Annuncio importante: L'NMPA presenta 24 misure a favore della crescita; le revisioni speciali dei cosmetici possono essere delegate alle autorità provinciali

Annuncio importante: L'NMPA presenta 24 misure a favore della crescita; le revisioni speciali dei cosmetici possono essere delegate alle autorità provinciali

Alle Amministrazioni dei Prodotti Sanitari di tutte le province, regioni autonome, municipalità direttamente subordinate al Governo centrale e al Corpo di Produzione e Costruzione dello Xinjiang:

I cosmetici sono beni di consumo essenziali che soddisfano il desiderio del pubblico di bellezza e di una vita di alta qualità. Negli ultimi anni, le autorità di regolamentazione farmaceutica hanno promosso attivamente le riforme normative in materia di cosmetici, accelerato il miglioramento del quadro giuridico e innovato i metodi di regolamentazione. Di conseguenza, l’industria cosmetica cinese ha conosciuto un periodo di grande fioritura e i livelli di sicurezza e qualità sono migliorati costantemente. Al fine di coordinare ulteriormente lo sviluppo di alta qualità con un elevato livello di sicurezza, si propongono le seguenti raccomandazioni.

I. Requisiti generali

L'obiettivo è quello di definire un percorso normativo scientifico, basato sul diritto, internazionalizzato e modernizzato. Da 2030, il sistema giuridico e le norme saranno ulteriormente perfezionati e la vitalità dell’innovazione sarà abbondante. Entro 2035, il sistema normativo raggiungerà un livello avanzato a livello internazionale, realizzando in modo sostanziale la modernizzazione normativa e la competitività globale.

II. Rafforzamento del sostegno all’innovazione industriale

1. Semplificare la procedura di registrazione dei nuovi cosmetici ad azione efficace: Sostenere e dare priorità alla valutazione dei cosmetici con nuove proprietà efficaci. Istituire un meccanismo di consultazione preventiva e adeguare i cataloghi di classificazione secondo necessità.
2. Promuovere i debutti mondiali in Cina: Al fine di promuovere un“”economia del primo negozio/primo lancio”, i prodotti internazionali che debuttano in Cina potrebbero essere esentati dall’obbligo di presentare i certificati di libera vendita (CFS) del paese di origine.
3. Promuovere la “Silver Economy”: Promuovere la ricerca e lo sviluppo sui meccanismi anti-invecchiamento e sui prodotti pensati specificamente per gli anziani.
4. Gestione innovativa delle etichette: Implementare etichettatura elettronica per sostenere la digitalizzazione e lo sviluppo sostenibile.
5. Servizi personalizzati: Consentire ai notificanti registrati di fornire semplici servizi di erogazione e confezionamento in loco presso i propri locali commerciali, in base alle esigenze dei consumatori.
6. Potenziare il sostegno all'industria: Promuovere marchi nazionali competitivi a livello internazionale e sostenere uno sviluppo sostenibile e a basse emissioni di carbonio.

III. Miglioramento dell’efficienza delle procedure di registrazione e notifica

7. Sostenere l'innovazione nel campo degli ingredienti: Esplorare le regole di denominazione internazionalizzate per gli ingredienti. Concentrarsi sulle risorse botaniche cinesi più utilizzate, ad alto rischio e uniche. Istituire un canale di pre-consultazione per i nuovi ingredienti idonei.
8. Ottimizzare i requisiti di documentazione: Consentire che i prodotti della stessa marca con formule simili (che differiscono solo per i coloranti o le fragranze) possano condividere i dati tecnici relativi alla sicurezza. In caso di modifiche all'impianto, è possibile riutilizzare i dati tecnici originali.
9. Migliorare la qualità e l'efficienza delle revisioni: Valutare l'adozione di un meccanismo di revisione congiunto “nazionale-provinciale”. Affidare parte della revisione tecnica dei cosmetici speciali a funzionari provinciali competenti. Ridurre i tempi di revisione per le modifiche ad alto rischio e a basso rischio rispettivamente a 60 e 45 giorni lavorativi.
10. Ottimizzare la valutazione della sicurezza: Perfezionare costantemente le linee guida per la valutazione della sicurezza e promuovere strategie di valutazione avanzate.
11. Ottimizzare la gestione delle dichiarazioni di efficacia: Ad eccezione dei prodotti per la rimozione delle lentiggini/lo schiarimento della pelle, delle creme solari e dei prodotti contro la caduta dei capelli, consentire alle aziende di scegliere i propri metodi di valutazione. Consentire la condivisione dei dati per formule simili appartenenti allo stesso marchio.

IV. Ottimizzazione della supervisione della produzione e delle operazioni

12. Supervisione delle inserzioni: Istituire un meccanismo di gestione a più livelli basato sui livelli di rischio aziendale e sui sistemi di qualità.
13. Ottimizzare la qualità della produzione: Esplorare i requisiti di gestione della qualità relativi alla “produzione intelligente” e ai magazzini esterni nell’ambito dello stesso sistema di qualità.
14. Rafforzare la supervisione online: Ottimizzare la piattaforma nazionale di monitoraggio online e rendere le piattaforme di e-commerce responsabili dei venditori che ospitano.
15. Migliorare il monitoraggio delle reazioni avverse: Migliorare la condivisione dei dati e sottolineare la responsabilità primaria dei soggetti obbligati alla registrazione/notifica nell’analisi dei rischi.
16. Estendere la supervisione: Effettuare verifiche di autenticità dei dati oggetto delle notifiche e ispezioni dei laboratori di prova.

V. Rafforzamento del supporto tecnico

17. Team building: Ampliare il numero di revisori e ispettori professionisti.
18. Standardizzazione: Accelerare lo sviluppo di norme nazionali obbligatorie, concentrandosi sulla sicurezza degli ingredienti e sulle nuove tecnologie.
19. Scienza normativa: Indagare su nuovi strumenti, standard e metodi per la valutazione della sicurezza e l'allerta precoce dei rischi.
20. Informatizzazione: Promuovere una governance digitale che copra l'intero processo e l'uso dell'intelligenza artificiale nelle attività di notifica e supervisione.

VI. Allineamento agli standard internazionali

21. Cooperazione internazionale: Rafforzare la partecipazione alle organizzazioni internazionali di regolamentazione e sostenere l'espansione internazionale dei marchi nazionali.
22. Standard di internazionalizzazione: Favorire l'adozione degli standard internazionali e rafforzare l'influenza della Cina nel processo di definizione degli standard a livello globale.
23. Accelerare lo sviluppo di alternative alla sperimentazione sugli animali: Attuare gradualmente deroghe alla sperimentazione sugli animali, a partire dai prodotti per la permanente, dalle tinture per capelli non ossidanti e dai cosmetici che utilizzano nuovi ingredienti non ancora soggetti al periodo di monitoraggio.
24. Ottimizzare la gestione degli ingredienti autorizzati: Sostenere l’inserimento tempestivo nei cataloghi cinesi degli ingredienti autorizzati (conservanti, filtri solari, ecc.) che siano stati valutati dalle autorità internazionali e che abbiano una comprovata storia di utilizzo sicuro all’estero.

Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA) 14 novembre 2025