호주 “산업용 화학물질 분류 지침” 개정: 고위험 화학물질에 대한 조정

호주 산업 화학물질 도입 제도AIIS)는 개정안을 최종 확정했습니다. “AICIS 산업 화학물질 분류 지침 2026.” 이 변경 사항은 공식적으로 다음부터 발효될 예정입니다. 2026년 9월. 다음 섹션에서는 가이드라인에 대한 구체적인 개정 내용, AICIS의 7건의 공개 제출에 대한 응답, 그리고 후속 시행 준비 사항을 개괄합니다.

I. 가이드라인의 핵심 변경 사항

(A) 고위험 화학물질 목록 업데이트

• 새 항목: 추가됨 293개의 새 항목 외부 소스 업데이트와 최근 AICIS 평가를 기반으로.
• 개정 사항 업데이트됨 122개의 기존 항목 데이터 출처를 보완하거나 화학적 위험 정보를 구체화하기 위해.
• 수정사항: CAS 번호를 수정했습니다 비스(펜타클로로페닐) 카보네이트 ~에게 7497-08-7.
• 제거 제거됨 1,1,1-트리클로로에탄 (CAS 71-55-6) 그리고 플루오로트리페닐틴 (CAS 379-52-5), 원본 문서에 더 이상 존재하지 않기 때문입니다.

(B) 고위험 염류 및 에스테르에 대한 규제 조정

• 특정 추가 사항: 6.5.2절 (발달 독성 부재 입증을 위해 요구되는 정보), 5가지 1H-벤조트리아졸 유도체 (화학 물질 이름과 CAS 번호 포함)이(가) 추가되었습니다. 도입자는 이제 도입된 물질이 다음을 확인해야 합니다. 소금이 아닙니다 이 특정 화학물질이 발달 독성 위험이 없다는 것을 증명하기 위해.
• 면제 기준 고분자 물질, 또는 물질에 대한 낮은 수준의 저분자 물질을 함유한 고분자 폴리머의 예외를 포함하여 그러한 염에 대해 명확히 설명했습니다. 분자량 $\ge$ 1,000 g/mol.

“화학 물질 정보 소유자”의 통합 정의”

• 이해관계자 피드백을 바탕으로, 명확성 향상을 위해 현재 지침 2.2.1절에 있는 두 가지 기존 정의를 대체하는 새로운 단일 정의가 도입되었습니다.
• 새로운 정의: 산업용 화학 물질에 관하여 화학 식별자 보관소 화학 물질에 대한 특정 화학적 본질 정보를 아는 사람을 지칭합니다. 이 주체는 3장의 보고 의무를 이행하기 위해 필요합니다. 산업용 화학물질 (일반) 규정.

(D) 기타 사소한 수정

• 가이드라인 내 관련 링크를 업데이트하고 대중 자문에 따른 사소한 편집 조정을 수행했습니다.

II. 대중 의견에 대한 응답

AICIS는 총 7건의 공개 제출을 받았습니다. 일부 의견은 컨설팅 범위를 벗어났지만, 핵심 피드백과 AICIS의 답변은 세 가지 주요 영역에 중점을 두었습니다.

(A) 고위험 화학물질 목록에 관하여

• 국제적 연계성 관련 피드백 AICIS의 평가에 따른 화학 물질 추가가 “독특하게 호주적인” 틀을 만들 수 있다는 우려에 대해 AICIS는 해당 목록이 분류 체계가 아닙니다. 평가는 해외 정보를 포함한 모든 사용 가능한 데이터를 고려합니다. 이 목록은 도입자가 추가 독성 데이터를 생성할 필요가 없도록 하는 동시에 고위험 화학물질은 도입 전에 AICIS 위험 평가를 받아야 함을 보장하는 데 사용됩니다.
• 바이러스에 대한 피드백: 바이러스 포함이 AICIS의 범위를 벗어나고 규제 부담을 증가시킨다는 우려에 대해 AICIS는 “화학물질”로 정의되지 않은 생물학적 개체는 제외된다고 답했습니다. 하지만, 바이러스는 UVCB 물질로 분류될 수 있습니다 (미확인 또는 가변 조성, 복합 반응 생성물 또는 생물학적 물질). 산업적 용도로 사용되는 바이러스도 포함하여 적절하게 분류되도록 합니다.
• CAS 번호에 대한 피드백: 일부 항목에 CAS 번호가 누락된 것에 대해 AICIS는 원본 출처 문서에 해당 정보가 제공되지 않았기 때문이라고 밝혔습니다. AICIS는 목록 검색 방법 최적화(예: 전체 이름 또는 일부 단어로 검색)를 모색할 예정입니다.

(B) 고위험 염 및 에스테르에 관한 사항

• 과학적 근거에 대한 피드백: 일부 이해관계자들은 1H-벤조트리아졸의 염 및 에스테르 포함이 과학적 증거가 부족하거나 현행 도입에 영향을 미칠 것이라고 주장했습니다.
• 해명: AICIS가 확인했습니다 소금만 섹션 6.5.2에 포함되어 있으며, “에스테르”의 포함은 서기상의 오류로 수정되었습니다.
• 근거 평가 결과, 모 화학물질은 발달 독성을 가지고 있으며, 이들의 염은 모 화학물질로 해리되므로 과학적으로 타당하게 포함됩니다.
• 영향 이 변경은 현재 호주 내에서 사용되지 않고 주로 해외에서 상업적으로 사용되는 염이기 때문에 호주의 기존 도입에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

(C) 화학물질 정보 보유자에 대한 정의

• 받은 여섯 건의 제출물 중 두 건은 제안을 지지했고, 나머지는 명확성을 위한 최적화를 제안했습니다.
• 결과: AICIS는 보고 조항에 적용된다는 것을 명확히 하기 위해 정의를 개정했습니다 산업용 화학물질 (일반) 규정 2019. 소개인이 화학적 신원 정보를 모를 경우, 화학적 신원 보유자가 이를 제공해야 합니다.

III. 후속 조치

AICIS의 상무이사가 새 버전을 공식 발표할 것입니다. 산업용 화학물질 분류 지침 안에 2026년 9월.