Révision des “ Lignes directrices australiennes sur la classification des produits chimiques industriels ” : adaptations concernant les produits chimiques à haut risque

Le Régime australien d'introduction des produits chimiques industriels (AICIS) a finalisé les amendements à “Directives de catégorisation des produits chimiques industriels de l'AICIS 2026.” Ces changements entreront officiellement en vigueur en Septembre 2026. Les sections suivantes décrivent les modifications spécifiques apportées aux directives, les réponses de l'AICIS à sept soumissions publiques et les arrangements de mise en œuvre subséquents.

I. Modifications principales des directives

(A) Mise à jour de la liste des produits chimiques à haut risque

• Nouvelles entrées : Ajouté 293 nouveaux articles sur la base des mises à jour de sources externes et des évaluations récentes de l'AICIS.
• Révisions : Mis à jour 122 entrées existantes pour compléter les sources de données ou affiner les détails des dangers chimiques.
• Corrections : Corrigé le numéro CAS pour carbonate de bis(pentachlorophényle) à 7497-08-7.
• Déménagements : Supprimé 1,1,1-trichloroéthane (CAS 71-55-6) et fluorotriphenylétain (CAS 379-52-5), car ils ne figurent plus dans les documents sources originaux.

(B) Ajustements réglementaires pour les sels et esters à haut risque

• Ajouts spécifiques : Dans la section 6.5.2 (Informations requises pour démontrer l'absence de toxicité pour le développement), cinq dérivés du 1H-benzotriazole (y compris les noms chimiques et les numéros CAS) ont été ajoutés. Les introducteurs doivent maintenant confirmer que la substance introduite est pas un sel de ces produits chimiques spécifiques pour prouver qu'il n'y a pas de danger de toxicité pour le développement.
• Critères d'exemption : Clarifié que les exceptions pour de tels sels incluent les polymères de haut poids moléculaire avec de faibles niveaux de substances de bas poids moléculaire, ou les substances présentant une masse moléculaire $\ge$ 1 000 g/mol.

(C) Définition unifiée du “ titulaire de l'identité chimique ”

• Sur la base des commentaires des parties prenantes, une seule nouvelle définition a été introduite pour remplacer deux définitions existantes dans la section 2.2.1 des directives actuelles afin d'améliorer la clarté.
• Nouvelle définition : En ce qui concerne les produits chimiques industriels, un Porteur d'identité chimique fait référence à une personne qui connaît les informations spécifiques sur l'identité chimique de ce produit chimique. Cette entité est requise pour remplir les obligations de déclaration en vertu du chapitre 3 de Règles générales relatives aux produits chimiques industriels.

(D) Autres modifications mineures

• Liens pertinents mis à jour dans les directives et ajustements éditoriaux mineurs effectués suite aux suggestions de la consultation publique.

II. Réponses aux commentaires du public

L'AICIS a reçu un total de sept soumissions publiques. Bien que certains commentaires aient dépassé le cadre de la consultation, les principaux retours et les réponses de l'AICIS se sont concentrés sur trois domaines clés :

(A) En ce qui concerne la liste des produits chimiques à haut risque

• Commentaires sur l'alignement international : En réponse aux préoccupations selon lesquelles l'ajout de produits chimiques basés sur les évaluations de l'AICIS pourrait créer un cadre “ spécifiquement australien ”, l'AICIS a précisé que la liste est pas un cadre de classification. Les évaluations prennent en compte toutes les données disponibles, y compris les informations d'outre-mer. Cette liste vise à garantir que les introduteurs n'ont pas besoin de générer de données supplémentaires sur la toxicité, tandis que les produits chimiques à haut risque doivent faire l'objet d'une évaluation des risques par AICIS avant leur introduction.
• Commentaires sur les virus : Concernant les inquiétudes selon lesquelles l'inclusion des virus dépasse le champ d'application de l'AICIS et augmente la charge réglementaire, l'AICIS a répondu que les entités biologiques non définies comme des “ produits chimiques ” sont exclues. Cependant, les virus peuvent être classés comme substances UVCB (Composition inconnue ou variable, produits de réaction complexes ou matériaux biologiques). L'inclusion des virus à usage industriel garantit leur classification appropriée.
• Commentaires sur les numéros CAS : Concernant l'absence de numéros CAS pour certaines entrées, AICIS a noté que cela est dû au fait que les documents sources originaux ne les fournissent pas. Ils exploreront l'optimisation des méthodes de récupération de liste (par exemple, la recherche par noms complets ou fragments).

(B) Concernant les sels et esters à haut risque

• Commentaires sur la base scientifique : Certaines parties prenantes ont fait valoir que l'inclusion de sels et d'esters de 1H-benzotriazoles manquait de preuves scientifiques ou aurait un impact sur les introductions actuelles.
• Clarifications : AICIS a confirmé que que des sels sont inclus dans la section 6.5.2 ; l'inclusion d“”esters" était une erreur administrative et a été corrigée.
• Justification Les évaluations indiquent que les produits chimiques parents possèdent une toxicité pour le développement ; leurs sels se dissocient en produits chimiques parents, ce qui rend leur inclusion scientifiquement justifiée.
• Impact : Ce changement ne devrait pas affecter les introductions existantes en Australie, car ces sels sont principalement utilisés commercialement à l'étranger et ne sont actuellement pas utilisés en Australie.

(C) Concernant la définition de “ Détenteur de l’identité chimique ”

• Sur les six soumissions reçues, deux ont appuyé la proposition tandis que d'autres ont suggéré des optimisations pour la clarté.
• Résultat : L'AICIS a révisé la définition pour préciser qu'elle s'applique aux dispositions de déclaration de la Règles générales sur les produits chimiques industriels 2019. Si un introducteur ne connaît pas les informations sur l'identité chimique, le Détenteur de l'identité chimique doit les fournir.

III. Arrangements ultérieurs

Le directeur exécutif de l'AICIS publiera officiellement la nouvelle version du Lignes directrices pour la classification des produits chimiques industriels dans Septembre 2026.