말레이시아 화장품 등록 서비스

뷰티 브랜드를 위한 간소화된 NPRA 알림 서비스.

포괄적인 솔루션

국가 의약품 규제 기관(NPRA)의 QUEST 시스템을 통한 화장품 신고.

허가서(LOA), 제품 라벨링, 안전성 평가 보고서 등 주요 필수 문서를 안내하고 검토하여 NPRA 요건을 완벽하게 준수할 수 있도록 합니다.

시장 감시 및 규정 준수 검사에 대응하기 위한 지속적인 규제 지원과 함께 GMP 및 제품 정보 파일(PIF) 준비 교육을 제공합니다.

금지 및 제한 물질에 대한 아세안 화장품 지침(ACD) 부속서를 준수하기 위해 제품 배합을 종합적으로 검토합니다.

제품 라벨, 언어 요건, 마케팅 문구가 말레이시아 규정을 준수하는지 확인하여 과장되거나 의학적 효능이 있다고 주장하는 것을 피합니다.

말레이시아 및 아세안 화장품 규제에 대한 규제 분석과 성공적인 시장 진입을 위한 맞춤형 규정 준수 전략을 제공합니다.

선택해야 하는 이유

강력한 아세안 규제 전문성을 바탕으로 말레이시아에 신속하고 규정을 준수하는 시장 진출을 보장합니다.

자주 묻는 질문

말레이시아의 화장품 신고 보유자(CNH)란 무엇인가요?

화장품 신고 보유자(CNH)는 제품 신고를 보유하도록 지정된 말레이시아 현지 등록 회사입니다. CNH는 제품 규정 준수, 신고서 제출, 수입, 제조 및 시판 후 의무에 대한 법적 책임이 있습니다.

이 프로세스에는 다음이 포함됩니다:

자격을 갖춘 CNH를 지정합니다,

모든 필수 문서(공식, 라벨, PIF, LOA 등)를 준비하고 검토합니다,

NPRA의 Quest 3+ 온라인 시스템을 통해 알림을 제출합니다,

알림 수수료 납부 및

제품을 마케팅할 수 있는 알림 노트를 수신합니다.

퀘스트 시스템에서 제출 및 결제가 완료되고 모든 정보가 규정을 준수하면 일반적으로 영업일 기준 1~3일 이내에 알림 노트가 생성됩니다. 전체 일정은 주로 문서 준비와 규정 준수 검토에 따라 달라집니다.

공식 처리 수수료는 제품 또는 이형 상품당 RM 50이며, 제출 시 온라인으로 결제할 수 있습니다.

주요 문서에는 다음이 포함됩니다:

INCI 이름을 사용하는 전체 제품 포뮬러(제한 성분의 백분율 명시),

최종 제품 라벨 아트웍(말레이시아어 및/또는 영어),

승인서(LOA) 또는 신고서(LOD),

GMP 규정 준수 문서,

제품 정보 파일(PIF),

계약 제조 계약(해당되는 경우),

특수 카테고리 제품(예: 미백 제품)의 경우 COA와 같은 추가 문서.

말레이시아 등록 시작하기

규제 전문가에게 문의하여 구체적인 제품 포트폴리오와 시장 진출 전략에 대해 논의하세요.

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