2026年3月31日、国家薬品監督管理総局総合部は、「化粧品の登録及び届出に関する事項の公表（意見募集案）」に対する意見を公募した。この草案は、化粧品の審査・認可の改革を深化させ、8つの最適化措置を通じて、質の高い産業発展を促進することを目的としている。1.新製品の「中国初」上市の奨励 高水準の国際貿易ルールに沿った「初上市経済」を育成する：2.動物試験データの削減と免除 特定の条件下で、毒性試験報告を免除することができる：3.成分安全性情報の管理の調整 4.類似処方の製品における安全性技術データの共有化 同一ブランド、同一登録者の製品間での安全性データの共有化を明確化する：カテゴリー コアルール サイト変更要件 類似処方の定義 対象事業者一つの登録者の下にある同一ブランドの複数の製品（歯磨き粉を含む）。の代表製品を1つ選択する。
化粧品の登録及び届出に関する事項の公表について（意見募集案）」の解釈について“ 続きを読む »
化粧品の登録および届出試験に関する業務規定は、中華人民共和国内での化粧品の登録および届出に関連するすべての試験業務に適用される。これには、微生物学的試験、物理化学的（物理化学的）試験、毒物学的試験、ヒトに対する安全性と有効性の評価が含まれる。表1：微生物試験項目 試験項目 一般化粧品 ①② 特殊化粧品：特殊化粧品：脱毛防止 ② 特殊化粧品：染毛特殊化粧品：毛髪染色 ③ 特殊化粧品：毛髪パーマ特殊化粧品：毛髪パーマ 特殊化粧品特殊化粧品：シミ取り／美白 特殊化粧品：日焼け止め総定塩基数 ○ ○ ○ 総カビ・酵母数 ○ ○ ○ 耐熱性大腸菌 ○ ○ 黄色ブドウ球菌 ○ ○ 緑膿菌 ○ ○ 注．表2：物理化学的試験項目 試験項目 一般化粧品 脱毛防止 染毛剤 ヘアパーマ シミ消し／美白 日焼け止め 水銀 ○ ○ ○ ○ 鉛 ○ ○ ○ ○ ヒ素 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
特殊化粧品は、国務院医薬製品管理部門に登録した後でなければ製造または輸入できない。輸入一般化粧品は、輸入前に国務院医薬製品管理部門に申請（届出）しなければならない。データ提出に関する規定 輸入特殊化粧品の登録または輸入一般化粧品の届出を申請する場合、申請者は同時に、製品がすでに原産国（地域）で上市・販売されていることを証明する書類、および海外の製造業者が化粧品適正製造基準（GMP）を遵守していることを証明する書類を提出しなければならない。中国への輸出専用に製造された製品で、原産国の販売証明書が提出できない場合は、代わりに中国の消費者向けに特別に実施された研究・試験データを提出しなければならない。中国ラベルに関する規制 輸入化粧品は、中国独自のラベルを使用するか、中国ラベルを貼付することができる。
中国の化粧品は特殊化粧品と一般化粧品に分けられる。国は特殊化粧品の登録管理と一般化粧品の届出（ファイリング）管理を実施している。登録者および届出者は、効能効果、適用分野、対象ユーザー、製品形態、使用方法に基づいて製品を分類し、コード化しなければならない。1.エフィカシー・クレームの分類コード エフィカシー・カテゴリーの解釈とクレームのガイドライン A 以下の既存のカテゴリーに当てはまらない新しいエフィカシー・クレーム。01 染毛 髪の色を変えること。洗髪後すぐに元の色に戻すことはできない。02 毛髪パーマ 毛髪のカール／直毛を変え、安定性を維持すること。(一時的なものは除く）03 スポッツクリア／ホワイトニング 色素沈着を抑え、美白効果をもたらします。04 サンプロテクション 紫外線によるダメージから肌・唇を守ります。(小児は肌に限る）。05 抜け毛防止 抜け毛を改善または減少させる。(ホルモン剤や発毛促進剤は除く）。06
登録または届出のための製品試験報告書は、指定化粧品試験機関が発行し、化粧品安全技術基準、化粧品登録・届出試験業務仕様書、およびその他の関連法規に準拠している必要があります。製品試験報告書には毒性試験報告書が含まれる。化粧品安全技術基準では、動物実験によらない代替試験法を徐々に取り入れている。I. 一般化粧品の一般免除 一般化粧品の製造企業は、以下の2つの条件を満たす場合、製品の毒性試験報告書の提出を免除される：II.例外（免除は適用されない） 以下の条件のいずれかに該当する場合、毒性試験の免除は適用されない：III.複数の製造業者による製造の場合 複数の製造業者による製造の場合、毒性試験の免除が適用されるのは、参加するすべての製造業者 が、それぞれの地方自治体当局が発行する QMS 認証を取得している場合のみである。を取得していること。
English English 
日本語
한국어
Italiano
Español
Português do Brasil
Français
