Le Spécifications de travail pour les tests d'enregistrement et de notification des produits cosmétiques s'appliquent à toutes les activités d'essai liées à l'enregistrement et à la notification des produits cosmétiques en République populaire de Chine. Cela comprend les tests microbiologiques, les tests physiques et chimiques (physico-chimiques), les tests toxicologiques et les évaluations de la sécurité et de l'efficacité chez l'homme.
Tableau 1 : Éléments d'analyse microbiologique
| Élément d'essai | Cosmétique générale ①② | Cosmétique spéciale : Anti-chute ② | Cosmétique spéciale : Teinture des cheveux ③ | Cosmétique spéciale : Permanence des cheveux | Cosmétique spéciale : Éclaircissement des taches / Blanchiment | Cosmétiques spéciaux : Crème solaire |
| Nombre total de plaques | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Nombre total de moisissures et de levures | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Bactéries coliformes thermotolérantes | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Staphylococcus aureus | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ○ | ○ | ○ | ○ |
Notes :
- Les dissolvants de vernis à ongles ne nécessitent pas de tests microbiologiques.
- Les produits ayant une teneur en éthanol de $\ge$ 75% (w/w) ne nécessitent pas de tests microbiologiques.
- Les produits d'épilation physique et les teintures capillaires non oxydantes doivent faire l'objet de tests microbiologiques.
- ○ indique un élément d'essai obligatoire.
Tableau 2 : Tests physicochimiques
| Élément d'essai | Cosmétique générale | Anti-chute | Teinture des cheveux | La permanente | Éclaircissement des taches / Blanchiment | Crème solaire |
| Mercure | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Plomb | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Arsenic | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Cadmium | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Acide thioglycolique | ○ | |||||
| Filtres UV ⑤ | ○ | |||||
| Teintures capillaires | ○ | |||||
| Valeur du pH ⑥ | ○ | ○ |
Notes sur les exigences en matière d'essais physico-chimiques :
- Méthanol : Des essais sont requis pour les produits dont la teneur combinée en L'éthanol et l'isopropanol sont $\ge$ 10% (w/w).
- Dioxane : Des tests sont requis pour les produits contenant des matières premières ayant un structure éthoxy dans la formulation.
- L'amiante : Des tests sont requis pour les produits contenant Talc comme matière première.
- Sans formaldéhyde : Des tests sont requis pour les produits contenant Formaldéhyde ou agents libérant du formaldéhyde.
- Filtres UV chimiques : Pour produits non solaires qui contiennent des filtres UV chimiques dans la formule, des tests doivent être effectués pour vérifier les filtres UV spécifiques présents.
- $\alpha$-Acides hydroxylés (AHA) et valeur du pH : * Test pour $\alpha$-Hydroxy Acides et Valeur du pH est obligatoire pour les produits qui prétendent contenir des AHA ou qui contiennent une concentration totale d'AHA de $\ge$ 3% (w/w) (même si elle n'est pas réclamée).
- Produits à base d'huile pure (y compris à base de cire) ne sont pas soumis aux tests de pH.
- Pour les produits composés de composants multiples utilisés ensemble, la valeur du pH doit être testée pour chaque composant individuel ainsi que pour le mélange final tel qu'il a été préparé conformément au manuel d'instructions.
- Agents antipelliculaires : La recherche d'agents antipelliculaires spécifiques est requise pour les produits dont l'utilisation déclarée d'une matière première dans la formulation est en tant qu'agent antipelliculaire, et pour les produits dont l'utilisation déclarée est en tant qu'agent antipelliculaire. agent antipelliculaire.
- Protection UVA : Produits revendiquant Protection UVA ou protection solaire à large spectre doivent être testés pour les paramètres de protection contre les UVA, en particulier le Longueur d'onde critique ou le Valeur de l'IFP.
- Échantillonnage d'emballages spéciaux : Pour les produits finis dont l'échantillonnage est impossible ou dont les résultats d'analyse peuvent être influencés par l'emballage (par ex. aérosols/sprays ou produits de calage), l'entreprise peut fournir au produit semi-fini de la dernière étape du processus de fabrication avec les échantillons finis complets. L'institution de contrôle doit le préciser dans le rapport d'inspection final.
Tableau 3 : Tests toxicologiques pour les cosmétiques généraux
| Élément d'essai | Soins capillaires (contact avec les yeux) | Soins de la peau (général) | Soins de la peau (contact avec les yeux) | Maquillage (général) | Maquillage (yeux) | Lèvres |
| Irritation aiguë de la peau | ○ | ○ | ||||
| Irritation aiguë des yeux | ○ | ○ | ○ | |||
| Irritation cutanée multiple | ○ | ○ | ○ | ○ |
Notes sur les exigences en matière d'essais toxicologiques :
Produits de bain : Produits de bain/douche doivent être soumis à un test d'irritation aiguë des yeux.
Champ d'application du produit : Pour les produits qui ne sont pas spécifiquement mentionnés dans les tableaux, les éléments d'essai doivent être déterminés en fonction des conditions réelles. Les éléments peuvent être augmentés ou diminués en fonction de l'utilisation spécifique et de la catégorie du produit.
Produits pour les ongles : Réparation et revêtement de couleur les produits à base d'ongles (d'orteils) ne nécessitent pas de tests toxicologiques.
Filtres UV chimiques : Pour les produits contenant $\ge$ 0,5% (w/w) les filtres UV chimiques (à l'exclusion des produits de rinçage, des parfums et des vernis à ongles), phototoxicité cutanée et sensibilisation de la peau doivent être effectués en plus des éléments standard énumérés dans le tableau.
Soins de la peau à rincer : Les produits de soins de la peau à rincer ne nécessitent qu'un test d'irritation cutanée aiguë; il n'est pas nécessaire d'effectuer plusieurs tests d'irritation cutanée.
Exemptions de l'irritation des yeux : Soins capillaires sans rinçage produits et maquillage des sourcils (tels que les crayons/poudres à sourcils) ne nécessitent pas de test d'irritation oculaire aiguë.
Tableau 4 : Tests toxicologiques pour les cosmétiques spéciaux
| Élément d'essai | Anti-chute | Teinture des cheveux | La permanente | Éclaircissement des taches / Blanchiment | Crème solaire |
| Irritation aiguë des yeux | ○ | ○ | ○ | ||
| Irritation aiguë de la peau | ○ | ||||
| Irritation cutanée multiple | ○ | ○ | ○ | ||
| Sensibilisation de la peau | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Phototoxicité pour la peau | ○ | ○ | ○ | ||
| Test d'Ames / Aberration chromosomique | ○ | ○ ⑥ |
- Notes sur les tests toxicologiques pour les cosmétiques spéciaux :
- Règle générale : Pour les produits qui ne sont pas spécifiquement couverts par le tableau, les éléments à tester doivent être déterminés en fonction de la situation réelle. Les éléments d'essai peuvent être augmentés ou diminués en fonction de l'utilisation spécifique prévue et de la catégorie de produit.
- Irritation des yeux : Éclaircissement des taches/blanchiment et Crème solaire les produits susceptibles d'entrer en contact avec les yeux doivent être soumis à un test d'irritation oculaire aiguë.
- Produits à rincer : Les produits à rincer ne nécessitent qu'un test d'irritation cutanée aiguë; un test d'irritation cutanée multiple n'est pas nécessaire.
- Phototoxicité : Outre les produits anti-chute, les écrans solaires et les produits anti-taches, tous les produits dotés d'un teneur en filtres UV chimiques $\ge$ 0,5% (w/w) (à l'exception des parfums et des vernis à ongles) doivent également subir un test de phototoxicité cutanée.
- Options de toxicité génétique : Soit le Test de mutation inverse bactérienne (test d'Ames) ou le Test de mutation génétique in vitro sur cellules de mammifères peuvent être sélectionnés.
- Teintures capillaires non oxydantes : Les teintures capillaires non oxydantes sont exemptées du test de mutation inverse bactérienne et du test d'aberration chromosomique in vitro sur cellules de mammifères.
- Produits à composants multiples : Les produits composés de deux ou plusieurs parties à mélanger doivent être testés conformément aux méthodes d'utilisation figurant dans les instructions. S'il existe plusieurs méthodes d'utilisation impliquant des concentrations ou des rapports différents qui affectent la sécurité, chaque scénario doivent faire l'objet de tests toxicologiques appropriés.
Tableau 5 : Éléments d'évaluation de la sécurité humaine
| Élément d'essai | Cosmétique générale | Anti-chute | Teinture des cheveux | La permanente | Éclaircissement des taches / Blanchiment | Crème solaire |
| Test cutané humain | ○ | ○ | ||||
| Évaluation de la sécurité de l'utilisation chez l'homme | ○ |
Notes sur l'évaluation de la sécurité humaine :
Produits à composants multiples : Pour les produits composés de deux ou plusieurs parties à mélanger, les essais doivent suivre les instructions d'utilisation. S'il existe plusieurs méthodes d'utilisation impliquant des concentrations ou des rapports de mélange différents qui ont une incidence sur la sécurité, il convient de procéder à une évaluation pertinente de la sécurité des produits. l'évaluation de la sécurité humaine doit être effectuée pour chaque scénario spécifique.
Tests cutanés : Pour Compensation ponctuelle et Crème solaire cosmétiques, si les résultats des tests épicutanés sur la peau humaine révèlent une irritation ou sont difficiles à interpréter, un test supplémentaire est effectué sur la peau humaine. Test d'application ouverte répétée (ROAT) doivent être menées.
Produits à faible pH : Produits sans rinçage avec un résultat d'essai physico-chimique de pH $\le$ 3,5, ou les produits dont la norme d'entreprise fixe le pH à $\le$ 3,5, doivent faire l'objet d'une évaluation de la sécurité de l'utilisation chez l'homme.
Allégations spécifiques pour le rinçage : Tous produits de rinçage revendiquant des efficacités telles que anti-acné, anti-rides ou anti-taches doivent faire l'objet d'une évaluation de la sécurité de l'utilisation chez l'homme.
Tableau 6 : Éléments du test d'évaluation de l'efficacité
| Catégorie de produits | Élément d'essai |
| Crème solaire | Détermination du SPF ; détermination du PFA/PA ; résistance à l'eau (si revendiquée). |
| Autres | Les éléments requis par le Guide technique pour l'évaluation des allégations d'efficacité des produits cosmétiques. |
Notes sur les tests d'évaluation de l'efficacité :
Autres demandes spéciales : Produits revendiquant éclaircissement des taches/blanchiment, anti-chute de cheveux, ou nouvelles efficacités doivent être soumis à des tests d'efficacité correspondants et faire l'objet d'un rapport d'essai officiel délivré conformément aux exigences fixées par la Commission européenne. Guide technique pour l'évaluation des allégations d'efficacité des produits cosmétiques.
Test SPF : Produits revendiquant protection solaire (écran solaire) doivent être testés pour déterminer leur facteur de protection solaire (FPS).
Protection UVA : * Les produits étiquetés avec un Valeur de l'IFP ou PA+ à PA++++ doit être testé pour le facteur de protection UVA (PFA).
Produits revendiquant Protection UVA ou protection solaire à large spectre doit être testé pour l'une ou l'autre des deux catégories suivantes longueur d'onde critique ou le Valeur de l'IFP.
Résistance à l'eau : Si un produit solaire prétend être “résistant à l'eau”, “résistant à la transpiration”, "résistant à l'eau", "résistant à l'humidité", etc.” ou “convient à la natation et à d'autres activités de plein air”, - "convient à la natation et à d'autres activités de plein air".” sa résistance à l'eau doit être testée selon les méthodes prescrites en fonction du niveau de résistance ou de la durée revendiqués.
Produits non solaires : Pour les produits cosmétiques non solaires où la teneur totale en filtres UV chimiques est de $\ge$ 0,5% (w/w) (à l'exclusion des produits à rincer, des parfums et des vernis à ongles), des essais pour la Valeur SPF est nécessaire.
Produits à composants multiples : Les produits composés de deux ou plusieurs parties à mélanger doivent être testés conformément aux méthodes d'utilisation figurant dans les instructions. S'il existe plusieurs méthodes d'utilisation impliquant des concentrations ou des rapports différents qui affectent la sécurité, chaque scénario doivent être soumis à des tests d'évaluation de l'efficacité chez l'homme.
