중국

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
중국 화장품

“화장품 등록 및 신고에 관한 사항 고시(의견청취안)”에 대한 해석(안)"

2026년 3월 31일, 국가의약품감독관리국(NMPA) 종합부는 “화장품 등록 및 신고 관련 사항에 관한 공고(의견 수렴용 초안)”에 대한 의견을 공개적으로 모집했다. 이 초안은 8가지 최적화 조치를 통해 화장품 심사 및 승인 개혁을 심화하고 고품질 산업 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 1. 신제품의 “중국 최초 출시” 장려: 높은 수준의 국제 무역 규칙에 부합하는 “최초 출시 경제”를 육성하기 위해: 2. 동물 실험 데이터의 감축 및 면제: 특정 조건 하에서 독성 시험 보고서가 면제될 수 있습니다: 3. 성분 안전 정보 관리 조정 4. 유사 성분 제품에 대한 안전 기술 데이터 공유: 이는 동일한 브랜드 및 등록자 하의 제품 간 안전 데이터 공유에 대해 명확히 규정합니다: 범주 핵심 규정 사이트 변경 요건 유사 성분의 정의 적용 대상: 단일 등록자 하의 동일 브랜드 제품 다수(치약 포함). 대표 제품 1개를 선정하여 […]

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
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화장품 등록 및 신고 테스트 규정

‘화장품 등록 및 신고 시험 업무 규격’은 중화인민공화국 내 화장품 등록 및 신고와 관련된 모든 시험 활동에 적용됩니다. 여기에는 미생물학적 시험, 물리화학적(물리화학적) 시험, 독성학적 시험, 인체 안전성 및 효능 평가가 포함됩니다. 표 1: 미생물학적 시험 항목 시험 항목 일반 화장품 ①② 특수 화장품: 탈모 방지 ② 특수 화장품: 염색 ③ 특수 화장품: 파마 특수 화장품: 기미 제거/미백 특수 화장품: 자외선 차단 총 세균 수 ○ ○ ○ ○ 총 곰팡이 및 효모 수 ○ ○ ○ ○ 내열성 대장균군 ○ ○ ○ ○ 황색포도상구균 ○ ○ ○ ○ 녹농균 ○ ○ ○ ○ 참고: 표 2: 물리화학적 검사 항목 검사 항목 일반 화장품 탈모 방지 염색 파마 기미 제거/미백 자외선 차단 수은 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 납 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 비소 ○ ○ ○

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Stylish flatlay of various makeup products on a soft peach background.
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수입 화장품에 관한 규정

특수 화장품은 국무원 산하 의료제품 관리 부서에 등록한 후에만 생산하거나 수입할 수 있습니다. 수입 일반 화장품은 수입 전에 국무원 산하 의료제품 관리 부서에 신고(통지)해야 합니다. 자료 제출 규정 수입 특수 화장품 등록 신청 또는 수입 일반 화장품 신고 시, 신청자는 해당 제품이 원산지 국가(지역)에서 이미 시판 및 판매되고 있음을 입증하는 서류와 해외 제조업체가 화장품 우수 제조 관리 기준(GMP)을 준수하고 있음을 입증하는 서류를 동시에 제출해야 합니다. 제품이 중국 수출 전용으로 제조되어 원산국에서 판매 증명서를 제출할 수 없는 경우, 대신 중국 소비자를 대상으로 특별히 수행된 연구 및 시험 데이터를 제출해야 합니다. 중국어 라벨 표기 규정 수입 화장품은 원본 중국어 라벨을 사용하거나 중국어 라벨을 부착할 수 있습니다.

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중국 화장품

중국의 화장품 카테고리 및 분류

중국의 화장품은 ‘특수 화장품’과 ‘일반 화장품’으로 구분됩니다. 국가는 특수 화장품에 대해서는 등록 관리를, 일반 화장품에 대해서는 신고(제출) 관리를 시행하고 있습니다. 등록 신청자와 신고자는 제품의 효능 표기, 적용 부위, 대상 사용자, 제품 형태 및 사용 방법에 따라 제품을 분류하고 코드를 부여해야 합니다. 1. 효능 표기 분류 코드 효능 범주 해석 및 표기 지침 A 기존 범주에 해당하지 않는 새로운 효능 표기. 01 모발 염색 모발 색상을 변경하는 것; 세척 후 즉시 원래 색상으로 복원될 수 없음. 02 모발 펌 모발의 곱슬/직모 상태를 변경하고 안정성을 유지하는 것. (일시적 효과 제품 제외). 03 기미 제거/미백: 미백 효과를 위해 색소 침착을 줄이는 데 도움을 줌; 물리적 커버리지 또는 여드름 자국 개선을 포함함. 04 자외선 차단: 자외선으로 인한 피부/입술 손상을 방지함. (어린이의 경우, 피부에만 한정됨). 05 탈모 방지 탈모 개선 또는 감소에 도움을 줍니다. (호르몬 기반 제품이나 모발 성장 촉진제는 제외됨). 06

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독성 시험 면제에 관한 조항

등록 또는 신고를 위한 제품 시험 보고서는 지정된 화장품 시험 기관에서 발급해야 하며, ‘화장품 안전 및 기술 기준’, ‘화장품 등록 및 신고 시험 업무 규격’ 및 기타 관련 규정을 준수해야 합니다. 제품 시험 보고서에는 독성 시험 보고서가 포함됩니다. ‘화장품 안전 및 기술 기준’은 비동물 대체 시험 방법을 점진적으로 도입하고 있습니다. I. 일반 화장품에 대한 일반 면제 일반 화장품 제조 기업은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하는 경우, 해당 제품에 대한 독성 시험 보고서 제출이 면제될 수 있습니다. II. 예외 (면제 적용 제외) 다음 조건 중 하나라도 해당되는 경우, 독성 시험 면제 대상이 아닙니다: III. 다수 제조업체에 대한 요건 한 제품을 여러 제조업체가 생산하는 경우, 참여하는 모든 제조업체가 각 관할 지방 정부 당국으로부터 품질경영시스템(QMS) 인증을 취득한 경우에만 독성 시험 면제가 적용됩니다.

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