マレーシア化粧品 化粧品登録サービス

貴社のビューティブランドのための合理化されたNPRA通知サービス。.

包括的なソリューション

医薬品規制庁(NPRA)のQUESTシステムによる化粧品届出。.

認可書(LOA)、製品ラベル、安全性評価報告書などの主要な必要書類のガイダンスとレビューを行い、NPRAの要件に完全に準拠していることを確認する。.

GMPおよび製品情報ファイル(PIF)作成トレーニングの提供、ならびに市場サーベイランスおよびコンプライアンス検査に対応するための継続的な規制当局サポート。.

禁止物質および制限物質に関するASEAN化粧品指令(ACD)付属書への適合を確保するための製品処方の包括的レビュー。.

製品ラベル、言語要件、マーケティング・クレームがマレーシアの規制に準拠していることを検証し、誇張された表現や薬効表示を避ける。.

マレーシアおよびASEANの化粧品規制に関する規制分析を行い、市場参入を成功させるためのコンプライアンス戦略を提供。.

選ばれる理由

ASEANの規制に関する専門知識を駆使し、迅速かつコンプライアンスに則ったマレーシアへの市場参入を実現する。.

よくある質問

マレーシアの化粧品届出保持者(CNH)とは?

化粧品届出保有者(CNH)とは、製品届出を保有するために指名されたマレーシアの現地登録企業である。CNHは、製品コンプライアンス、届出提出、輸入、製造、市販後の義務について法的責任を負う。.

そのプロセスには以下が含まれる:

資格のあるCNHを任命する、,

すべての必要書類(処方、ラベル、PIF、LOAなど)の作成と確認、,

NPRAのQuest 3+オンラインシステムで届出を提出すること、,

届出手数料の支払い

製品の販売を許可する「届出書」の受領。.

Questシステムで提出と支払いが完了し、すべての情報が適合していれば、通常1~3営業日以内にNotification Noteが作成されます。全体的なスケジュールは、主に書類の準備とコンプライアンスレビューによって決まります。.

正式な処理手数料は、1製品または1バリアントにつき50リンギットで、提出時にオンラインでお支払いください。.

主な文書は以下の通り:

INCI名を使用した完全な製品処方(制限成分のパーセンテージを明記)、,

最終製品ラベルのアートワーク(バハサ・マレーシアおよび/または英語)、,

承認書(LOA)または宣言書(LOD)、,

GMPコンプライアンス文書,

製品情報ファイル(PIF)、,

製造委託契約(該当する場合)、,

特別カテゴリー製品(ホワイトニング製品など)のCOAなどの追加書類。.

マレーシア登録の開始

貴社の製品ポートフォリオや市場参入戦略について、当社の規制専門家にご相談ください。.

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