Launch Your Cosmetics in Thailand with Full Thai FDA Compliance
Cosmetic Notification · Local Notifying Party · Formula & Label Review · LPI & Import Compliance
What Overseas Cosmetic Brands Need in Thailand
- A qualified Thai notifying party or importer
- Thai FDA cosmetic notification
- Formula and ingredient compliance review
- Thai-language label compliance
- LPI and import clearance support
- A compliant Product Information File
Antes de la notificación/inscripción
Antecedentes Regulatorios
La autoridad reguladora de cosméticos de Tailandia es la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA tailandesa), que opera bajo la supervisión de la Ministerio de Salud Pública (MSP). El Ministerio de Salud Pública es responsable de establecer e implementar regulaciones, requisitos y estándares cosméticos. Como miembro de la ASEAN, Tailandia alinea su marco regulatorio con las directivas de la región. Para lograr esto, Tailandia promulgó la Ley de Cosméticos B.E. 2558 (2015), que entró en vigor el de septiembre de 2015. Desde entonces, Tailandia ha establecido un sistema integral de notificación de cosméticos. Las notificaciones de cosméticos son válidas por tres años.La Ley establece un sistema regulatorio con un fuerte enfoque en la supervisión posterior a la comercialización, incluyendo inspecciones, pruebas de productos y medidas de cumplimiento, apoyando así el desarrollo continuo de la industria cosmética.
Definición de cosméticos en Tailandia
Según la sección 4 de La Ley de Cosméticos B.E. 2558 (2015), “Cosméticos” significa:
Cualquier sustancia o preparación destinada a entrar en contacto con las partes externas del cuerpo humano (la epidermis, el sistema capilar, las uñas, los labios y los órganos genitales externos) o con los dientes y las membranas mucosas de la cavidad bucal, mediante aplicación, fricción, masaje, pulverización, vertido o cualquier otro método. Su finalidad exclusiva o principal es limpiar, perfumar, modificar su aspecto, corregir los olores corporales, proteger o mantener estas partes del cuerpo en buen estado. Se excluyen los adornos y la ropa considerados como accesorios externos al cuerpo humano.
(2) Artículos destinados a ser utilizados específicamente como componente en la fabricación de cosméticos; y
(3) Otros artículos clasificados como cosméticos por Reglamentos Ministeriales.
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Ejemplos de productos considerados cosméticos incluyen, pero no se limitan a: cremas faciales, lociones corporales, jabones, champús, acondicionadores, pasta de dientes, enjuague bucal, lápiz labial, colorete, sombra de ojos, esmalte de uñas, tinte para el cabello, desodorante, perfume, toallitas/papeles refrescantes, toallas sanitarias y tampones, aerosoles para desodorizar la boca, desinfectantes de manos a base de alcohol, toallitas húmedas y otros productos designados por la autoridad competente.
Proceso de entrada al mercado cosmético tailandés
Designar una parte notificadora local tailandesa
Obtener Licencia de Operador de la FDA tailandesa
Revisión de Cumplimiento de Producto
Presentación de Notificación Cosmética
Obtener Certificado de Notificación
Aplicar etiquetas tailandesas
Solicitar LPI
Despacho de Aduanas e Inspección de Importación
Mantener PIF para Inspección Regulatoria
Documentos necesarios
Notificación/Registro de Producto:
- 7–14 días hábiles (Productos de bajo riesgo)
- 25–30 días hábiles (Productos de Alto Riesgo)
Lista de verificación de documentos
- Etiqueta del producto en inglés (Ilustración plana del embalaje interior y exterior)
- Fórmula del producto
- Poder Notarial / Carta de Autorización
- Carta de Explicación del Nombre del Producto
- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (ISO 22716)
- Certificado de Registro de Marca (si aplica)
- Fotos de empaque comercial (vista 3D del empaque interior y exterior)
- Contrato de fabricación por encargo (si es producción OEM)
- Certificate of Free Sale (for some special cosmetic only)
Por qué elegirnos
Consiga una notificación rápida y conforme de los productos en Tailandia gracias a la experiencia local.
Soluciones integrales
Soluciones normativas para garantizar que sus productos cosméticos cumplen plenamente la normativa y están listos para el mercado tailandés.
Guía de expertos para la notificación y registro de productos cosméticos en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA).
Revisión exhaustiva para garantizar que las etiquetas cumplen los requisitos lingüísticos tailandeses, las normas de contenido obligatorio y las normas de formato.
Actuar como su Persona Responsable local y socio regulador para garantizar que sus productos cumplen la normativa local sobre cosméticos y los requisitos del mercado.
Evaluación de si un producto puede considerarse cosmético con arreglo a la legislación tailandesa y determinación de su categoría de riesgo aplicable.
Asistencia en la preparación o revisión de los documentos de cumplimiento exigidos, incluidos los poderes notariales, las declaraciones de productos y la documentación de etiquetado.
Interpretación de la normativa tailandesa sobre cosméticos, normas de clasificación de productos y actualizaciones sobre las últimas novedades normativas.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el proceso básico de notificación de productos cosméticos en Tailandia?
El proceso incluye:
Designar o establecer una entidad responsable cualificada con sede en Tailandia (como un importador),
Presentar la notificación del producto a través del sistema oficial en línea con todos los documentos justificativos,
En proceso de revisión (aprobación automática para productos de bajo riesgo o revisión manual para productos de alto riesgo), y
Recibir el número de notificación y el certificado (válido durante 3 años).
¿Se someten todos los productos cosméticos a la revisión manual de la FDA tailandesa?
No. Los productos de bajo riesgo suelen ser aprobados automáticamente por el sistema (sujetos a una posible auditoría posterior). Los productos de alto riesgo o complejos pueden estar sujetos a una revisión manual por parte de la autoridad o a la evaluación de un comité.
¿Cuánto dura el proceso de notificación?
Productos de bajo riesgo: aproximadamente 7-14 días laborables (excluyendo el tiempo de preparación de documentos y la posible auditoría posterior).
Productos de alto riesgo o complejos: aproximadamente 25 días laborables (sólo días laborables).
Los plazos reales pueden variar en función de la exhaustividad de los documentos y de las características del producto.
¿Quién puede actuar como entidad responsable de la notificación de cosméticos en Tailandia?
Según la Sección 14 de la Ley de Cosméticos B.E. 2558 (2015), las siguientes partes deben obtener un recibo de notificación antes de poder fabricar, importar o vender cosméticos en Tailandia:
Fabricante (ผู้ผลิต) — si el producto se produce a nivel nacional
Importador: si el producto es importado
Subcontratista de fabricación (ผู้รับจ้างผลิต) — si la fabricación se externaliza
Para los productos importados, el importador tailandés es típicamente la entidad que posee el recibo de notificación y, por lo tanto, es la parte legalmente responsable del producto en el mercado tailandés. El importador debe garantizar el cumplimiento de todos los requisitos de la Ley, incluido el etiquetado (Sección 22), la seguridad del producto (Secciones 27-28) y las obligaciones de retirada (Sección 48).
¿Es necesario un poder notarial?
Sí, para productos importados. Si el solicitante no es el fabricante o propietario de la marca, se requiere un poder notarial emitido por el fabricante o propietario de la marca en el extranjero para autorizar al importador tailandés a registrar y vender el producto en Tailandia.
¿Cuáles son los requisitos para la presentación de la fórmula del producto?
La fórmula debe:
Utilice las denominaciones INCI para todos los ingredientes,
Indique el porcentaje de cada ingrediente,
Especificar las funciones de los ingredientes.
Si el producto contiene ingredientes especiales (por ejemplo, extractos de cannabis o nanomateriales), es posible que se requiera documentación justificativa adicional.
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Póngase en contacto con nuestros expertos en regulación para analizar su cartera de productos específica y su estrategia de entrada en el mercado.