Os relatórios de testes de produtos para registro ou notificação devem ser emitidos por uma agência de testes cosméticos designada e estar em conformidade com Normas de Segurança e Técnicas para Cosméticos, a Especificações de Trabalho para Testes de Registro e Notificação de Cosméticos, e outras regulamentações pertinentes. Relatórios de testes de produtos incluem relatórios de testes toxicológicos. O Normas de Segurança e Técnicas para Cosméticos está gradualmente incorporando métodos alternativos de teste não animais.
I. Isenção Geral para Cosméticos em Geral
Empresas fabricantes de Cosméticos Gerais podem ser isentos da apresentação de relatórios de testes toxicológicos para um produto se cumprirem as duas condições seguintes:
- A empresa obteve Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) emitido pela autoridade governamental relevante de seu país (ou região) de origem.
- Do produto Avaliação de Risco de Segurança os resultados podem confirmar totalmente a segurança do produto.
II. Exceções (Isenção Não se Aplica)
A isenção de testes toxicológicos não se aplica caso alguma das seguintes condições exista:
- O produto é indicado para uso por bebês ou crianças.
- O produto usa um Novo Ingrediente Cosmético que ainda está sob monitoramento de segurança.
- Com base nos resultados da classificação de crédito quantitativa, o notificador, responsável doméstico ou fabricante é listado como alvo de supervisão prioritária (monitoramento de alto risco).
III. Requisitos para Fabricantes Múltiplos
Nos casos em que um produto é fabricado por múltiplas empresas produtoras, a isenção de testes toxicológicos só se aplica se todos os fabricantes participantes obtiveram certificações de SGQ emitidas por suas respectivas autoridades governamentais locais.
