La FDA aprueba oficialmente el ingrediente de protector solar de próxima generación Bemotrizinol: comienza una nueva era para la protección solar en EE. UU.
El 10 de junio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió una decisión normativa histórica: la Orden Administrativa Definitiva OTC000039. Esta orden modifica oficialmente la (OTC) M020 para aprobar el uso del nuevo principio activo solar bemotrizinol (bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina) en los protectores solares de venta libre, con una concentración máxima permitida de 6%. Esto supone la primera vez en más de dos décadas que se añade un filtro químico UV verdaderamente moderno e innovador a la monografía estadounidense sobre protectores solares, lo que marca un hito monumental para el mercado estadounidense de productos de protección solar. I. ¿Qué ha declarado la FDA? Según la exhaustiva orden administrativa definitiva de 35 páginas, la FDA revisó minuciosamente los voluminosos datos científicos sobre seguridad y los comentarios públicos presentados por el fabricante solicitante, DSM Nutritional Products. La agencia concluyó formalmente que el bemotrizinol está «generalmente reconocido como seguro y eficaz» (GRASE) para su uso como ingrediente activo en protectores solares en concentraciones de hasta 6%. II. Dos pilares fundamentales […]
