La FDA approva ufficialmente l'ingrediente per la protezione solare di nuova generazione Bemotrizinol: inizia una nuova era per la protezione solare negli Stati Uniti
Il 10 giugno 2026, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emanato una decisione normativa di grande rilevanza: l’Ordinanza Amministrativa Definitiva OTC000039. Tale ordinanza modifica ufficialmente la Monografia M020 sui prodotti solari da banco (OTC) M020 sui filtri solari per approvare l’uso del nuovissimo principio attivo Bemotrizinol (Bis-etilesilossifenolo metossifenil triazina) nei filtri solari da banco a una concentrazione massima consentita di 6%. Si tratta della prima volta in oltre due decenni che un filtro UV chimico davvero moderno e innovativo viene aggiunto alla monografia statunitense sui filtri solari, segnando una pietra miliare per il mercato americano dei prodotti per la protezione solare. I. Cosa ha dichiarato la FDA? Secondo l’ordinanza amministrativa definitiva, completa e di 35 pagine, la FDA ha esaminato in modo approfondito i voluminosi dati scientifici sulla sicurezza e i commenti pubblici presentati dal produttore richiedente, DSM Nutritional Products. L’agenzia ha formalmente concluso che il bemotrizinolo è generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace (GRASE) per l’uso come principio attivo nei prodotti solari a concentrazioni fino a 6%. II. Due principi fondamentali […]
