América do Norte

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
EUA

FDA aprova oficialmente o ingrediente de protetor solar de próxima geração Bemotrizinol: Uma Nova Era para a Proteção Solar nos EUA Começa

Em 10 de junho de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu uma decisão regulatória histórica — a Ordem Administrativa Final OTC000039. Essa ordem altera oficialmente a Monografia de Protetores Solares de Venda Livre (OTC) M020 para aprovar o uso do novo ingrediente ativo de filtro solar Bemotrizinol (Bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina) em protetores solares de venda livre, na concentração máxima permitida de 6%. Isso marca a primeira vez em mais de duas décadas que um filtro químico UV verdadeiramente moderno e inovador foi adicionado à monografia de protetores solares dos EUA, sinalizando um marco monumental para o mercado americano de produtos de proteção solar. I. O que a FDA declarou? De acordo com a abrangente ordem administrativa final de 35 páginas, a FDA analisou minuciosamente os volumosos dados científicos de segurança e os comentários públicos apresentados pelo fabricante requerente, a DSM Nutritional Products. A agência concluiu formalmente que o bemotrizinol é Geralmente Reconhecido como Seguro e Eficaz (GRASE) para uso como ingrediente ativo em protetores solares em concentrações de até 6%. II. Dois fundamentos principais […]

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White cosmetic containers and small vase on a pink background showcasing modern design and simplicity.
EUA

A Lei de Cosméticos Livres de Toxinas e de Bem-Estar Animal da Virgínia: Novas Proibições de Ingredientes de Alto Risco

A Assembleia Geral da Virgínia introduziu uma importante proposta legislativa designada como Projeto de Lei da Câmara 122 (HB 122), intitulado Ato de Cosméticos Livres de Toxinas e Humano do Estado da Virgínia. Esta legislação altera as leis comerciais existentes para proibir a fabricação, venda e distribuição de produtos cosméticos contendo substâncias químicas perigosas específicas dentro da Commonwealth. I. Disposições Legislativas Principais 1. Estabelecimento do Artigo “Cosméticos Livres de Toxinas” O projeto introduz o Artigo 2 (“Cosméticos Livres de Toxinas”) no Capítulo 52 do Título 59.1 do Código da Virgínia, estabelecendo um quadro estruturado nas seguintes seções legais: 2. Lista de Substâncias Químicas Proibidas De acordo com o § 59.1-574.2, nenhuma pessoa física ou jurídica pode fabricar, vender, entregar, oferecer para venda ou utilizar em transações de consumo qualquer produto cosmético contendo as seguintes substâncias adicionadas intencionalmente: Nº Nome da Substância Banida Número de Registro CAS 1 Dibutil ftalato 84–74–2 2 Di(2-etilhila) ftalato 117-81-7 3 Formaldeído 50–00–0 4 Paraformaldeído 30525-89-4 5 Glicol metileno 463-57-0 6 Quaternium-15

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Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Canadá

A partir de abril de 2026: Health Canada Exige Divulgação de Alérgenos de Fragrância em Rótulos de Cosméticos

Com o contínuo aumento global na transparência regulatória de cosméticos, a Saúde do Canadá implementou recentemente atualizações significativas nos Regulamentos de Cosméticos (SOR/2024-63), exigindo a divulgação de informações sobre alérgenos de fragrância nos rótulos de cosméticos. Essa atualização não só impacta o mercado canadense, mas também se alinha mais de perto com as regulamentações da União Europeia (UE). O que essa atualização significa para marcas e consumidores? Vamos dar uma olhada. Requisitos Chave e Padrões de Divulgação de Alérgenos O principal objetivo da divulgação de alérgenos de fragrância no Canadá é alinhar-se com os padrões da União Europeia (UE), garantindo que os consumidores – particularmente aqueles com sensibilidades a fragrâncias – possam identificar claramente alérgenos específicos, em vez de vê-los agrupados sob os termos genéricos “Parfum” ou “Fragrance”. De acordo com os novos regulamentos, alérgenos de fragrância específicos devem ser listados individualmente no rótulo apenas quando sua concentração exceder os seguintes limites: A Evolução da Transparência: De “Fragrance” para Divulgação Precisa Por anos, o termo “Fragrance” forneceu uma proteção para as empresas, permitindo

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EUA

FDA Lança Sistema Unificado de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS)

Em 11 de março de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou oficialmente o lançamento do Sistema de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS). Esta nova plataforma unificada e painel interativo de dados públicos foi projetada para analisar e processar relatórios de eventos adversos com maior eficiência. O sistema está programado para entrar em total funcionamento até o final de maio de 2026. Essa transição trará mudanças significativas para o cenário da indústria e para a forma como o público acessa os dados. Aqui estão as informações essenciais que você precisa saber: Uma Era “Unificada”: Abrangendo Todos os Produtos Regulamentados O lançamento do AEMS marca um marco importante nos esforços de integração de dados da FDA. Ele fornecerá relatórios de eventos adversos em tempo real em todas as categorias de produtos regulamentados pela FDA, incluindo: Desativação de Sistemas Legados Para alcançar essa integração, a FDA desativará vários sistemas de relatórios antigos e descentralizados em vários centros. O novo AEMS substituirá diretamente as seguintes plataformas conhecidas: Ao consolidar esses sistemas

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Canadá

Último minuto: Health Canada muda divulgação de concentração de alérgenos de fragrância de “obrigatória” para “opcional”

Em 9 de março de 2026, a Health Canada anunciou um ajuste crucial aos próximos requisitos de divulgação de alérgenos de fragrâncias para cosméticos, oferecendo flexibilidade significativamente maior à indústria. Mudança Essencial: Relatório de Concentração Passa de “Obrigatório” para “Opcional” Exceção Importante: Concentrações Ainda Exigidas para Ingredientes da “Hotlist” Por favor, note que esta política de “flexibilização” não se aplica a todas as substâncias! Se um alérgeno de fragrância também for classificado como substância restrita na Hotlist de Ingredientes Cosméticos, e sua restrição estiver ligada a limites de concentração específicos (por exemplo, Eucalipto, Cânfora, Salicilato de Metila), as empresas ainda são obrigadas a fornecer a concentração exata ou o código de faixa de concentração correspondente no CNF. Data de Vigência e Cronograma de Execução Isso oferece às empresas um “período de adaptação” de um ano para ajustar seus processos internos aos novos requisitos. Próximos Passos para Empresas A Health Canada espera atualizar o CNF durante a próxima atualização do sistema para permitir a submissão de alérgenos de fragrâncias específicos.

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