América do Norte

Three cosmetic items displayed against a neutral background for elegant product photography.
Canadá

A partir de abril de 2026: Health Canada Exige Divulgação de Alérgenos de Fragrância em Rótulos de Cosméticos

Com o contínuo aumento global na transparência regulatória de cosméticos, a Saúde do Canadá implementou recentemente atualizações significativas nos Regulamentos de Cosméticos (SOR/2024-63), exigindo a divulgação de informações sobre alérgenos de fragrância nos rótulos de cosméticos. Essa atualização não só impacta o mercado canadense, mas também se alinha mais de perto com as regulamentações da União Europeia (UE). O que essa atualização significa para marcas e consumidores? Vamos dar uma olhada. Requisitos Chave e Padrões de Divulgação de Alérgenos O principal objetivo da divulgação de alérgenos de fragrância no Canadá é alinhar-se com os padrões da União Europeia (UE), garantindo que os consumidores – particularmente aqueles com sensibilidades a fragrâncias – possam identificar claramente alérgenos específicos, em vez de vê-los agrupados sob os termos genéricos “Parfum” ou “Fragrance”. De acordo com os novos regulamentos, alérgenos de fragrância específicos devem ser listados individualmente no rótulo apenas quando sua concentração exceder os seguintes limites: A Evolução da Transparência: De “Fragrance” para Divulgação Precisa Por anos, o termo “Fragrance” forneceu uma proteção para as empresas, permitindo

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EUA

FDA Lança Sistema Unificado de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS)

Em 11 de março de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou oficialmente o lançamento do Sistema de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS). Esta nova plataforma unificada e painel interativo de dados públicos foi projetada para analisar e processar relatórios de eventos adversos com maior eficiência. O sistema está programado para entrar em total funcionamento até o final de maio de 2026. Essa transição trará mudanças significativas para o cenário da indústria e para a forma como o público acessa os dados. Aqui estão as informações essenciais que você precisa saber: Uma Era “Unificada”: Abrangendo Todos os Produtos Regulamentados O lançamento do AEMS marca um marco importante nos esforços de integração de dados da FDA. Ele fornecerá relatórios de eventos adversos em tempo real em todas as categorias de produtos regulamentados pela FDA, incluindo: Desativação de Sistemas Legados Para alcançar essa integração, a FDA desativará vários sistemas de relatórios antigos e descentralizados em vários centros. O novo AEMS substituirá diretamente as seguintes plataformas conhecidas: Ao consolidar esses sistemas

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Canadá

Último minuto: Health Canada muda divulgação de concentração de alérgenos de fragrância de “obrigatória” para “opcional”

Em 9 de março de 2026, a Health Canada anunciou um ajuste crucial aos próximos requisitos de divulgação de alérgenos de fragrâncias para cosméticos, oferecendo flexibilidade significativamente maior à indústria. Mudança Essencial: Relatório de Concentração Passa de “Obrigatório” para “Opcional” Exceção Importante: Concentrações Ainda Exigidas para Ingredientes da “Hotlist” Por favor, note que esta política de “flexibilização” não se aplica a todas as substâncias! Se um alérgeno de fragrância também for classificado como substância restrita na Hotlist de Ingredientes Cosméticos, e sua restrição estiver ligada a limites de concentração específicos (por exemplo, Eucalipto, Cânfora, Salicilato de Metila), as empresas ainda são obrigadas a fornecer a concentração exata ou o código de faixa de concentração correspondente no CNF. Data de Vigência e Cronograma de Execução Isso oferece às empresas um “período de adaptação” de um ano para ajustar seus processos internos aos novos requisitos. Próximos Passos para Empresas A Health Canada espera atualizar o CNF durante a próxima atualização do sistema para permitir a submissão de alérgenos de fragrâncias específicos.

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EUA

FDA Emite Relatórios sobre PFAS e Acesso a Registros: Guia Oficial em Rascunho Deve Ser Revisado!

Entrando em 2026, o martelo regulatório da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA caiu em rápida sucessão. Em apenas três semanas, a FDA publicou dois documentos críticos visando PFAS (“produtos químicos eternos”) e a autoridade de acesso a registros. A publicação desses documentos não é coincidência; são produtos diretos da implementação abrangente da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). Para as empresas que exportam para os EUA, o limite para conformidade foi aumentado mais uma vez. I. Relatório de Investigação de PFAS: 51 Ingredientes Nomeados, Lacunas de Dados Permanecem um Desafio Em 29 de dezembro de 2025, a FDA submeteu ao Congresso seu tão aguardado relatório sobre PFAS em cosméticos. Esta conclusão autorizada foi derivada da primeira onda de dados de listagem de produtos sob a MoCRA. Principais Conclusões: II. Orientação de Acesso a Registros: O que está no “Kit de Inspeção” da FDA? Em 21 de janeiro de 2026, a FDA emitiu um rascunho de orientação da indústria sobre a autoridade de acesso a registros sob as Seções 605

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