包括的なソリューション
お客様の化粧品製品が完全にコンプライアンスに適合し、メキシコ市場に対応できるようにするための規制ソリューションです。.
選ばれる理由
メキシコ化粧品市場へのシームレス、コンプライアンス、コスト効率の高い参入。.
規制に関する専門知識
グローバルな化粧品規制に焦点を当て、国別の詳細なガイダンスとカスタマイズされたサポートを提供します。.
地元市場の知識
現地代理人の必要性など、メキシコの現地要件を理解する。.
エンド・ツー・エンド・サービス
市場参入の届出から、成分/ラベルのコンプライアンス、市販後の広告監視までサポート。.
効率性と費用対効果
コンプライアンス・リスクを最小限に抑えながら、クライアントの迅速かつコスト効率的な市場参入を支援する。.
よくある質問
メキシコの現地代表(LR)には誰が任命されなければなりませんか?
メキシコで設立された自然人または法人が、現地代表者(LR)として任命されなければならない。LRは、規制遵守と当局とのコミュニケーションに責任を負います。.
化粧品の届出はどのシステムを通じて行うのですか?
すべての業務届出および関連手続きは、連邦衛生損失防止委員会(COFEPRIS)が管理するDIGIPRISプラットフォームを通じて提出されなければならない。.
メキシコにおける化粧品コンプライアンスの一般的なプロセスは?
典型的なプロセスは以下の通り:
現地代表(LR)の任命、,
DIGIPRISのアカウント作成、,
運行届を提出する、,
製品の処方、ラベリング、主張がメキシコの規制に準拠していることを確認する。
運行通知認可を受ける。.
メキシコでは化粧品の市販前承認が必要ですか?
化粧品は通常、届出制の枠組みで運用される。製造販売届出が適切に提出されれば、企業は市販後調査の対象となる化粧品関連の活動を行うことが許可される。.
メキシコでのラベル表示について教えてください。
製品ラベルは、NOM-141-SSA1/SCFI-2012 に準拠し、製品名、責任者の詳細、原産国、バッ チ番号、有効期限、正味含有量、成分リストなどの必須情報を含めなければならない。必須情報はスペイン語でなければならない(INCI成分名を除く)。.