변화하는 규제: TGA, 호주 자외선 차단제 감독 정비에 관한 자문 발표
2026년 3월 26일, 호주 의약품·의료기기청(TGA)은 “호주 내 자외선 차단제 규제 개선 방안 모색”이라는 제목의 포괄적인 공고를 발표했습니다. 이번 8주간의 공개 의견 수렴은 호주에서 지속적으로 높은 피부암 발병률을 배경으로 진행되며, 현행 감독 체계에 내재된 근본적인 허점을 해결하는 데 목적을 두고 있습니다. 이해관계자들은 2026년 5월 23일까지 의견을 제출해야 합니다. 또한, 2026년 4월 14일 오후 1시(호주 동부 표준시, AEST)에 공개 웨비나가 개최될 예정이며, 이 자리에서는 전문가 패널과의 질의응답 세션을 통해 주요 제안 사항들을 심도 있게 논의할 예정입니다. I. 전략적 배경 및 개혁 동인 1. 현행 규제 현황 호주는 자외선 차단제를 주 기능에 따라 두 가지 범주로 분류합니다: 2. 2026년 개혁의 핵심 동인 II. 의견 수렴 범위 III. 핵심 개혁 모듈 및 제안된 대안 TGA는 9가지 별개의 개혁 모듈을 제시했으며, 각 모듈은 현행 제도를 더 엄격한 규제 대안과 비교·검토하고 있습니다: 모듈 1: SPF 시험 방법론 모듈 2: SPF […]
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