북미

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캐나다

2026년 4월부터: 캐나다 보건부, 화장품 라벨에 향료 알레르기 유발 물질 표시 의무화

전 세계적으로 화장품 규제 투명성이 지속적으로 강화됨에 따라, 캐나다 보건부(Health Canada)는 최근 “화장품 규정(SOR/2024-63)”을 대폭 개정하여 화장품 라벨에 향료 알레르기 유발 물질 정보를 표시하도록 의무화했습니다. 이번 개정은 캐나다 시장에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 유럽연합(EU) 규정과 더욱 긴밀하게 부합하게 되었습니다. 이번 개정이 브랜드와 소비자에게 어떤 의미를 가질까요? 함께 살펴보겠습니다. 주요 요건 및 알레르기 유발 물질 표시 기준 캐나다의 향료 알레르기 유발 물질 표시 제도의 주된 목표는 유럽연합(EU) 기준에 부합하여, 소비자—특히 향료에 민감한 소비자—가 “Parfum”이나 “Fragrance”와 같은 포괄적인 용어로 묶여 표시된 것이 아니라 특정 알레르기 유발 물질을 명확히 식별할 수 있도록 보장하는 것입니다. 새로운 규정에 따르면, 특정 향료 알레르기 유발 물질은 그 농도가 다음 기준치를 초과할 경우에만 라벨에 개별적으로 기재되어야 합니다: 투명성의 진화: “Fragrance”에서 정확한 표기로 수년 동안 “Fragrance”라는 용어는 기업들에게 안전장치를 제공하여,

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미국

FDA, 통합 부작용 모니터링 시스템(AEMS) 출시

2026년 3월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 이상반응 모니터링 시스템(AEMS)의 출범을 공식 발표했습니다. 이 완전히 새로운 통합 플랫폼과 상호작용형 공개 데이터 대시보드는 이상반응 보고서를 보다 효율적으로 분석하고 처리할 수 있도록 설계되었습니다. 이 시스템은 2026년 5월 말까지 완전히 가동될 예정입니다. 이러한 전환은 업계 환경과 대중의 데이터 접근 방식에 중대한 변화를 가져올 것입니다. 다음은 반드시 알아야 할 핵심 정보입니다: “통합” 시대: 모든 규제 대상 제품 포괄 AEMS의 출범은 FDA의 데이터 통합 노력에 있어 중요한 이정표입니다. 이 시스템은 다음을 포함하여 FDA가 규제하는 모든 제품 범주에 걸쳐 실시간 이상반응 보고 기능을 제공할 것입니다: 구형 시스템의 단계적 폐지 이러한 통합을 달성하기 위해 FDA는 여러 센터에 분산되어 있는 노후화된 보고 시스템들을 단계적으로 폐지할 예정입니다. 새로운 AEMS는 다음과 같은 잘 알려진 플랫폼들을 직접 대체할 것입니다: 이러한 시스템들을 통합함으로써

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캐나다

속보: 캐나다 보건부, 향 알레르기 유발 물질 농도 공개를 “필수'에서 ”선택'으로 전환합니다.“

2026년 3월 9일, 캐나다 보건부(Health Canada)는 향후 시행될 화장품 향료 알레르기 유발 물질 표시 요건에 대한 중대한 조정 사항을 발표하며, 업계에 훨씬 더 큰 유연성을 부여했습니다. 주요 변경 사항: 농도 보고가 “의무”에서 “선택”으로 전환 중요한 예외: “핫리스트” 성분의 경우 여전히 농도 보고가 필수입니다. 이 “규제 완화” 정책이 모든 물질에 적용되는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다! 향료 알레르기 유발 물질이 “화장품 성분 핫리스트(Cosmetic Ingredient Hotlist)”에 등재된 제한 물질로 분류되어 있고, 해당 제한이 특정 농도 한도(예: 유칼립투스, 캠퍼, 메틸살리실레이트)와 연계된 경우, 기업은 여전히 CNF에 정확한 농도 또는 해당 농도 범위 코드를 기재해야 합니다. 발효일 및 시행 일정 이를 통해 기업들은 내부 프로세스를 새로운 요건에 맞출 수 있도록 1년의 “유예 기간”이 주어집니다. 기업의 향후 조치 캐나다 보건부는 다음 시스템 업그레이드 시 특정 향료 알레르기 유발 물질의 제출이 가능하도록 CNF를 업데이트할 예정입니다.

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미국

FDA, PFAS 및 기록 액세스에 관한 보고서 발표: 공식 지침 초안을 검토해야 합니다!

2026년에 접어들면서 미국 식품의약국(FDA)의 규제 철퇴가 잇달아 내려졌다. 불과 3주 만에 FDA는 PFAS(“영원히 사라지지 않는 화학물질”)와 기록 열람 권한을 대상으로 한 두 건의 중요한 문서를 발표했습니다. 이러한 문서의 발표는 우연이 아닙니다. 이는 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 포괄적인 시행에 따른 직접적인 결과물입니다. 미국으로 제품을 수출하는 기업들에게 있어 규정 준수 기준이 다시 한 번 높아졌습니다. I. PFAS 조사 보고서: 51가지 성분 명시, 데이터 공백은 여전히 과제 2025년 12월 29일, FDA는 화장품 내 PFAS에 관한 기대를 모았던 보고서를 의회에 제출했습니다. 이 권위 있는 결론은 MoCRA에 따른 첫 번째 제품 목록 데이터에서 도출된 것입니다. 주요 결과: II. 기록 열람 지침: FDA의 “검사 키트”에는 무엇이 포함되어 있나요? 2026년 1월 21일, FDA는 제605조에 따른 기록 열람 권한에 관한 업계 지침 초안을 발표했습니다.

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