Cina Cosmetici

Colorful eyeshadow palette and lipstick tubes arranged in a flat lay composition.
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Interpretazione dell“”Annuncio sulle questioni relative alla registrazione e alla notifica dei cosmetici (bozza per i commenti)"

Il 31 marzo 2026, il Dipartimento Generale dell’Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) ha indetto una consultazione pubblica in merito all“”Avviso sulle questioni relative alla registrazione e alla notifica dei cosmetici (bozza per consultazione)“. Tale bozza mira ad approfondire la riforma della valutazione e dell’approvazione dei cosmetici e a promuovere uno sviluppo industriale di alta qualità attraverso otto misure di ottimizzazione. 1. Incoraggiare il lancio ”prima in Cina” dei nuovi prodotti Per promuovere un’“economia del lancio in anteprima” in linea con le norme commerciali internazionali di alto livello: 2. Riduzione ed esenzione dei dati relativi alla sperimentazione sugli animali I rapporti sui test tossicologici possono essere oggetto di esenzione a determinate condizioni: 3. Adeguamento della gestione delle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti 4. Condivisione dei dati tecnici di sicurezza per prodotti con formule simili Ciò chiarisce la condivisione dei dati di sicurezza tra prodotti dello stesso marchio e dello stesso dichiarante: Categoria Regole fondamentali Requisiti in caso di cambio di sede Definizione di formula simile Soggetti interessati: più prodotti (incluso il dentifricio) dello stesso marchio sotto un unico dichiarante. Selezionare un prodotto rappresentativo per […]

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A scientist using pipette for chemical analysis in a laboratory with test tubes and protective gloves.
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Regolamenti per la registrazione dei cosmetici e test di notifica

Le specifiche tecniche relative alle analisi per la registrazione e la notifica dei cosmetici si applicano a tutte le attività di analisi connesse alla registrazione e alla notifica dei cosmetici nella Repubblica Popolare Cinese. Ciò include le analisi microbiologiche, le analisi fisico-chimiche (fisico-chimiche), le analisi tossicologiche e le valutazioni di sicurezza ed efficacia sull’uomo. Tabella 1: Parametri delle analisi microbiologiche Parametro Cosmetici generici ①② Cosmetici speciali: Anticaduta ② Cosmetici speciali: Tintura per capelli ③ Cosmetici speciali: Permanenti Cosmetici speciali: Schiarenti / Sbiancanti Cosmetici speciali: Protezione solare Conta batterica totale ○ ○ ○ ○ Conta totale di muffe e lieviti ○ ○ ○ ○ Batteri coliformi termotolleranti ○ ○ ○ ○ Staphylococcus aureus ○ ○ ○ ○ Pseudomonas aeruginosa ○ ○ ○ ○ Note: Tabella 2: Parametri delle analisi fisico-chimiche Parametro Cosmetici generici Anticaduta Tintura dei capelli Permanenti Schiarenti / Sbiancanti Protezione solare Mercurio ○ ○ ○ ○ ○ ○ Piombo ○ ○ ○ ○ ○ ○ Arsenico ○ ○ ○

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Stylish flatlay of various makeup products on a soft peach background.
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Regolamenti per i cosmetici importati

I cosmetici speciali possono essere prodotti o importati solo previa registrazione presso il dipartimento per l’amministrazione dei prodotti medici facente capo al Consiglio di Stato. I cosmetici generici importati devono essere oggetto di notifica al dipartimento per l’amministrazione dei prodotti medici facente capo al Consiglio di Stato prima dell’importazione. Norme relative alla presentazione dei dati Al momento della richiesta di registrazione dei cosmetici speciali importati o della notifica dei cosmetici generici importati, i richiedenti devono presentare contemporaneamente documenti che dimostrino che il prodotto è già commercializzato e venduto nel paese (regione) di origine, nonché documentazione che attesti che il produttore estero rispetta le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per i cosmetici. Se un prodotto è fabbricato specificamente per l’esportazione in Cina e non è possibile fornire un certificato di vendita del paese di origine, devono essere presentati, in sostituzione, i dati di ricerca e di test condotti specificamente per i consumatori cinesi. Norme sull’etichettatura in cinese I cosmetici importati possono utilizzare un’etichetta originale in cinese oppure recare un’etichetta in cinese

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Categorie e classificazione dei cosmetici in Cina

In Cina, i cosmetici si dividono in “cosmetici speciali” e “cosmetici generici”. Lo Stato applica un sistema di gestione basato sulla registrazione per i cosmetici speciali e un sistema di gestione basato sulla notifica (archiviazione) per i cosmetici generici. I soggetti che effettuano la registrazione e la notifica devono classificare e codificare i prodotti in base alle loro indicazioni di efficacia, alle aree di applicazione, agli utenti di riferimento, alle forme di presentazione e alle modalità d’uso. 1. Codice di classificazione delle indicazioni di efficacia Categoria di efficacia Interpretazione e linee guida per le indicazioni Nuove indicazioni di efficacia che non rientrano nelle categorie esistenti riportate di seguito. 01 Tintura per capelli Per modificare il colore dei capelli; il colore originale non può essere ripristinato immediatamente dopo il lavaggio. 02 Permanente per capelli Per modificare la ondulazione/lisciatura dei capelli e mantenerne la stabilità. (Sono esclusi i prodotti temporanei). 03 Schiarimento localizzato / Sbiancamento Aiuta a ridurre la pigmentazione per ottenere effetti sbiancanti; include la copertura fisica o il miglioramento dei segni da acne. 04 Protezione solare Protegge la pelle/le labbra dai danni dei raggi UV. (Per i bambini, limitata esclusivamente alla pelle). 05 Anticaduta Aiuta a migliorare o ridurre la caduta dei capelli. (Sono esclusi i prodotti a base ormonale o stimolanti della crescita dei capelli). 06

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Disposizioni relative all'esenzione dei test tossicologici

I rapporti di prova dei prodotti ai fini della registrazione o della notifica devono essere redatti da un ente di prova cosmetica designato ed essere conformi alle Norme tecniche e di sicurezza per i cosmetici, alle Specifiche operative per le prove relative alla registrazione e alla notifica dei cosmetici e alle altre normative pertinenti. I rapporti di prova dei prodotti includono i rapporti delle prove tossicologiche. Le norme tecniche e di sicurezza per i cosmetici stanno gradualmente incorporando metodi di sperimentazione alternativi che non prevedono l’uso di animali. I. Esenzione generale per i cosmetici generici Le imprese produttrici di cosmetici generici possono essere esentate dalla presentazione dei rapporti di sperimentazione tossicologica relativi a un prodotto se soddisfano le due condizioni seguenti: II. Eccezioni (L’esenzione non si applica) L’esenzione dai test tossicologici non si applica se sussiste una delle seguenti condizioni: III. Requisiti per i produttori multipli Nei casi in cui un prodotto sia fabbricato da più imprese produttrici, l’esenzione dai test tossicologici è applicabile solo se tutti i produttori coinvolti hanno ottenuto le certificazioni del sistema di gestione della qualità (QMS) rilasciate dalle rispettive autorità governative locali. Avere

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