USA Cosmetici Servizio di registrazione
Pieno supporto alle nuove normative MoCRA e alla registrazione delle strutture cosmetiche da parte della FDA.
Soluzioni complete
Registrazione dell'impianto ed elencazione dei prodotti come richiesto dal Modernization of Cosmetics Regulation Act.
Garantire che tutti gli imballaggi, la grafica e gli ingredienti dei prodotti siano conformi alle severe normative locali.
Assistere nella richiesta del numero DUNS, nella registrazione dello stabilimento FDA e nella presentazione del codice NDC per l'etichettatura, assicurando che le creme solari, gli antiforfora, i trattamenti per l'acne e altri prodotti OTC siano conformi ai requisiti normativi della FDA.
Fornire consulenza normativa e valutazione della conformità per garantire che i prodotti soddisfino i requisiti del mercato di destinazione.
Include l'aggiornamento annuale della registrazione dello stabilimento e degli elenchi dei prodotti per garantire la costante conformità normativa.
Perché scegliere noi
Navigate con fiducia nel mercato cosmetico statunitense grazie a una guida esperta in materia di conformità e gestione del rischio.
Domande frequenti
Cosa succede se le informazioni sono imprecise o incomplete?
La registrazione può essere rifiutata o ritardata, pregiudicando il tempestivo ingresso nel mercato.
Cosa succede se non si rispettano le scadenze per l'iscrizione o la quotazione?
I nuovi stabilimenti devono registrarsi entro 60 giorni dalla produzione; i nuovi prodotti devono essere elencati entro 120 giorni. I prodotti OTC devono essere registrati entro 5 giorni dal lancio. Il mancato rispetto delle scadenze può avere un impatto sulla conformità e sulle vendite.
Con quale frequenza devono essere aggiornati i dati di registrazione?
La registrazione degli stabilimenti cosmetici deve essere aggiornata ogni 2 anni e gli elenchi dei prodotti annualmente. La registrazione degli stabilimenti OTC deve essere aggiornata ogni anno, mentre gli elenchi dei prodotti devono essere aggiornati almeno due volte all'anno; in caso contrario, le informazioni non sono più valide.
Perché l'incomprensione normativa è rischiosa?
L'errata classificazione dei prodotti (ad esempio, cosmetici ad alto rischio o prodotti OTC) può portare all'applicazione di normative non corrette, con conseguenze sulla conformità della registrazione.
Quali sono i problemi derivanti da agenti non conformi?
La legge statunitense impone alle società straniere di nominare un agente statunitense. Se le informazioni sull'agente sono imprecise o l'agente diventa irraggiungibile, la registrazione e il lancio del prodotto possono essere direttamente influenzati.