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FDA、次世代日焼け止め成分ベモトリジノールを正式に承認：米国の日焼け止め保護の新時代が始まる

2026年6月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、画期的な規制決定である「最終行政命令OTC000039」を公布した。この命令は、一般用医薬品 （OTC）日焼け止めモノグラフM020を正式に改正し、全く新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノール（ビス-エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン）を、最大許容濃度6%でOTC日焼け止めに使用することを承認した。 これは、20年以上ぶりに真に現代的で革新的な化学系UVフィルターが米国日焼け止めモノグラフに追加されたことを意味し、米国の日焼け止め市場にとって画期的な節目となります。I. FDAは何を発表したのか？ 35ページに及ぶ包括的な最終行政命令によると、FDAは申請メーカーであるDSM Nutritional Productsから提出された膨大な科学的安全性データおよびパブリックコメントを徹底的に審査しました。 同庁は、ベモトリジノールが最大6%の濃度で日焼け止め有効成分として使用される場合、「一般に安全かつ有効と認められる（GRASE）」と正式に結論付けた。II. 2つの核心的な根拠 […]

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バージニア州人道・無毒化粧品法：高リスク成分に対する新たな禁止措置

バージニア州議会は、「バージニア州人道・無有害物質化粧品法」と題された、下院法案第122号（HB 122）と呼ばれる重要な立法案を提出した。この法案は、既存の通商法を改正し、州内における特定の有害化学物質を含む化粧品の製造、販売、および流通を禁止するものである。 I. 主要な立法規定 1. 「無有害物質化粧品」条の制定 本法案は、バージニア州法典第59.1編第52章に第2条（「無有害物質化粧品」）を新設し、以下の法定条項にわたる体系的な枠組みを確立する。 2. 禁止化学物質の一覧 § 59.1-574.2 に基づき、いかなる個人または法人も、以下の意図的に添加された物質を含む化粧品を製造、販売、引渡し、販売の申し出、または消費者取引において使用してはならない。番号 禁止物質名 CAS登録番号 1 フタル酸ジブチル 84–74–2 2 フタル酸ジ（2-エチルヘキシル） 117-81-7 3 ホルムアルデヒド 50–00–0 4 パラホルムアルデヒド 30525-89-4 5 メチレングリコール 463-57-0 6 クオタニウム-15

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FDAが統一有害事象モニタリングシステム（AEMS）を開始

2026年3月11日、米国食品医薬品局（FDA）は、有害事象モニタリングシステム（AEMS）の開始を正式に発表しました。このまったく新しい統合プラットフォームおよび対話型の公開データダッシュボードは、有害事象報告をより効率的に分析・処理することを目的としています。 同システムは2026年5月末までに本格稼働する予定です。この移行により、業界の状況や一般市民によるデータへのアクセス方法に大きな変化がもたらされるでしょう。 知っておくべき重要な情報は以下の通りです。「統合」の時代：規制対象製品をすべて網羅 AEMSの立ち上げは、FDAのデータ統合に向けた取り組みにおける重要な節目となります。 これにより、以下を含むFDA規制対象のすべての製品カテゴリーにわたって、リアルタイムの有害事象報告が可能になります：レガシーシステムの廃止 この統合を実現するため、FDAは各センターに分散している老朽化した報告システムをいくつか廃止します。新しいAEMSは、以下のよく知られたプラットフォームを直接置き換えることになります：これらのシステムを統合することで

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FDAがPFASと記録閲覧に関する報告書を発表：公式ガイダンス草案の見直しが必要！

2026年に入り、米国食品医薬品局（FDA）による規制の鉄槌が立て続けに下された。 わずか3週間の間に、FDAはPFAS（「フォーエバー・ケミカルズ」）と記録へのアクセス権限を対象とした2つの重要な文書を公表した。これらの文書の公表は偶然ではなく、2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）の包括的な施行による直接的な成果である。 米国へ輸出を行う企業にとって、コンプライアンスのハードルは再び引き上げられた。I. PFAS調査報告書：51の成分が特定されるも、データの不備が依然として課題 2025年12月29日、FDAは化粧品中のPFASに関する待望の報告書を議会に提出した。 この権威ある結論は、MoCRAに基づく第1弾の製品リストデータから導き出されたものです。主な調査結果：II. 記録へのアクセスに関するガイダンス：FDAの「検査キット」には何が含まれているのか？ 2026年1月21日、FDAは第605条に基づく記録へのアクセス権限に関する業界向けガイダンス案を発表しました。

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