包括的なソリューション
お客様の化粧品がEU市場に完全に適合し、準備が整っていることを保証するための規制ソリューション。.
選ばれる理由
信頼性、スピード、長期的なコンプライアンスでEUと英国の規制をナビゲートします。.
規制に関する専門知識
EUおよび英国の化粧品規制と最新のアップデートに関する深い知識。.
ワンストップ・ソリューション
分類、試験から安全性評価、RPサービスまで。.
リスク軽減
製剤およびラベリングのリスクを早期に特定し、軽減する。.
市場アクセスの迅速化
効率的な書類作成と提出により、製品の発売を加速。.
継続的なコンプライアンス・サポート
RP義務、ファイルのメンテナンス、トレーニングを含む継続的なサポート。.
よくある質問
EUの化粧品は登録または認可されていますか?
EUの化粧品は責任者通知制度に基づいて販売され、登録や認可は必要ない。.
製品の分類と責任者はどのように決定されますか?
製品カテゴリーを決定し、EU域内の責任者を任命して、合法的な届出と市場参入を確保する。.
販売前に必要な書類は?
全成分リスト(パーセンテージ付き)、パッケージおよびラベル画像、各種試験報告書、原材料証明書(MSDS/COA)、香料に関する文書、製品表示を裏付ける証拠、製造情報(GMP声明、工程説明)。.
化粧品安全性報告書(CPSR)の要件は何ですか?
有資格の安全性評価者が作成するCPSRは、製剤に禁止物質が含まれていないこと、制限物質が制限値内にあること、安全性の根拠が十分であることを保証する。.
製品情報ファイル(PIF)には何が含まれますか?
すべての技術文書、安全性報告書、裏付けとなる証拠、その他の記録を統合したもので、検査に対応するために少なくとも10年間は保管しなければならない。.