北米

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
アメリカ

FDA、次世代日焼け止め成分ベモトリジノールを正式に承認：米国の日焼け止め保護の新時代が始まる

2026年6月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、画期的な規制決定である「最終行政命令OTC000039」を公布した。この命令は、一般用医薬品 （OTC）日焼け止めモノグラフM020を正式に改正し、全く新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノール（ビス-エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン）を、最大許容濃度6%でOTC日焼け止めに使用することを承認した。 これは、20年以上ぶりに真に現代的で革新的な化学系UVフィルターが米国日焼け止めモノグラフに追加されたことを意味し、米国の日焼け止め市場にとって画期的な節目となります。I. FDAは何を発表したのか？ 35ページに及ぶ包括的な最終行政命令によると、FDAは申請メーカーであるDSM Nutritional Productsから提出された膨大な科学的安全性データおよびパブリックコメントを徹底的に審査しました。 同庁は、ベモトリジノールが最大6%の濃度で日焼け止め有効成分として使用される場合、「一般に安全かつ有効と認められる（GRASE）」と正式に結論付けた。II. 2つの核心的な根拠 […]

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White cosmetic containers and small vase on a pink background showcasing modern design and simplicity.
アメリカ

バージニア州人道・無毒化粧品法：高リスク成分に対する新たな禁止措置

バージニア州議会は、「バージニア州人道・無有害物質化粧品法」と題された、下院法案第122号（HB 122）と呼ばれる重要な立法案を提出した。この法案は、既存の通商法を改正し、州内における特定の有害化学物質を含む化粧品の製造、販売、および流通を禁止するものである。 I. 主要な立法規定 1. 「無有害物質化粧品」条の制定 本法案は、バージニア州法典第59.1編第52章に第2条（「無有害物質化粧品」）を新設し、以下の法定条項にわたる体系的な枠組みを確立する。 2. 禁止化学物質の一覧 § 59.1-574.2 に基づき、いかなる個人または法人も、以下の意図的に添加された物質を含む化粧品を製造、販売、引渡し、販売の申し出、または消費者取引において使用してはならない。番号 禁止物質名 CAS登録番号 1 フタル酸ジブチル 84–74–2 2 フタル酸ジ（2-エチルヘキシル） 117-81-7 3 ホルムアルデヒド 50–00–0 4 パラホルムアルデヒド 30525-89-4 5 メチレングリコール 463-57-0 6 クオタニウム-15

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Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
カナダ

2026年4月より：カナダ保健省、化粧品ラベルへの香料アレルゲンの表示を義務化

世界的に化粧品規制の透明性が高まり続ける中、カナダ保健省は最近、「化粧品規制（SOR/2024-63）」に大幅な改正を施行し、化粧品のラベルに香料アレルゲン情報の表示を義務付けました。この改正は、カナダ市場に影響を与えるだけでなく、欧州連合（EU）の規制との整合性をさらに高めるものとなっています。 この改正は、ブランドや消費者にとってどのような意味を持つのでしょうか？詳しく見ていきましょう。 主な要件とアレルゲン表示基準カナダにおける香料アレルゲンの表示に関する主な目的は、欧州連合（EU）の基準に整合させ、消費者（特に香料に敏感な方）が、「Parfum」や「Fragrance」といった総称の下にまとめられた形で表示されるのではなく、特定のアレルゲンを明確に識別できるようにすることです。 新しい規制によると、特定の香料アレルゲンは、その濃度が以下の閾値を超える場合にのみ、ラベルに個別に記載されなければなりません。透明性の進化：「フレグランス」から正確な表示へ 長年にわたり、「フレグランス」という用語は企業にとっての安全策となり、

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アメリカ

FDAが統一有害事象モニタリングシステム（AEMS）を開始

2026年3月11日、米国食品医薬品局（FDA）は、有害事象モニタリングシステム（AEMS）の開始を正式に発表しました。このまったく新しい統合プラットフォームおよび対話型の公開データダッシュボードは、有害事象報告をより効率的に分析・処理することを目的としています。 同システムは2026年5月末までに本格稼働する予定です。この移行により、業界の状況や一般市民によるデータへのアクセス方法に大きな変化がもたらされるでしょう。 知っておくべき重要な情報は以下の通りです。「統合」の時代：規制対象製品をすべて網羅 AEMSの立ち上げは、FDAのデータ統合に向けた取り組みにおける重要な節目となります。 これにより、以下を含むFDA規制対象のすべての製品カテゴリーにわたって、リアルタイムの有害事象報告が可能になります：レガシーシステムの廃止 この統合を実現するため、FDAは各センターに分散している老朽化した報告システムをいくつか廃止します。新しいAEMSは、以下のよく知られたプラットフォームを直接置き換えることになります：これらのシステムを統合することで

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カナダ

速報：カナダ保健省、香料のアレルゲン濃度開示を「義務」から「任意」に変更“

2026年3月9日、カナダ保健省は、化粧品における香料アレルゲンの表示要件について、業界に大幅な柔軟性を認める重要な変更を発表しました。 主な変更点：濃度報告が「義務」から「任意」へ 重要な例外：「ホットリスト」掲載成分については、引き続き濃度の報告が義務付けられます。なお、この「規制緩和」方針はすべての物質に適用されるわけではないことにご注意ください！ 香料アレルゲンが「化粧品成分ホットリスト」上の制限物質にも分類されており、その制限が特定の濃度制限と結びついている場合（例：ユーカリ、樟脳、サリチル酸メチル）、企業は引き続きCNFにおいて正確な濃度または対応する濃度範囲コードを記載することが義務付けられます。 発効日および施行スケジュール これにより、企業には新しい要件に合わせて社内プロセスを調整するための1年間の「移行期間」が設けられます。 企業における今後の対応 カナダ保健省は、特定の香料アレルゲンの提出を可能にするため、次回のシステムアップグレードの際にCNFを更新する予定です。

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