Chine

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
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Interprétation de l“” Avis relatif à certaines questions concernant l’enregistrement et la notification des produits cosmétiques (projet soumis à consultation) »

Le 31 mars 2026, le Département des affaires générales de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a lancé une consultation publique sur l“” Avis relatif à l’enregistrement et à la notification des cosmétiques (projet soumis à consultation) “. Ce projet vise à approfondir la réforme de l’évaluation et de l’autorisation des cosmétiques et à promouvoir un développement industriel de haute qualité grâce à huit mesures d’optimisation. 1. Encourager les lancements de nouveaux produits selon le principe ” la Chine d’abord » afin de favoriser une « économie du premier lancement » conforme aux règles commerciales internationales de haut niveau : 2. Réduction et exemption des données issues des essais sur les animaux. Les rapports d’essais toxicologiques peuvent faire l’objet d’une exemption sous certaines conditions : 3. Ajustement de la gestion des informations relatives à la sécurité des ingrédients 4. Partage des données techniques de sécurité pour les produits présentant des formules similaires. Ceci clarifie le partage des données de sécurité entre les produits d’une même marque et d’un même déclarant : Catégorie Règles fondamentales Exigences en cas de changement de site Définition d’une formule similaire Entités concernées : plusieurs produits (y compris le dentifrice) d’une même marque relevant d’un seul déclarant. Choisir un produit représentatif pour […]

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
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Règlement relatif à l'enregistrement et à la notification des cosmétiques - Essais

Les spécifications techniques relatives aux essais pour l'enregistrement et la notification des cosmétiques s'appliquent à toutes les activités d'essai liées à l'enregistrement et à la notification des cosmétiques en République populaire de Chine. Cela inclut les essais microbiologiques, les essais physiques et chimiques (physico-chimiques), les essais toxicologiques, ainsi que les évaluations de la sécurité et de l'efficacité chez l'homme. Tableau 1 : Éléments d’essais microbiologiques Élément d’essai Cosmétiques généraux ①② Cosmétiques spéciaux : anti-chute ② Cosmétiques spéciaux : coloration capillaire ③ Cosmétiques spéciaux : permanente Cosmétiques spéciaux : anti-taches / blanchissants Cosmétiques spéciaux : protection solaire Nombre total de germes ○ ○ ○ ○ Nombre total de moisissures et de levures ○ ○ ○ ○ Bactéries coliformes thermotolérantes ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Remarques : Tableau 2 : Paramètres d’analyse physico-chimiques Paramètre Cosmétiques généraux Produits anti-chute Teinture des cheveux Permanente des cheveux Traitement anti-taches / Blanchiment Protection solaire Mercure ○ ○ ○ ○ ○ ○ Plomb ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsenic ○ ○ ○

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Stylish flatlay of various makeup products on a soft peach background.
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Réglementation des cosmétiques importés

Les cosmétiques spéciaux ne peuvent être fabriqués ou importés qu’après enregistrement auprès du service chargé de l’administration des produits médicaux relevant du Conseil d’État. Les cosmétiques généraux importés doivent faire l’objet d’un dépôt (notification) auprès du service chargé de l’administration des produits médicaux relevant du Conseil d’État avant leur importation. Règles relatives à la soumission des données Lors d’une demande d’enregistrement de produits cosmétiques spéciaux importés ou de notification de produits cosmétiques généraux importés, les demandeurs doivent présenter simultanément des documents prouvant que le produit est déjà commercialisé et vendu dans le pays (ou la région) d’origine, ainsi que des documents attestant que le fabricant étranger respecte les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des produits cosmétiques. Si un produit est fabriqué spécifiquement pour être exporté vers la Chine et qu’aucun certificat de vente provenant du pays d’origine ne peut être fourni, des données de recherche et d’essais menés spécifiquement pour les consommateurs chinois doivent être présentées à la place. Réglementation relative à l’étiquetage en chinois : les cosmétiques importés peuvent soit utiliser une étiquette originale en chinois, soit comporter une étiquette en chinois

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Catégories et classification des produits cosmétiques en Chine

En Chine, les cosmétiques sont classés en deux catégories : les « cosmétiques spéciaux » et les « cosmétiques généraux ». L’État applique un régime d’enregistrement pour les cosmétiques spéciaux et un régime de notification (dépôt) pour les cosmétiques généraux. Les déclarants et les notifiants doivent classer et codifier les produits en fonction de leurs allégations d’efficacité, de leurs domaines d’application, de leurs utilisateurs cibles, de leurs formes galéniques et de leurs modes d’emploi. 1. Code de classification des allégations d’efficacité Catégorie d’efficacité Interprétation et lignes directrices relatives aux allégations « Nouvelles allégations d’efficacité » : allégations qui ne correspondent à aucune des catégories existantes ci-dessous. 01 Coloration capillaire Modifie la couleur des cheveux ; la couleur d’origine ne peut pas être rétablie immédiatement après le lavage. 02 Permanente Modifie la texture bouclée ou lisse des cheveux et en assure la stabilité. (Les produits temporaires sont exclus). 03 Traitement des taches / Blanchiment Contribue à réduire la pigmentation pour un effet blanchissant ; inclut la couverture physique ou l’atténuation des marques d’acné. 04 Protection solaire Protège la peau et les lèvres des dommages causés par les UV. (Pour les enfants, uniquement sur la peau). 05 Anti-chute Contribue à améliorer ou à réduire la chute des cheveux. (À l’exclusion des produits à base d’hormones ou des stimulants de la pousse des cheveux). 06

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Dispositions relatives à l'exemption des essais toxicologiques

Les rapports d’essais des produits destinés à l’enregistrement ou à la notification doivent être établis par un organisme d’essais cosmétiques désigné et être conformes aux « Normes techniques et de sécurité relatives aux cosmétiques », aux « Spécifications techniques relatives aux essais pour l’enregistrement et la notification des cosmétiques » ainsi qu’aux autres réglementations applicables. Les rapports d’essais des produits comprennent les rapports d’essais toxicologiques. Les « Normes techniques et de sécurité relatives aux cosmétiques » intègrent progressivement des méthodes alternatives d’essais ne recourant pas à l’expérimentation animale. I. Exemption générale pour les cosmétiques courants Les entreprises de fabrication de cosmétiques courants peuvent être dispensées de présenter des rapports d’essais toxicologiques pour un produit si elles remplissent les deux conditions suivantes : II. Exceptions (L’exemption ne s’applique pas) L’exemption des essais toxicologiques ne s’applique pas si l’une des conditions suivantes est remplie : III. Exigences applicables aux fabricants multiples Dans les cas où un produit est fabriqué par plusieurs entreprises, l’exemption des essais toxicologiques n’est applicable que si tous les fabricants participants ont obtenu des certifications de système de gestion de la qualité (QMS) délivrées par leurs autorités locales respectives. Avoir

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