Canadá Cosméticos cosméticos
Navegue por las complejas normativas locales con nuestra orientación experta. Desde el registro de productos hasta los servicios de representación designados.
Soluciones integrales
Prepare y envíe en línea formularios de notificación de cosméticos para sus nuevos productos, garantizando el cumplimiento del requisito legal de notificar en un plazo de 10 días a partir de la primera venta.
Prestar servicios de revisión de la conformidad de las fórmulas y el etiquetado de los productos para garantizar el cumplimiento de la normativa. Ayudar con los informes de efectos adversos y la documentación relacionada con la retirada de productos.
Actuar como su parte responsable designada en Canadá, encargándose de todas las comunicaciones oficiales con Health Canada, incluida la respuesta a consultas, la gestión de inspecciones y la presentación de los documentos requeridos.
Evaluar si su producto está clasificado como cosmético, o potencialmente como medicamento o producto natural para la salud, y orientar sobre la vía de cumplimiento adecuada.
Envíe notificaciones de cambios de coherencia cuando se actualice la información del producto, como la formulación o el nombre, para garantizar el cumplimiento normativo continuo.
Incluye actualizaciones anuales del registro de establecimientos y listados de productos para garantizar el cumplimiento continuo de la normativa.
Por qué elegirnos
Soluciones de cumplimiento flexibles, transparentes y con control de riesgos adaptadas a su empresa.
Preguntas frecuentes
¿Quién es responsable de presentar una notificación de cosméticos?
La parte responsable designada puede ser el fabricante o el importador, y la notificación debe incluir un contacto situado en Canadá.
¿Qué información se requiere para la presentación?
Marca del producto, función, forma farmacéutica, área de uso prevista, lista completa de ingredientes con concentraciones, borradores de etiquetas y datos de la empresa/contacto.
¿Cuándo debe presentarse la notificación?
Rellene el formulario de notificación de cosméticos en línea y envíelo a Health Canada en un plazo de 10 días a partir de la primera venta del producto en Canadá.
¿Pueden comercializarse los productos inmediatamente después de su presentación?
Sí, no se requiere la aprobación de Health Canada antes de la comercialización. No obstante, el producto debe cumplir todos los requisitos reglamentarios.
¿Qué ocurre si Health Canada lleva a cabo una revisión de seguimiento?
Health Canada puede solicitar información adicional o medidas correctivas, que se tramitarán a través de la parte responsable designada.