Malaisie Cosmetic Service d'enregistrement
Des services de notification NPRA simplifiés pour vos marques de produits de beauté.
Solutions globales
Notification des produits cosmétiques via le système QUEST de l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA).
Conseils et examen des principaux documents requis, notamment la lettre d'autorisation (LOA), l'étiquetage du produit et les rapports d'évaluation de la sécurité, afin de garantir une conformité totale avec les exigences de l'ARNP.
Formation à la préparation des BPF et des dossiers d'information sur les produits (PIF), ainsi que soutien réglementaire continu pour la surveillance du marché et les inspections de conformité.
Examen complet des formulations des produits afin de garantir leur conformité avec les annexes de la directive cosmétique de l'ANASE (ACD) relatives aux substances interdites et réglementées.
Vérification que les étiquettes des produits, les exigences linguistiques et les allégations commerciales sont conformes à la réglementation malaisienne, en évitant les allégations exagérées ou médicinales.
Fourniture d'une analyse réglementaire pour la Malaisie et les réglementations cosmétiques de l'ANASE, avec des stratégies de conformité sur mesure pour une entrée réussie sur le marché.
Pourquoi nous choisir ?
Garantir une entrée rapide et conforme sur le marché malaisien grâce à une solide expertise réglementaire de l'ANASE.
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce qu'un titulaire de notification cosmétique (CNH) en Malaisie ?
Le titulaire de la notification cosmétique (CNH) est une société malaisienne enregistrée localement et désignée pour détenir la notification du produit. Le CNH est légalement responsable de la conformité du produit, de la soumission de la notification, de l'importation, de la fabrication et des obligations post-commercialisation.
Quelle est la procédure générale de notification des produits cosmétiques en Malaisie ?
Le processus comprend
Nomination d'un CNH qualifié,
Préparer et examiner toute la documentation requise (formule, étiquette, PIF, LOA, etc.),
Soumettre la notification via le système en ligne Quest 3+ de la NPRA,
Le paiement de la redevance de notification, et
Réception de la note de notification, qui autorise la commercialisation du produit.
Combien de temps dure la procédure de notification ?
Une fois la soumission et le paiement effectués dans le système Quest, et sous réserve que toutes les informations soient conformes, la note de notification est généralement générée dans un délai de 1 à 3 jours ouvrables. Le délai global dépend principalement de la préparation des documents et de l'examen de la conformité.
Quel est le montant de la taxe de notification en Malaisie ?
Les frais de traitement officiels s'élèvent à 50 RM par produit ou variante, payables en ligne lors de la soumission.
Quels sont les documents requis pour la notification ?
Les principaux documents sont les suivants
Formule complète du produit en utilisant les noms INCI (avec les pourcentages d'ingrédients restreints spécifiés),
La maquette de l'étiquette du produit final (en bahasa Malaysia et/ou en anglais),
Lettre d'autorisation (LOA) ou lettre de déclaration (LOD),
Documentation relative à la conformité aux BPF,
Fichier d'information sur les produits (PIF),
Accord de fabrication sous contrat (le cas échéant),
Documents supplémentaires tels que les ACO pour les produits de catégorie spéciale (par exemple, les produits de blanchiment).
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