Il Specifiche di lavoro per i test di registrazione e notifica dei cosmetici si applicano a tutte le attività di test relative alla registrazione e alla notifica dei cosmetici nella Repubblica Popolare Cinese. Ciò include test microbiologici, test fisici e chimici (fisico-chimici), test tossicologici e valutazioni di sicurezza ed efficacia per l'uomo.
Tabella 1: Articoli per test microbiologici
| Articolo di prova | Cosmetici generici ①② | Cosmetici speciali: Anti-caduta dei capelli ② | Cosmetici speciali: Tinture per capelli ③ | Cosmetici speciali: Permanenza dei capelli | Cosmetici speciali: Schiarimento delle macchie / Sbiancamento | Cosmetici speciali: Protezione solare |
| Conteggio totale delle piastre | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Conteggio totale di muffe e lieviti | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Batteri coliformi termotolleranti | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Staphylococcus aureus | ○ | ○ | ○ | ○ | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ○ | ○ | ○ | ○ |
Note:
- I prodotti per la rimozione dello smalto non necessitano di test microbiologici.
- I prodotti con un contenuto di etanolo pari a $\ge$ 75% (peso/peso) non richiedono test microbiologici.
- I prodotti per la depilazione fisica e le tinture per capelli non ossidative richiedono test microbiologici.
- ○ indica un elemento di prova obbligatorio.
Tabella 2: Elementi dei test fisico-chimici
| Articolo di prova | Cosmetici generici | Anti-caduta dei capelli | Tintura dei capelli | Permanenza dei capelli | Sbiancamento | Protezione solare |
| Mercurio | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Piombo | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Arsenico | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Cadmio | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Acido tioglicolico | ○ | |||||
| Filtri UV ⑤ | ○ | |||||
| Tinture per capelli | ○ | |||||
| Valore del pH ⑥ | ○ | ○ |
Note sui requisiti dei test fisico-chimici:
- Metanolo: I test sono richiesti per i prodotti in cui il contenuto combinato di L'etanolo e l'isopropanolo sono $\ge$ 10% (p/p).
- Diossano: I test sono richiesti per i prodotti che contengono materie prime con una struttura etossica nella formulazione.
- Amianto: I test sono richiesti per i prodotti contenenti Talco in polvere come materia prima.
- Formaldeide libera: I test sono richiesti per i prodotti contenenti Formaldeide o agenti che rilasciano formaldeide.
- Filtri UV chimici: Per prodotti non solari che contengono filtri UV chimici nella formula, è necessario effettuare dei test per verificare gli specifici filtri UV presenti.
- $alfa$-Idrossiacidi (AHA) e valore del pH: * Test per Acidi idrossi $\alfa$ e Valore del pH è obbligatorio per i prodotti che dichiarano di contenere AHA o che contengono una concentrazione totale di AHA pari a $\ge$ 3% (p/p) (anche se non rivendicato).
- Prodotti a base di olio puro (compresi quelli a base di cera) sono esenti dal test del valore di pH.
- Per i prodotti costituiti da componenti multipli utilizzati insieme, il valore del pH deve essere testato per ogni singolo componente e per la miscela finale preparata secondo le istruzioni per l'uso.
- Agenti antiforfora: I test per gli agenti antiforfora specifici sono richiesti per i prodotti in cui lo scopo dichiarato di qualsiasi materia prima nella formulazione è quello di essere un agente antiforfora. agente antiforfora.
- Protezione UVA: Prodotti che reclamano Protezione UVA o protezione solare ad ampio spettro devono essere testati per i parametri di protezione UVA, in particolare la Lunghezza d'onda critica o il Valore PFA.
- Campionatura di imballaggi speciali: Per i prodotti finiti per i quali il campionamento è impossibile o i risultati delle prove possono essere influenzati dall'imballaggio (come ad esempio aerosol/spray o prodotti per cuscini), l'azienda può fornire il prodotto semilavorato dalla fase finale del processo di produzione insieme ai campioni finiti completi. L'istituto di controllo deve specificarlo nel rapporto di ispezione finale.
Tabella 3: Test tossicologici per i cosmetici generici
| Articolo di prova | Cura dei capelli (contatto con gli occhi) | Cura della pelle (generale) | Cura della pelle (contatto con gli occhi) | Trucco (generale) | Trucco (occhi) | Labbra |
| Irritazione cutanea acuta | ○ | ○ | ||||
| Irritazione acuta degli occhi | ○ | ○ | ○ | |||
| Irritazione cutanea multipla | ○ | ○ | ○ | ○ |
Note sui requisiti dei test tossicologici:
Prodotti da bagno: Prodotti per il bagno/doccia deve essere sottoposto a un test di irritazione acuta degli occhi.
Ambito di applicazione del prodotto: Per i prodotti non specificamente menzionati nelle tabelle, gli elementi di prova devono essere determinati in base alle condizioni effettive. Gli elementi possono essere aumentati o diminuiti in base all'uso specifico e alla categoria del prodotto.
Prodotti per unghie: Riparazione e rivestimento colorato I prodotti per le unghie non richiedono test tossicologici.
Filtri UV chimici: Per i prodotti contenenti $\ge$ 0,5% (p/p) filtri UV chimici (esclusi i prodotti da risciacquo, i profumi e gli smalti per unghie), fototossicità cutanea e sensibilizzazione cutanea Oltre agli elementi standard elencati nella tabella, devono essere eseguiti altri test.
Trattamento cutaneo a risciacquo: I prodotti per la cura della pelle a risciacquo richiedono solo un test di irritazione cutanea acuta; Non sono necessari test multipli di irritazione cutanea.
Esenzioni da Irritazione oculare: Trattamento per capelli da lasciare in posa prodotti e trucco delle sopracciglia (come le matite/polveri per sopracciglia) non richiedono un test di irritazione acuta degli occhi.
Tabella 4: Test tossicologici per cosmetici speciali
| Articolo di prova | Anti-caduta dei capelli | Tintura dei capelli | Permanenza dei capelli | Sbiancamento | Protezione solare |
| Irritazione acuta degli occhi | ○ | ○ | ○ | ||
| Irritazione cutanea acuta | ○ | ||||
| Irritazione cutanea multipla | ○ | ○ | ○ | ||
| Sensibilizzazione cutanea | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| Fototossicità cutanea | ○ | ○ | ○ | ||
| Test di Ames / Aberrazione cromosomica | ○ | ○ ⑥ |
- Note sui test tossicologici per cosmetici speciali:
- Regola generale: Per i prodotti non specificamente contemplati nella tabella, gli elementi di prova devono essere determinati in base alla situazione effettiva. Le voci di prova possono essere aumentate o diminuite in base all'uso specifico previsto e alla categoria di prodotto.
- Irritazione degli occhi: Schiaritura/imbiancatura a punti e Protezione solare I prodotti che possono venire a contatto con gli occhi devono essere sottoposti a un test di irritazione acuta degli occhi.
- Prodotti a risciacquo: I prodotti a risciacquo richiedono solo un test di irritazione cutanea acuta; Non è richiesto un test di irritazione cutanea multipla.
- Fototossicità: Oltre ai prodotti anti-caduta, alle creme solari e ai prodotti per schiarire le macchie, qualsiasi prodotto con un contenuto di filtro UV chimico $\ge$ 0,5% (p/p) (esclusi profumi e smalti per unghie) devono essere sottoposti a un test di fototossicità cutanea.
- Opzioni di tossicità genetica: O il Test di mutazione inversa batterica (test di Ames) o il Test di mutazione genica in vitro su cellule di mammifero possono essere selezionati.
- Tinture per capelli non ossidanti: Le tinture per capelli non ossidanti sono esenti dal test di mutazione batterica inversa e dal test di aberrazione cromosomica in vitro su cellule di mammifero.
- Prodotti multicomponenti: I prodotti composti da due o più parti da miscelare devono essere testati secondo i metodi di utilizzo indicati nelle istruzioni. Se esistono più metodi d'uso che comportano concentrazioni o rapporti diversi che influiscono sulla sicurezza, ogni scenario devono essere sottoposti a test tossicologici pertinenti.
Tabella 5: Elementi di valutazione della sicurezza umana
| Articolo di prova | Cosmetici generici | Anti-caduta dei capelli | Tintura dei capelli | Permanenza dei capelli | Sbiancamento | Protezione solare |
| Patch test cutaneo umano | ○ | ○ | ||||
| Valutazione della sicurezza nell'uso umano | ○ |
Note sulla valutazione della sicurezza umana:
Prodotti multicomponenti: Per i prodotti composti da due o più parti da miscelare, i test devono seguire le istruzioni d'uso. Se esistono più metodi d'uso che comportano diverse concentrazioni o rapporti di miscelazione che hanno un impatto sulla sicurezza, è necessario che un'apposita la valutazione della sicurezza umana deve essere effettuata per ogni specifico scenario.
Patch test cutaneo: Per Sgombero a spot e Protezione solare cosmetici, se i risultati del patch test cutaneo umano mostrano irritazione o sono difficili da interpretare, un ulteriore Prova di applicazione aperta ripetuta (ROAT) deve essere condotta.
Prodotti a basso pH: Prodotti a perdere con un risultato del test fisico-chimico di pH $\le$ 3,5, o prodotti per i quali lo standard aziendale fissa il pH a $\le$ 3,5, devono essere sottoposti a una valutazione di sicurezza per l'uso umano.
Indicazioni specifiche per il risciacquo: Tutti prodotti da risciacquo che rivendicano efficacia, come ad esempio antiacne, antirughe o anti-macchie devono essere sottoposti a una valutazione di sicurezza per l'uso umano.
Tabella 6: Voci del test di valutazione dell'efficacia
| Categoria di prodotto | Articolo di prova |
| Protezione solare | Determinazione dell'SPF; determinazione del PFA/PA; resistenza all'acqua (se dichiarata). |
| Altri | Gli elementi richiesti dal Linee guida tecniche per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia dei cosmetici. |
Note sui test di valutazione dell'efficacia:
Altre richieste speciali: Prodotti che reclamano schiaritura/imbiancatura, anti-caduta dei capelli o nuova efficacia devono essere sottoposti a un test di efficacia corrispondente e devono avere un rapporto di prova ufficiale rilasciato in conformità ai requisiti stabiliti dal Ministero della Salute. Linee guida tecniche per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia dei cosmetici.
Test SPF: Prodotti che reclamano protezione solare (protezione solare) devono essere testati per il loro fattore di protezione solare (SPF).
Protezione UVA: * Prodotti etichettati con un Valore PFA o Da PA+ a PA++++ devono essere testati per il fattore di protezione UVA (PFA).
Prodotti che reclamano Protezione UVA o protezione solare ad ampio spettro deve essere testato per il lunghezza d'onda critica o il Valore PFA.
Resistenza all'acqua: Se un prodotto di protezione solare dichiara di essere “resistente all'acqua”, “resistente al sudore”.” o “adatto al nuoto e ad altre attività all'aperto”.” la sua resistenza all'acqua deve essere testata secondo i metodi prescritti in base al livello di resistenza o alla durata dichiarata.
Prodotti non solari: Per cosmetici non solari dove il contenuto totale di filtri UV chimici è $\ge$ 0,5% (p/p) (esclusi i prodotti a risciacquo, i profumi e gli smalti per unghie), i test per il Valore SPF è necessario.
Prodotti multicomponenti: I prodotti composti da due o più parti da miscelare devono essere testati secondo i metodi di utilizzo indicati nelle istruzioni. Se esistono più metodi d'uso che comportano concentrazioni o rapporti diversi che influiscono sulla sicurezza, ogni scenario devono essere sottoposti a test di valutazione dell'efficacia sull'uomo.
