Não, não é obrigatório. Pode cooperar com uma empresa chinesa local para atuar como seu agente responsável. Por exemplo, a ZOOP pode atuar como seu responsável local, ou o seu distribuidor na China pode assumir este papel.

Sim, é possível. No entanto, para tal é necessária documentação comprovativa emitida pela autoridade competente do país de fabrico, como, por exemplo, um certificado de BPF.

Se um distribuidor atuar como RP, os seus produtos só podem, em geral, ser vendidos através desse distribuidor. Este será também responsável pela comunicação com as autoridades reguladoras chinesas. A menos que o distribuidor autorize importadores adicionais, pode ser difícil expandir a distribuição.

Se uma agência terceira, como a ZOOP, atuar como RP, o cliente pode selecionar e mudar livremente os distribuidores na China. Além disso, a agência terceira tratará da comunicação regulamentar, permitindo que os distribuidores se concentrem apenas nas actividades de venda.

Se a ZOOP for nomeada como Pessoa Responsável (PR), não é obrigado a partilhar informações proprietárias, tais como fórmulas, com outros distribuidores, salvaguardando eficazmente as suas tecnologias de produtos principais.

O prazo depende da categoria do produto e da exaustividade e qualidade da documentação apresentada. Para referência:

• Cosméticos gerais (por exemplo, cuidados da pele, produtos de limpeza facial, champôs, produtos de limpeza corporal): aproximadamente 1-1,5 meses
• Perfumes: aproximadamente 1 mês
• Cosméticos especiais (por exemplo, protetor solar, branqueadores, tintas para o cabelo, produtos para permanente): aproximadamente 8-12 meses

Tenha em atenção que é necessário abrir previamente uma conta junto da autoridade reguladora chinesa, o que normalmente demora cerca de 1 mês. Este período não inclui o tempo necessário para o reconhecimento notarial de documentos no país de origem e a legalização pela embaixada chinesa, que pode variar consoante o país. O pedido de abertura de conta só é necessário uma vez por empresa estrangeira.

Sim. É necessário comprovar a eficácia e os ensaios devem ser efectuados na China.

Para certas categorias, como os protectores solares, os branqueadores, as tintas para o cabelo e os produtos para permanente, os ensaios clínicos são obrigatórios.
Para alegações como anti-envelhecimento ou tratamento da acne, podem ser efectuados testes clínicos ou estudos de utilização pelo consumidor.
Para alegações básicas, como hidratação e limpeza, podem ser utilizados métodos de ensaio laboratoriais.

Existem diferenças significativas. A China e a UE têm restrições diferentes à utilização de ingredientes e aplicam critérios diferentes para a segurança dos mesmos. Para além disso, o formato e as conclusões dos relatórios de avaliação da segurança também diferem.

O processo geral é o seguinte:
Nomear um agente responsável local → Candidatar-se a uma conta regulamentar → Efetuar a revisão da conformidade da fórmula e do rótulo → Efetuar ensaios ao produto → Preparar e compilar documentação → Submeter a revisão regulamentar → Obter aprovação → Obter certificado de registo

Para o registo de produtos na China, é necessário preencher a documentação CPSR e PIF.

Sim. Na China, o RP actua como a entidade legalmente responsável pelo produto, tratando da manutenção do PIF, da comunicação regulamentar, da recolha de produtos e da comunicação de eventos adversos. O RP não precisa de ser o importador ou distribuidor, o que lhe permite trabalhar com vários distribuidores.

A China mantém o seu próprio inventário de ingredientes cosméticos. Os ingredientes da lista podem ser utilizados sem registo. Os ingredientes que não constam da lista devem ser registados antes de serem utilizados em produtos cosméticos.

Sim. Podemos atuar como Pessoa Responsável (PR) e fornecer análise de conformidade, serviços de teste e apoio ao registo de produtos. Se necessário, também podemos ajudar com o desalfandegamento e o armazenamento. Além disso, apoiamos os clientes na criação de lojas em plataformas de comércio eletrónico chinesas. No entanto, não participamos nas operações de venda; uma vez estabelecida a loja, esta será gerida pelo cliente.