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Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.
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規制の転換：TGA、オーストラリアの日焼け止め規制の抜本的見直しに関する意見募集を開始

2026年3月26日、オーストラリア医薬品行政局（TGA）は、「オーストラリアにおける日焼け止めの規制改善に向けた取り組み」と題する包括的な通知を公表した。 この8週間にわたるパブリック・コンサルテーションは、オーストラリアで皮膚がんの発生率が依然として高い状況を受けて実施されるものであり、現行の監督体制に根深く存在する抜け穴の是正を目的としています。関係者は2026年5月23日までに意見を提出する必要があります。 さらに、2026年4月14日午後1時（AEST）には、重要な提案内容を詳細に検討するための専門家パネルによる質疑応答セッションを含む公開ウェビナーが開催される。 I. 戦略的背景と改革の推進要因 1. 現在の規制状況 オーストラリアでは、日焼け止めをその主な機能に基づいて2つの異なるカテゴリーに分類している： 2. 2026年改革の主な推進要因 II. 意見募集の範囲 III. 重要な改革モジュールと提案された選択肢 TGAは9つの異なる改革モジュールを提示しており、それぞれについて現状と、より厳格な規制案との比較検討を行っています：モジュール1：SPF試験方法 モジュール2：SPF […]

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Bright, colorful chemicals in flasks and beakers on a lab table indicating a chemistry experiment in progress.
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オーストラリアの「工業用化学物質分類ガイドライン」の改訂：高危険性化学物質に関する調整

オーストラリア産業用化学物質導入制度（AICIS）は、「AICIS産業用化学物質分類ガイドライン2026」の改正案を最終決定しました。 これらの改正は、2026年9月に正式に施行される予定です。以下のセクションでは、ガイドラインの具体的な改訂内容、7件のパブリックコメントに対するAICISの対応、およびその後の実施に関する取り決めについて概説します。 I. ガイドラインの主な変更点 (A) 高危険性化学物質リストの更新 (B) 高危険性塩およびエステルに関する規制の調整 (C) 「化学物質識別情報保有者」の定義の統一 (D) その他の軽微な改訂 II. パブリックコメントへの回答 AICISには、計7件のパブリックコメントが寄せられた。 一部のコメントは協議の範囲外でしたが、主なフィードバックおよび AICIS の回答は、以下の 3 つの主要分野に焦点を当てたものでした。(A) 高危険性化学物質リストについて (B) 高危険性塩およびエステルについて (C) 「化学物質識別情報保有者」の定義について III. 今後の取り決め AICIS の事務局長は、新しい

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緊急警告TGAが日焼け止め表示を取り締まる：企業向けコンプライアンスガイド

2026年1月23日、オーストラリア医薬品行政局（TGA）は、日焼け止めの表示基準に関する特別声明を発表しました。 この通知は、特に「1つのコードで複数の製品を登録する」という違法行為を対象としています。これは、企業が名称や用途の異なる複数の日焼け止め製品に単一のAUST番号（オーストラリア医薬品識別番号）を使用したり、ラベル情報がオーストラリア医薬品登録簿（ARTG）の記載と一致しない場合を指します。 この規制強化により、すでに複数の日焼け止めがオーストラリア市場から撤去されています。オーストラリアで事業を展開している、あるいは参入を計画している国際的な化粧品企業にとって、法的紛争を回避するためには、表示のコンプライアンスを最優先することが不可欠です。I. TGAの「レッドライン」： 3つの必須コンプライアンス要件 オーストラリアの規制枠組みにおいて、日焼け止めは「治療用製品」に分類され、『1989年治療用製品法』を厳格に遵守しなければならない。主な要件は以下の通りである： II. 緊急是正のための3つのステップ 製品が登録抹消されるリスクを軽減するため、企業は以下の措置を講じるべきである：

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