화장품 전자 라벨링 시범 프로그램 시행 예정

각 성, 자치구, 직할시, 신장 생산 건설 병단의 의료제품관리국, 국가의약품감독관리국 정보센터, 국가의약품검정연구원:

화장품(이하 치약 포함)의 라벨 관리 최적화, 소비자의 알 권리 및 고령층의 니즈 충족, 기업 경영 촉진, 화장품 산업의 고품질 발전을 지원하기 위해 국가의약품감독관리국(NMPA)은 화장품 전자 라벨 시범 프로그램을 시작하기로 결정했습니다. 이 결정은 다음 조항에 따라 이루어졌습니다. 화장품감독관리조례 (이하 “본 규정”이라 한다) 및 기타 관련 규정에 따라 관련 사항을 다음과 같이 통지합니다.

1. 범위 및 기간: ~부터 2026년 2월 1일, 중국 화장품 라벨을 전자적으로 표시하는 시범 프로그램이 베이징, 상하이, 저장, 산둥, 광둥, 충칭. 파일럿 프로그램은 ~까지 지속될 것입니다 3년. 하이난의 해상 면세 화장품에 대한 전자 라벨링 시범 사업도 본 통지의 요구 사항에 따라 시행될 수 있습니다.
2. 규정 준수 화장품 전자 라벨은 화장품 라벨링의 필수적인 부분이며 규정, 지원 규칙, 규범적 문서 및 본 통지의 요구 사항을 준수해야 합니다.
3. 지방 책임 참여하는 도(道)의 MPA는 지역의 여건에 따라 규제 요건과 조치를 정의하고, 시범 기업을 선정 및 확정하며, 참가자 명단을 공식 웹사이트에 게시해야 합니다. 시범 운영 기간 동안 핵심적인 어려움을 해결하고 전자 라벨 신청에 대한 표준화되고 효율적인 관리 모델을 구축할 것으로 예상됩니다.
4. 기술 표준 파일럿 작업은 다음을 준수해야 합니다 화장품 전자 라벨링 시범사업 요구사항 (첨부 1). 전자 라벨링 시스템은 다음 사항에 따라 구축되어야 합니다. 화장품 전자 라벨 데이터 세트 그리고 화장품 전자 라벨 QR 코드 기술 사양 (첨부 2 및 3).
5. 기술 지원 NMPA 정보 센터와 NIFDC는 시범 기업의 전자 라벨 정보 제출에 대한 기술 지원을 제공하기 위해 화장품 등록 및 신고 정보 서비스 플랫폼을 최적화할 것입니다.
6. 시장 유통: 본 파일럿 하의 전자 라벨이 부착된 화장품은 중화인민공화국 영토 내에서 생산 및 판매될 수 있습니다. 화장품 라벨링 규정 위반 시에는 약물 규제 부서에서 규정 및 기타 관련 법률에 따라 처리됩니다.
7. 감독 NMPA는 시범 사업에 대한 감독, 지도 및 조정을 강화하고 필요한 경우 시범 사업 범위를 조정할 수 있습니다. 각급 약물 규제 부서는 효과적인 시행을 보장하고 발견된 모든 문제를 즉시 보고해야 합니다.

첨부 파일:

1. 화장품 전자 라벨링 시범사업 요구사항
2. 화장품 전자 라벨 데이터 세트
3. 화장품 전자 라벨 QR 코드 기술 사양

국가의약품관리국(NMPA) 2025년 10월 16일