USA Cosmetic Service d'enregistrement
Soutien total aux nouvelles réglementations MoCRA et à l'enregistrement des installations cosmétiques par la FDA.
Solutions globales
L'enregistrement des installations et la liste des produits, conformément à la loi sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques.
Veiller à ce que tous les emballages, les illustrations et les ingrédients des produits soient conformes aux réglementations locales les plus strictes.
Aider à la demande de numéro DUNS, à l'enregistrement de l'établissement auprès de la FDA et à la soumission du code d'étiquetage NDC, en veillant à ce que les crèmes solaires, les antipelliculaires, les traitements contre l'acné et les autres produits en vente libre soient conformes aux exigences réglementaires de la FDA.
Fournir une consultation réglementaire et une évaluation de la conformité pour s'assurer que les produits répondent aux exigences du marché cible.
Comprend des mises à jour annuelles de l'enregistrement des établissements et des listes de produits afin de garantir une conformité réglementaire permanente.
Pourquoi nous choisir ?
Naviguez en toute confiance sur le marché américain des cosmétiques grâce à des conseils d'experts en matière de conformité et de gestion des risques.
Questions fréquemment posées
Que se passe-t-il si les informations sont inexactes ou incomplètes ?
L'enregistrement peut être rejeté ou retardé, ce qui empêche l'entrée sur le marché en temps voulu.
Que se passe-t-il si les délais d'inscription ou de référencement ne sont pas respectés ?
Les nouveaux établissements doivent s'enregistrer dans les 60 jours suivant la production ; les nouveaux produits doivent être répertoriés dans les 120 jours. Les produits en vente libre doivent être enregistrés dans les 5 jours suivant leur lancement. Le non-respect des délais peut avoir un impact sur la conformité et les ventes.
À quelle fréquence les données d'enregistrement doivent-elles être mises à jour ?
L'enregistrement des établissements cosmétiques doit être mis à jour tous les deux ans, et les listes de produits annuellement. L'enregistrement des établissements de vente libre doit être mis à jour tous les ans, et les listes de produits doivent être mises à jour au moins deux fois par an, faute de quoi les informations ne sont plus valables.
Pourquoi l'incompréhension réglementaire est-elle risquée ?
Une mauvaise classification des produits (par exemple, les cosmétiques à haut risque ou les produits en vente libre) peut conduire à l'application de réglementations incorrectes, ce qui affecte la conformité de l'enregistrement.
Quels sont les problèmes posés par les agents qui ne respectent pas les règles ?
La législation américaine exige que les entreprises étrangères désignent un agent américain. Si les informations relatives à l'agent sont inexactes ou si l'agent devient injoignable, l'enregistrement et le lancement du produit peuvent être directement affectés.