Japon Cosmetic Service d'enregistrement
Naviguez dans les réglementations locales complexes grâce à nos conseils d'experts. De l'enregistrement des produits aux services de représentation désignés.
Solutions globales
Des solutions réglementaires pour garantir que vos produits cosmétiques sont entièrement conformes et prêts pour le marché japonais.
Conseils d'experts pour la notification générale des produits cosmétiques et l'enregistrement des quasi-médicaments conformément aux exigences du MHLW et du PMDA.
Examiner les formulations en fonction des normes japonaises en matière de cosmétiques et d'ingrédients quasi-médicamenteux afin d'en assurer la conformité.
Déterminer si le produit est un cosmétique ou un quasi-médicament et interpréter les réglementations japonaises applicables.
Apporter un soutien aux systèmes de qualité, à la notification des événements indésirables et à la gestion des rappels de produits.
Soutenir la préparation et la soumission de la documentation technique, y compris les données relatives à la sécurité, à la stabilité et à l'efficacité (pour les quasi-médicaments).
S'assurer que les étiquettes répondent aux exigences japonaises et que les allégations sont conformes aux règles approuvées en matière de champ d'application et de publicité.
Pourquoi nous choisir ?
Naviguez sur le marché japonais à fortes barrières grâce à des conseils d'experts et à des solutions de conformité flexibles.
Questions fréquemment posées
Quelle est la première étape avant d'entrer sur le marché japonais ?
Déterminer si le produit est un cosmétique ou un quasi-médicament, car les voies réglementaires diffèrent considérablement.
Qui peut agir en tant qu'entité responsable au Japon ?
Un titulaire d'autorisation de mise sur le marché doit être établi sous la supervision du ministère de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW).
La notification est-elle obligatoire pour les produits cosmétiques au Japon ?
Oui, la notification du fabricant (via le PMDA) et la notification du produit (aux autorités locales) doivent être effectuées avant la vente.
Les quasi-médicaments doivent-ils être approuvés ?
Oui. Les quasi-médicaments doivent obtenir une autorisation préalable à la mise sur le marché, qui peut inclure une inspection des BPF et un examen technique.
Quels sont les risques les plus courants en matière de conformité ?
Les principaux risques sont une classification incorrecte, des ingrédients non conformes, des allégations non étayées et l'absence de licences ou de conformité aux BPF.