包括的なソリューション
貴社の化粧品製品が完全に準拠し、インドネシア市場に対応できるようにするための規制ソリューション。.
選ばれる理由
強力な現地専門知識により、インドネシアへの市場参入を円滑かつ確実にする。.
規制に関する専門知識
BPOM化粧品規制および最新要件を深く理解している。.
フルサービス・マネジメント
戦略から承認までエンドツーエンドでサポートし、すべての書類作成と提出に対応。.
プロアクティブ・リスク・コントロール
コンプライアンス上の問題を未然に防ぐため、成分、表示、クレームを包括的にレビュー。.
地元の強力なサポート
継続的なコンプライアンスと市販後の規制サポートのためのローカルネットワーク。.
よくある質問
インドネシアに現地代理人は必要ですか?
はい、ほとんどの場合、インドネシアに拠点を置く現地の責任者または認定代理人が製品登録を行い、市販後調査を担当する必要があります。.
登録手続きにはどのくらい時間がかかりますか?
標準商品審査:決済完了(商品ID発行)から約14営業日。.
香水/フレグランス製品:約3営業日。.
実際のエンド・ツー・エンドにかかる期間は、書類の準備や調整のため、通常3~6ヶ月となる。.
ハラール認証には、書類審査と現地検査にさらに時間がかかる。.
ドキュメンテーションに関する一般的なリスクとは?
以下の場合、通知は遅延または拒否されることがある:
GMP証明書の有効期限が切れているか、無効である、,
承認書類に不備がある、,
DIPデータが不足している。.
一般的な原材料のコンプライアンスリスクとは?
製品が含まれている場合、審査に不合格となることがある:
インドネシアの規制による禁止物質、,
許容値を超える制限物質,
不完全または不十分な安全性評価。.