Serviço de Registro de Cosméticos em Singapura
Acelere sua entrada de cosméticos em Singapura. Cuidamos de todas as notificações da HSA, revisões de ingredientes e conformidade do PIF.
Soluções Abrangentes
Soluções regulatórias para garantir que seus produtos estejam totalmente em conformidade e prontos para o mercado de Singapura.
Gerenciamento completo de ponta a ponta da notificação do seu produto cosmético junto à Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Singapura.
Verificação de que os rótulos dos produtos contêm todas as informações obrigatórias (como nome do produto, função, lista completa de ingredientes, país de origem, número do lote, data de validade e o nome e endereço da Pessoa Responsável por Singapura), e que cumprem os requisitos de idioma inglês, clareza e durabilidade.
Agindo como sua Pessoa Responsável local e parceiro regulatório para garantir que seus produtos estejam em conformidade com as regulamentações cosméticas locais e os requisitos de mercado.
Revisão abrangente das formulações de produtos para garantir a ausência de substâncias proibidas e a conformidade de ingredientes restritos, corantes, conservantes e filtros UV com os requisitos estabelecidos na Terceira Tabela do Regulamento.
Suporte regulatório contínuo para lidar com inspeções de vigilância de mercado e manter a conformidade contínua do produto.
Por que nos escolher
Alcance entrada rápida e em conformidade no mercado de Singapura com expertise da ASEAN.
Perguntas frequentes
Quem pode atuar como o Responsável (PR) em Singapura?
O Responsável (PR) deve ser uma entidade registrada localmente em Singapura. A empresa deve ser constituída na Autoridade de Contabilidade e Regulamentação Corporativa (ACRA) e será legalmente responsável pela notificação do produto e pela conformidade pós-mercado.
O processo geral para notificação de produtos cosméticos em Singapura é o seguinte:
1. **Verificação de Elegibilidade:** O produto deve ser considerado um cosmético de acordo com a definição da regulamentação.
2. **Designação de Representante Local:** Um representante legal ou empresa sediada em Singapura (o Notificador) deve ser designado para ser o ponto de contato com a Autoridade de Ciências da Saúde (HSA).
3. **Preparação da Notificação:** Informações detalhadas sobre o produto, incluindo sua formulação, ingredientes, informações do fabricante e embalagem, devem ser compiladas.
4. **Submissão da Notificação:** A notificação é feita eletronicamente através do portal online da HSA. Não há taxas de notificação.
5. **Avaliação pela HSA:** A HSA não realiza uma avaliação pré-mercado antes da notificação. Em vez disso, ela se baseia na autodeclaração do Notificador de que o produto cumpre os requisitos regulatórios.
6. **Período de Notificação:** Após a submissão, o produto pode ser comercializado. O Notificador é responsável por manter registros adequados e garantir a conformidade contínua.
7. **Auditorias e Fiscalização:** A HSA realiza auditorias pós-mercado e fiscalização para garantir que os produtos notificados cumprem os regulamentos, incluindo segurança e rotulagem.
É crucial que o Notificador garanta que o produto é seguro para uso e que a rotulagem esteja em conformidade com as diretrizes de Singapura.
O processo geralmente inclui:
Estabelecer ou nomear um RP local,
Registrar uma conta Corppass e ativar o acesso ao sistema da HSA,
Enviando a notificação do produto online,
Recebendo confirmação automática, e
Garantindo a conformidade total dos rótulos antes do lançamento no mercado.
Através de qual sistema as notificações de cosméticos são submetidas?
Todas as notificações de produtos cosméticos devem ser enviadas eletronicamente através do Sistema de Informação Regulamentar de Cosméticos (CRIS), gerido pela Autoridade de Ciências da Saúde (HSA).
Existe um processo de aprovação ou período de espera?
Não. Singapura opera um sistema de notificação em vez de um sistema de aprovação pré-mercado. Uma vez que a notificação é submetida com sucesso, uma confirmação é gerada automaticamente sem período de espera para revisão oficial.
Por quanto tempo uma notificação é válida?
Cada notificação é válida por um ano e deve ser renovada anualmente para manter o status legal no mercado.
Que informações do produto são necessárias para a notificação?
Detalhes necessários incluem:
Nome da marca e nome do produto,
Tipo de produto (com base na classificação da ASEAN),
Lista completa de ingredientes usando nomes INCI,
Arte de rótulo de produto,
Nome e endereço do fabricante,
Detalhes da empresa de relações públicas de Singapura.
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