などがある。.