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オーストラリア

緊急警告TGAが日焼け止め表示を取り締まる:企業向けコンプライアンスガイド

2026年1月23日、オーストラリア医薬品行政局(TGA)は、日焼け止めの表示基準に関する特別声明を発表しました。 この通知は、特に「1つのコードで複数の製品を登録する」という違法行為を対象としています。これは、企業が名称や用途の異なる複数の日焼け止め製品に単一のAUST番号(オーストラリア医薬品識別番号)を使用したり、ラベル情報がオーストラリア医薬品登録簿(ARTG)の記載と一致しない場合を指します。 この規制強化により、すでに複数の日焼け止めがオーストラリア市場から撤去されています。オーストラリアで事業を展開している、あるいは参入を計画している国際的な化粧品企業にとって、法的紛争を回避するためには、表示のコンプライアンスを最優先することが不可欠です。I. TGAの「レッドライン」: 3つの必須コンプライアンス要件 オーストラリアの規制枠組みにおいて、日焼け止めは「治療用製品」に分類され、『1989年治療用製品法』を厳格に遵守しなければならない。主な要件は以下の通りである: II. 緊急是正のための3つのステップ 製品が登録抹消されるリスクを軽減するため、企業は以下の措置を講じるべきである:

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マレーシア

複数の成分が禁止または制限:マレーシアに輸出する化粧品に必要な緊急処方調整

2026年1月19日、マレーシア国家医薬品規制庁(NPRA)は、通達第1/2026号を正式に発出し、「マレーシアにおける化粧品管理ガイドライン」の附属書II、III、およびVIIに記載されている成分リストの更新を発表しました。 これらの改正は、第42回ASEAN化粧品委員会(ACC)会合における最新の決議に基づくものであり、各国の基準を改訂されたASEAN化粧品指令(ACD)に整合させることを目的としています。今回の更新は、禁止物質、制限物質、および紫外線吸収剤の3つの主要カテゴリーを対象としており、化粧品企業に対して新たなコンプライアンス基準を定めています。 I. 附属書II — 2つの新たな禁止物質 通達によると、以下の成分が「禁止物質」として指定されました。これらの物質を含む届出済み製品は、指定された期限内に市場から回収するか、配合を変更する必要があります。II. 附属書III — 制限物質の更新 2種類の大豆イソフラボン成分が、最大許容濃度が定められた制限物質リストに追加された: 成分 最大許容濃度

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A variety of colorful makeup palettes and cosmetics organized on a wooden table.
中国化粧品

NIFDC、3つの化粧品規格に関するパブリックコメントを募集

関係機関の皆様へ化粧品の技術基準をさらに改善するため、国立食品医薬品食品衛生研究所(NIFDC)は、化粧品中の三価クロムと六価クロムの試験方法(添付資料1~3)を含む3つの化粧品基準案の作成と改訂を整理し、パブリックコメントを募集している。現在、正式にパブリックコメントを募集しております。化粧品規格開発・改訂管理システム」(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)を通じて、必要なご意見をご提出ください。提出期限は2026年2月24日です。添付資料National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) January 15, 2026 ご質問はありますか?

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アメリカ

FDAがPFASと記録閲覧に関する報告書を発表:公式ガイダンス草案の見直しが必要!

2026年に入り、米国食品医薬品局(FDA)による規制の鉄槌が立て続けに下された。 わずか3週間の間に、FDAはPFAS(「フォーエバー・ケミカルズ」)と記録へのアクセス権限を対象とした2つの重要な文書を公表した。これらの文書の公表は偶然ではなく、2022年化粧品規制近代化法(MoCRA)の包括的な施行による直接的な成果である。 米国へ輸出を行う企業にとって、コンプライアンスのハードルは再び引き上げられた。I. PFAS調査報告書:51の成分が特定されるも、データの不備が依然として課題 2025年12月29日、FDAは化粧品中のPFASに関する待望の報告書を議会に提出した。 この権威ある結論は、MoCRAに基づく第1弾の製品リストデータから導き出されたものです。主な調査結果:II. 記録へのアクセスに関するガイダンス:FDAの「検査キット」には何が含まれているのか? 2026年1月21日、FDAは第605条に基づく記録へのアクセス権限に関する業界向けガイダンス案を発表しました。

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A collection of green herbal powders and natural ingredients displayed on wooden surface, highlighting organic textures.
中国化粧品

NMPA、化粧品新成分登録・届出資料の管理規定に関するパブリックコメントを募集

規制改革をさらに深化させ、化粧品成分のイノベーションを支援し、新成分登録・届出書類 の要件を最適化するため、国家医薬品監督管理局(NMPA)は「化粧品新成分登録・届出書類管 理規定(意見募集用改訂案)」(別添1)を起草した。この草案は、化粧品監督管理弁法(CSAR)、化粧品登録届出行政管理弁法およびその他の関連法規に基づき、業界の発展状況を考慮しながら作成したものです。現在、正式に一般からの意見を募集している。パブリックコメント期間は2025年12月26日から2026年1月25日までです。ご意見・ご感想は、フィードバック・フォーム(添付資料2)にご記入の上、以下のメールアドレス(hzpjgyc@nmpa.gov.cn)までお送りください。件名に「化粧品新成分登録・届出書類管理規定に関するご意見」とご記入ください。添付ファイルNMPA総務部

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