EE.UU. Cosmética Servicio de registro
Apoyo total a la nueva normativa MoCRA y al registro de instalaciones cosméticas de la FDA.
Soluciones integrales
Registro de instalaciones y listado de productos, tal como exige la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos.
Garantizar que todos los envases, material gráfico e ingredientes del producto cumplen la estricta normativa local.
Ayudar con la solicitud del número DUNS, el registro de establecimientos en la FDA y la presentación del código de etiquetado NDC, garantizando que los productos de protección solar, anticaspa, tratamiento del acné y otros productos de venta libre cumplan los requisitos normativos de la FDA.
Proporcionar asesoramiento normativo y evaluación de la conformidad para garantizar que los productos cumplen los requisitos del mercado de destino.
Incluye actualizaciones anuales del registro de establecimientos y listados de productos para garantizar el cumplimiento continuo de la normativa.
Por qué elegirnos
Navegue con confianza por el mercado estadounidense de los cosméticos con la orientación de expertos en cumplimiento y gestión de riesgos.
Preguntas frecuentes
¿Qué ocurre si la información es inexacta o incompleta?
El registro puede ser rechazado o retrasado, afectando a la entrada oportuna en el mercado.
¿Qué ocurre si no se cumplen los plazos de inscripción o de elaboración de listas?
Los nuevos establecimientos deben registrarse en un plazo de 60 días a partir de la producción; los nuevos productos deben inscribirse en un plazo de 120 días. Los productos de venta libre deben registrarse en un plazo de 5 días a partir de su lanzamiento. El incumplimiento de los plazos puede afectar al cumplimiento y a las ventas.
¿Con qué frecuencia hay que actualizar los datos de registro?
El registro de establecimientos de cosméticos debe actualizarse cada 2 años, y los listados de productos anualmente. El registro de establecimientos de OTC debe actualizarse anualmente, y los listados de productos, al menos dos veces al año; de lo contrario, la información pierde validez.
¿Por qué es arriesgado un malentendido normativo?
La clasificación errónea de productos (por ejemplo, cosméticos de alto riesgo o productos de venta libre) puede llevar a aplicar normativas incorrectas, lo que afecta al cumplimiento del registro.
¿Qué problemas plantean los agentes que no cumplen las normas?
La legislación estadounidense obliga a las empresas extranjeras a designar un agente en Estados Unidos. Si la información del agente es inexacta o no se puede contactar con él, el registro y el lanzamiento del producto pueden verse directamente afectados.