China

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
Cosméticos da China

Interpretação do “Anúncio sobre Assuntos Relacionados ao Registro e Notificação de Cosméticos (Rascunho para Comentários)”

Em 31 de março de 2026, o Departamento Abrangente da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) solicitou publicamente comentários sobre o Anúncio sobre Assuntos Relacionados ao Registro e Notificação de Cosméticos (Projeto para Comentários). Este projeto visa aprofundar a reforma de revisão e aprovação de cosméticos e promover o desenvolvimento industrial de alta qualidade por meio de oito medidas de otimização. 1. Encorajamento de Lançamentos “China First” para Novos Produtos Para promover uma “Economia de Lançamento Inicial” alinhada com regras de comércio internacional de alto padrão: 2. Redução e Isenção de Dados de Testes em Animais Relatórios de testes toxicológicos podem ser isentos sob condições específicas: 3. Ajuste da Gestão de Informações de Segurança de Ingredientes 4. Compartilhamento de Dados Técnicos de Segurança para Produtos com Fórmulas Semelhantes Isso esclarece o compartilhamento de dados de segurança entre produtos da mesma marca e registrante: Categoria Regras Principais Requisitos de Alteração de Local Definição de Fórmula Semelhante Entidades Aplicáveis: Múltiplos produtos (incluindo pasta de dente) da mesma marca sob um registrante. Selecione um produto representativo para […]

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
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Regulamentos para Testes de Notificação e Registro de Cosméticos

As Especificações Técnicas para Testes de Registro e Notificação de Cosméticos se aplicam a todas as atividades de teste relacionadas ao registro e à notificação de cosméticos na República Popular da China. Isso inclui testes microbiológicos, testes físicos e químicos (físico-químicos), testes toxicológicos e avaliações de segurança e eficácia em seres humanos. Tabela 1: Itens de ensaios microbiológicos Item de ensaio Cosméticos gerais ①② Cosméticos especiais: Anticaída de cabelo ② Cosméticos especiais: Coloração capilar ③ Cosméticos especiais: Permanente capilar Cosméticos especiais: Clareamento/remoção de manchas Cosméticos especiais: Protetor solar Contagem total de colônias ○ ○ ○ ○ Contagem total de fungos e leveduras ○ ○ ○ ○ Bactérias coliformes termotolerantes ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Notas: Tabela 2: Itens de testes físico-químicos Item de teste Cosméticos gerais Anticaída Coloração de cabelos Permanente de cabelos Clareamento / Remoção de manchas Protetor solar Mercúrio ○ ○ ○ ○ ○ ○ Chumbo ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsênico ○ ○ ○

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Stylish flatlay of various makeup products on a soft peach background.
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Regulamentos para Cosméticos Importados

Cosméticos Especiais só podem ser produzidos ou importados após registro junto ao departamento administrativo de produtos médicos do Conselho de Estado. Cosméticos Gerais importados devem ser registrados (notificados) junto ao departamento administrativo de produtos médicos do Conselho de Estado antes da importação. Regulamentos sobre Submissão de Dados Ao solicitar o registro de cosméticos especiais importados ou a notificação de cosméticos gerais importados, os requerentes devem apresentar simultaneamente documentos que comprovem que o produto já é comercializado e vendido no país (região) de origem, bem como documentação que comprove que o fabricante estrangeiro cumpre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Cosméticos. Se um produto for fabricado especificamente para exportação para a China e um certificado de venda do país de origem não puder ser fornecido, dados de pesquisa e testes realizados especificamente para consumidores chineses deverão ser apresentados em seu lugar. Regulamentos sobre Rotulagem Chinesa Cosméticos importados podem usar um rótulo chinês original ou ter um rótulo chinês

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Categorias e Classificação de Cosméticos na China

Cosméticos na China são divididos em Cosméticos Especiais e Cosméticos Gerais. O Estado implementa a Gestão de Registro para Cosméticos Especiais e a Gestão de Notificação ( arquivamento) para Cosméticos Gerais. Registrantes e notificadores devem classificar e codificar produtos com base em suas reivindicações de eficácia, áreas de aplicação, usuários-alvo, formas do produto e métodos de uso. 1. Código de Classificação de Reivindicação de Eficácia Categoria de Eficácia Interpretação e Diretrizes de Reivindicação Novas Reivindicações de Eficácia que não se encaixam nas categorias existentes abaixo. 01 Coloração de Cabelo Para mudar a cor do cabelo; a cor original não pode ser restaurada imediatamente após a lavagem. 02 Permanente de Cabelo Para mudar a curvatura/alisamento do cabelo e manter a estabilidade. (Produtos temporários são excluídos). 03 Clareamento de Manchas Ajuda a reduzir a pigmentação para efeitos de clareamento; inclui cobertura física ou melhora de marcas de acne. 04 Proteção Solar Protege a pele/lábios contra danos UV. (Para crianças, limitado apenas à pele). 05 Antiqueda Ajuda a melhorar ou reduzir a queda de cabelo. (Exclui produtos à base de hormônios ou estimulantes de crescimento capilar). 06

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Disposições de Isenção de Testes Toxicológicos

Relatórios de testes de produtos para registro ou notificação devem ser emitidos por uma agência de testes cosméticos designada e em conformidade com os Padrões de Segurança e Técnicos para Cosméticos, as Especificações de Trabalho para Testes de Registro e Notificação de Cosméticos e outros regulamentos relevantes. Relatórios de testes de produtos incluem relatórios de testes toxicológicos. Os Padrões de Segurança e Técnicos para Cosméticos estão incorporando gradualmente métodos alternativos de teste não animal. I. Isenção Geral As empresas de fabricação de cosméticos gerais de Cosméticos Gerais podem ser isentas de apresentar relatórios de testes toxicológicos para um produto se atenderem às duas condições seguintes: II. Exceções (Isenção Não se Aplica) A isenção de testes toxicológicos não se aplica se alguma das seguintes condições existir: III. Requisitos para Múltiplos Fabricantes Nos casos em que um produto é fabricado por múltiplas empresas de fabricação, a isenção de testes toxicológicos só é aplicável se todos os fabricantes participantes obtiverem certificações de SGC emitidas por suas respectivas autoridades governamentais locais.

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