북미

2026년 6월 10일, 미국 식품의약국(FDA)은 획기적인 규제 결정인 ‘최종 행정 명령 OTC000039’를 발표했습니다. 이 명령은 일반의약품 (OTC) 자외선 차단제 모노그래프 M020을 공식적으로 개정하여, 완전히 새로운 자외선 차단제 유효 성분인 베모트리지노ール(Bemotrizinol, Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine)을 최대 허용 농도 6%로 일반의약품 자외선 차단제에 사용할 수 있도록 승인했습니다. 이는 20여 년 만에 처음으로 진정으로 현대적이고 혁신적인 화학 자외선 차단제가 미국 자외선 차단제 모노그래프에 추가된 것으로, 미국 선케어 시장에 있어 기념비적인 이정표가 되었습니다. I. FDA는 무엇을 발표했는가? 35페이지에 달하는 포괄적인 최종 행정 명령에 따르면, FDA는 신청 제조사인 DSM Nutritional Products가 제출한 방대한 양의 과학적 안전성 데이터와 대중의 의견을 철저히 검토했습니다. FDA는 베모트리지노ール이 최대 6% 농도에서 자외선 차단제 유효 성분으로 사용될 때 ‘일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정됨(GRASE)’이라는 결론을 공식적으로 내렸습니다. II. 두 가지 핵심 근거 […]