Launch Your Cosmetics in Thailand with Full Thai FDA Compliance
Cosmetic Notification · Local Notifying Party · Formula & Label Review · LPI & Import Compliance
What Overseas Cosmetic Brands Need in Thailand
- A qualified Thai notifying party or importer
- Thai FDA cosmetic notification
- Formula and ingredient compliance review
- Thai-language label compliance
- LPI and import clearance support
- A compliant Product Information File
Prima della notifica/registrazione
Contesto normativo
L'autorità thailandese di regolamentazione dei cosmetici è la Amministrazione thailandese per gli alimenti e i medicinali (Thai FDA), che opera sotto la supervisione del Ministero della Sanità Pubblica (MOPH). Il Ministero della Salute Pubblica è responsabile della definizione e dell’attuazione delle normative, dei requisiti e degli standard in materia di cosmetici. In qualità di membro dell’ASEAN, la Thailandia allinea il proprio quadro normativo alle direttive della regione. A tal fine, la Thailandia ha promulgato la Legge sui cosmetici B.E. 2558 (2015), entrata in vigore nel settembre 2015. Da allora, la Thailandia ha istituito un sistema completo di notifica dei cosmetici. Le notifiche relative ai cosmetici sono valide per tre anni. La legge istituisce un sistema normativo fortemente incentrato sulla vigilanza post-commercializzazione, che comprende ispezioni, test sui prodotti e misure di applicazione, sostenendo in tal modo il continuo sviluppo del settore cosmetico.
Definizione di cosmetici in Thailandia
Ai sensi dell'articolo 4 del Legge sui cosmetici B.E. 2558 (2015), per “cosmetici” si intende:
(1) Qualsiasi sostanza o preparato destinato a venire a contatto con le parti esterne del corpo umano (epidermide, sistema capillare, unghie, labbra e organi genitali esterni) o con i denti e le mucose del cavo orale, mediante applicazione, sfregamento, massaggio, spruzzatura, versamento o qualsiasi altro metodo. Lo scopo esclusivo o principale è quello di detergere, profumare, modificare l’aspetto, correggere gli odori corporei, proteggere o mantenere in buono stato tali parti del corpo. Sono esclusi gli ornamenti e gli indumenti considerati accessori esterni al corpo umano.
(2) Articoli destinati specificamente ad essere utilizzati come componenti nella produzione di cosmetici; e
(3) Altri articoli classificati come cosmetici dai regolamenti ministeriali.
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Esempi di prodotti considerati cosmetici includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: creme per il viso, lozioni per il corpo, saponi, shampoo, balsami, dentifrici, collutori, rossetti, fard, ombretti, smalti per unghie, tinture per capelli, deodoranti, profumi, salviette o foglietti rinfrescanti, assorbenti igienici e tamponi, spray deodoranti per l’alito, disinfettanti per le mani a base alcolica, salviettine umidificate e altri prodotti designati dall’autorità competente.
Procedura di ingresso nel mercato cosmetico thailandese
Nominare un soggetto notificante locale in Thailandia
Ottenere la licenza di operatore rilasciata dalla FDA thailandese
Verifica della conformità dei prodotti
Presentazione della notifica relativa ai prodotti cosmetici
Ottenere il certificato di notifica
Applica l'etichettatura thailandese
Richiedi l'LPI
Sdoganamento e ispezione delle importazioni
Aggiornare il PIF in vista dell'ispezione normativa
Documenti richiesti
Notifica/Registrazione del prodotto:
- 7–14 giorni lavorativi (prodotti a basso rischio)
- 25–30 giorni lavorativi (prodotti ad alto rischio)
Lista di controllo dei documenti
- Etichetta del prodotto in inglese (grafica piatta della confezione interna ed esterna)
- Formula del prodotto
- Procura / Lettera di autorizzazione
- Lettera esplicativa sul nome del prodotto
- Certificato GMP (ISO 22716)
- Certificato di registrazione del marchio (se del caso)
- Foto delle confezioni commerciali (vista 3D della confezione interna ed esterna)
- Accordo di produzione per conto terzi (in caso di produzione OEM)
- Certificate of Free Sale (for some special cosmetic only)
Perché scegliere noi
Ottenere una notifica rapida e conforme dei prodotti in Tailandia grazie all'esperienza locale.
Soluzioni complete
Soluzioni normative per garantire che i vostri prodotti cosmetici siano pienamente conformi e pronti per il mercato tailandese.
Guida per esperti per la notifica e la registrazione dei prodotti cosmetici presso la Food and Drug Administration (FDA) tailandese.
Revisione completa per garantire che le etichette soddisfino i requisiti linguistici tailandesi, gli standard di contenuto obbligatori e le norme di formattazione.
Agire come persona responsabile locale e partner normativo per garantire che i vostri prodotti siano conformi alle normative cosmetiche locali e ai requisiti del mercato.
Valutazione della qualificazione di un prodotto come cosmetico secondo la legge tailandese e determinazione della categoria di rischio applicabile.
Assistenza nella preparazione o revisione dei documenti di conformità richiesti, tra cui procure, dichiarazioni di prodotto e documentazione di etichettatura.
Interpretazione delle normative cosmetiche tailandesi, delle regole di classificazione dei prodotti e aggiornamenti sugli ultimi sviluppi normativi.
Domande frequenti
Qual è il processo di base per la notifica dei prodotti cosmetici in Thailandia?
Il processo comprende:
Nominare o istituire un ente responsabile qualificato con sede in Thailandia (ad esempio un importatore),
Invio della notifica di prodotto attraverso il sistema online ufficiale con tutti i documenti di supporto,
In fase di revisione (approvazione automatica per prodotti a basso rischio o revisione manuale per prodotti ad alto rischio), e
Ricevere il numero di notifica e il certificato (valido per 3 anni).
Tutti i prodotti cosmetici sono sottoposti a revisione manuale da parte della FDA tailandese?
No. I prodotti a basso rischio sono in genere approvati automaticamente dal sistema (con riserva di un eventuale post-audit). I prodotti ad alto rischio o complessi possono essere soggetti a revisione manuale da parte dell'autorità o alla valutazione di un comitato.
Quanto dura il processo di notifica?
Prodotti a basso rischio: circa 7-14 giorni lavorativi (esclusi i tempi necessari per la preparazione della documentazione ed eventuali verifiche successive).
Prodotti ad alto rischio o complessi: circa 25 giorni lavorativi (solo giorni lavorativi).
I tempi effettivi possono variare a seconda della completezza dei documenti e delle caratteristiche del prodotto.
Chi può agire come ente responsabile per la notifica dei cosmetici in Thailandia?
Ai sensi dell’articolo 14 della Legge sui cosmetici B.E. 2558 (2015), i seguenti soggetti devono ottenere una ricevuta di notifica prima di poter produrre, importare o vendere cosmetici in Thailandia:
Produttore (ผู้ผลิต) — se il prodotto è fabbricato sul territorio nazionale
Importatore (ผู้นำเข้า) — se il prodotto è importato
Subappaltatore per la produzione (ผู้รับจ้างผลิต) — nel caso in cui la produzione sia affidata a terzi
Per i prodotti importati, l’importatore thailandese è in genere il soggetto in possesso della ricevuta di notifica ed è pertanto il soggetto legalmente responsabile del prodotto sul mercato thailandese. L’importatore deve garantire il rispetto di tutti i requisiti previsti dalla legge, tra cui l’etichettatura (Sezione 22), la sicurezza del prodotto (Sezioni 27–28) e gli obblighi di richiamo (Sezione 48).
È necessaria una procura?
Sì, per i prodotti importati. Se il richiedente non è il produttore o il proprietario del marchio, è necessaria una procura rilasciata dal produttore o dal proprietario del marchio all'estero per autorizzare l'importatore thailandese a registrare e vendere il prodotto in Thailandia.
Quali sono i requisiti per la presentazione della formula di prodotto?
La formula deve:
Utilizzare i nomi INCI per tutti gli ingredienti,
Indicare la percentuale di ciascun ingrediente,
Specificare le funzioni degli ingredienti.
Se il prodotto contiene ingredienti speciali (ad esempio, estratti di cannabis o nanomateriali), può essere richiesta un'ulteriore documentazione di supporto.
Avviare la registrazione
Contattate i nostri esperti di regolamentazione per discutere il vostro portafoglio prodotti specifico e la vostra strategia di ingresso sul mercato.