포괄적인 솔루션
자외선 차단제, 비듬 방지제, 여드름 치료제 및 기타 일반의약품이 FDA 규제 요건을 준수하도록 DUNS 번호 신청, FDA 시설 등록 및 NDC 라벨러 코드 제출을 지원합니다.
선택해야 하는 이유
전문가의 규정 준수 지침과 위험 관리를 통해 미국 화장품 시장을 자신 있게 탐색하세요.
자주 묻는 질문
정보가 부정확하거나 불완전한 경우 어떻게 되나요?
등록이 거부되거나 지연되어 적시에 시장에 진입하는 데 영향을 미칠 수 있습니다.
등록 또는 리스팅 기한을 놓치면 어떻게 되나요?
신규 시설은 생산 후 60일 이내에 등록해야 하며, 신제품은 120일 이내에 등록해야 합니다. 일반의약품 제품은 출시 후 5일 이내에 시설 등록을 해야 합니다. 기한을 놓치면 규정 준수 및 판매에 영향을 미칠 수 있습니다.
등록 세부 정보는 얼마나 자주 업데이트해야 하나요?
화장품 사업장 등록은 2년마다, 제품 목록은 매년 업데이트해야 합니다. 일반의약품 사업장 등록은 매년 업데이트해야 하며, 제품 목록은 최소 1년에 두 번 업데이트하지 않으면 정보가 유효하지 않게 됩니다.
규정을 오해하는 것이 왜 위험한가요?
제품을 잘못 분류하면(예: 고위험 화장품 또는 일반 의약품) 잘못된 규정이 적용되어 등록 규정 준수에 영향을 미칠 수 있습니다.
규정을 준수하지 않는 에이전트로 인해 어떤 문제가 발생하나요?
미국 법률에 따라 외국 기업은 미국 에이전트를 지정해야 합니다. 에이전트 정보가 부정확하거나 에이전트와 연락이 되지 않는 경우 등록 및 제품 출시에 직접적인 영향을 받을 수 있습니다.