Nord America

Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Canada

A partire da aprile 2026: Health Canada richiede la divulgazione degli allergeni delle fragranze sulle etichette dei cosmetici

Con la continua e globale crescita della trasparenza normativa in materia di cosmetici, Health Canada ha recentemente introdotto significativi aggiornamenti ai Regolamenti sui cosmetici (SOR/2024-63), che richiedono la divulgazione di informazioni sugli allergeni delle fragranze sulle etichette dei cosmetici. Questo aggiornamento non solo influisce sul mercato canadese, ma si allinea anche più strettamente alle normative dell'Unione Europea (UE). Cosa significa questo aggiornamento per march

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STATI UNITI D'AMERICA

La FDA lancia il sistema unificato di monitoraggio degli eventi avversi (AEMS)

L“11 marzo 2026, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato ufficialmente il lancio dell'Adverse Event Monitoring System (AEMS). Questa nuovissima piattaforma unificata e dashboard interattiva di dati pubblici è progettata per analizzare ed elaborare i rapporti sugli eventi avversi con maggiore efficienza. Il sistema dovrebbe essere pienamente operativo entro la fine di maggio 2026. Questa transizione porterà cambiamenti significativi al panorama del settore e al modo in cui il pubblico accede ai dati. Ecco le informazioni principali che devi sapere: Un'era ”unificata": che copre tutti i prodotti regolamentati Il lancio dell'AEMS segna una pietra miliare importante negli sforzi di integrazione dei dati della FDA. Fornirà segnalazioni di eventi avversi in tempo reale in tutte le categorie di prodotti regolamentati dalla FDA, tra cui: Dismissione dei sistemi legacy Per ottenere questa integrazione, la FDA dismetterà diversi sistemi di segnalazione obsoleti e decentralizzati in vari centri. Il nuovo AEMS sostituirà direttamente le seguenti piattaforme ben note: Consolidando questi sistemi

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Canada

Ultime notizie: Health Canada sposta l'indicazione della concentrazione di allergeni dei profumi da “obbligatoria” a “facoltativa”.”

Il 9 marzo 2026, Health Canada ha annunciato una modifica fondamentale ai futuri requisiti di dichiarazione degli allergeni delle fragranze per i cosmetici, offrendo una flessibilità significativamente maggiore all'industria. Modifica principale: La dichiarazione della concentrazione passa da “obbligatoria” a “opzionale”. Eccezione importante: Le concentrazioni sono ancora richieste per gli ingredienti della “hotlist”. Si prega di notare che questa politica di “rilassamento” non si applica a tutte le sostanze! Se un allergene di fragranza è classificato anche come sostanza soggetta a restrizioni nella Cosmetic Ingredient Hotlist e la sua restrizione è legata a limiti di concentrazione specifici (ad esempio, eucalipto, canfora, salicilato di metile), le aziende sono ancora tenute a fornire la concentrazione esatta o il codice di intervallo di concentrazione corrispondente nel CNF. Data di entrata in vigore e tempistica di applicazione Ciò fornisce alle imprese un “periodo di transizione” di un anno per adattare i propri processi interni ai nuovi requisiti. Prossimi passi per le imprese Health Canada prevede di aggiornare il CNF durante il prossimo aggiornamento del sistema per consentire la presentazione di specifici allergeni di fragranze.

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STATI UNITI D'AMERICA

La FDA pubblica relazioni sui PFAS e sull'accesso ai registri: La bozza di guida ufficiale deve essere rivista!

Entrando nel 2026, il martello normativo della Food and Drug Administration (FDA) statunitense è caduto in rapida successione. In sole tre settimane, la FDA ha pubblicato due documenti critici che prendono di mira le PFAS (“sostanze chimiche eterne”) e l'autorità di accesso ai registri. La pubblicazione di questi documenti non è una coincidenza; sono prodotti diretti dell'implementazione completa del Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA). Per le aziende che esportano negli Stati Uniti, la soglia di conformità è stata nuovamente alzata. I. Rapporto di indagine sulle PFAS: 51 ingredienti nominati, le lacune nei dati rimangono una sfida Il 29 dicembre 2025, la FDA ha presentato al Congresso il suo attesissimo rapporto sulle PFAS nei cosmetici. Questa autorevole conclusione è derivata dalla prima ondata di dati di registrazione dei prodotti ai sensi del MoCRA. Risultati principali: II. Guida all'accesso ai registri: Cosa c'è nel “kit di ispezione” della FDA? Il 21 gennaio 2026, la FDA ha pubblicato una bozza di linee guida per l'industria riguardo all'autorità di accesso ai registri ai sensi delle sezioni 605

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