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Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
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FDA aprova oficialmente o ingrediente de protetor solar de próxima geração Bemotrizinol: Uma Nova Era para a Proteção Solar nos EUA Começa

Em 10 de junho de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu uma decisão regulatória histórica — a Ordem Administrativa Final OTC000039. Essa ordem altera oficialmente a Monografia de Protetores Solares de Venda Livre (OTC) M020 para aprovar o uso do novo ingrediente ativo de filtro solar Bemotrizinol (Bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina) em protetores solares de venda livre, na concentração máxima permitida de 6%. Isso marca a primeira vez em mais de duas décadas que um filtro químico UV verdadeiramente moderno e inovador foi adicionado à monografia de protetores solares dos EUA, sinalizando um marco monumental para o mercado americano de produtos de proteção solar. I. O que a FDA declarou? De acordo com a abrangente ordem administrativa final de 35 páginas, a FDA analisou minuciosamente os volumosos dados científicos de segurança e os comentários públicos apresentados pelo fabricante requerente, a DSM Nutritional Products. A agência concluiu formalmente que o bemotrizinol é Geralmente Reconhecido como Seguro e Eficaz (GRASE) para uso como ingrediente ativo em protetores solares em concentrações de até 6%. II. Dois fundamentos principais […]

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White cosmetic containers and small vase on a pink background showcasing modern design and simplicity.
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A Lei de Cosméticos Livres de Toxinas e de Bem-Estar Animal da Virgínia: Novas Proibições de Ingredientes de Alto Risco

A Assembleia Geral da Virgínia introduziu uma importante proposta legislativa designada como Projeto de Lei da Câmara 122 (HB 122), intitulado Ato de Cosméticos Livres de Toxinas e Humano do Estado da Virgínia. Esta legislação altera as leis comerciais existentes para proibir a fabricação, venda e distribuição de produtos cosméticos contendo substâncias químicas perigosas específicas dentro da Commonwealth. I. Disposições Legislativas Principais 1. Estabelecimento do Artigo “Cosméticos Livres de Toxinas” O projeto introduz o Artigo 2 (“Cosméticos Livres de Toxinas”) no Capítulo 52 do Título 59.1 do Código da Virgínia, estabelecendo um quadro estruturado nas seguintes seções legais: 2. Lista de Substâncias Químicas Proibidas De acordo com o § 59.1-574.2, nenhuma pessoa física ou jurídica pode fabricar, vender, entregar, oferecer para venda ou utilizar em transações de consumo qualquer produto cosmético contendo as seguintes substâncias adicionadas intencionalmente: Nº Nome da Substância Banida Número de Registro CAS 1 Dibutil ftalato 84–74–2 2 Di(2-etilhila) ftalato 117-81-7 3 Formaldeído 50–00–0 4 Paraformaldeído 30525-89-4 5 Glicol metileno 463-57-0 6 Quaternium-15

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FDA Lança Sistema Unificado de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS)

Em 11 de março de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou oficialmente o lançamento do Sistema de Monitoramento de Eventos Adversos (AEMS). Esta nova plataforma unificada e painel interativo de dados públicos foi projetada para analisar e processar relatórios de eventos adversos com maior eficiência. O sistema está programado para entrar em total funcionamento até o final de maio de 2026. Essa transição trará mudanças significativas para o cenário da indústria e para a forma como o público acessa os dados. Aqui estão as informações essenciais que você precisa saber: Uma Era “Unificada”: Abrangendo Todos os Produtos Regulamentados O lançamento do AEMS marca um marco importante nos esforços de integração de dados da FDA. Ele fornecerá relatórios de eventos adversos em tempo real em todas as categorias de produtos regulamentados pela FDA, incluindo: Desativação de Sistemas Legados Para alcançar essa integração, a FDA desativará vários sistemas de relatórios antigos e descentralizados em vários centros. O novo AEMS substituirá diretamente as seguintes plataformas conhecidas: Ao consolidar esses sistemas

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FDA Emite Relatórios sobre PFAS e Acesso a Registros: Guia Oficial em Rascunho Deve Ser Revisado!

Entrando em 2026, o martelo regulatório da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA caiu em rápida sucessão. Em apenas três semanas, a FDA publicou dois documentos críticos visando PFAS (“produtos químicos eternos”) e a autoridade de acesso a registros. A publicação desses documentos não é coincidência; são produtos diretos da implementação abrangente da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). Para as empresas que exportam para os EUA, o limite para conformidade foi aumentado mais uma vez. I. Relatório de Investigação de PFAS: 51 Ingredientes Nomeados, Lacunas de Dados Permanecem um Desafio Em 29 de dezembro de 2025, a FDA submeteu ao Congresso seu tão aguardado relatório sobre PFAS em cosméticos. Esta conclusão autorizada foi derivada da primeira onda de dados de listagem de produtos sob a MoCRA. Principais Conclusões: II. Orientação de Acesso a Registros: O que está no “Kit de Inspeção” da FDA? Em 21 de janeiro de 2026, a FDA emitiu um rascunho de orientação da indústria sobre a autoridade de acesso a registros sob as Seções 605

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