zooptech2011@gmail.com

Australia

Alerta urgente La TGA toma medidas enérgicas contra el etiquetado de los protectores solares: Guía de cumplimiento para empresas

El 23 de enero de 2026, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) publicó una declaración especial sobre las especificaciones de etiquetado de los protectores solares. El aviso se centra específicamente en la práctica ilegal de “varios productos bajo un mismo código”, en la que las empresas utilizan un único número AUST (Identificador Australiano de Productos Terapéuticos) para varios protectores solares con nombres o usos diferentes, o en la que la información de la etiqueta no coincide con la que figura en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG). Esta campaña reguladora ya ha provocado la retirada de varios protectores solares del mercado australiano. Para las empresas cosméticas internacionales que operan en Australia o que tienen previsto entrar en el mercado australiano, es fundamental dar prioridad al cumplimiento de la normativa de etiquetado para evitar disputas legales. I. “Líneas rojas” de la TGA: Tres requisitos esenciales de cumplimiento. En el marco normativo australiano, los protectores solares se clasifican como “productos terapéuticos” y deben cumplir estrictamente la Ley de Productos Terapéuticos de 1989. Los requisitos fundamentales son: II. Tres pasos para una rectificación de emergencia. Para mitigar el riesgo de que se retire un producto del mercado, las empresas deben adoptar las

Alerta urgente La TGA toma medidas enérgicas contra el etiquetado de los protectores solares: Guía de cumplimiento para empresas Leer más »

Malasia

Múltiples ingredientes prohibidos o restringidos: Ajustes urgentes de las fórmulas de los cosméticos que se exportan a Malasia

El 19 de enero de 2026, la Agencia Reguladora Nacional Farmacéutica (NPRA) de Malasia emitió oficialmente la Circular N.º 1/2026, anunciando actualizaciones en las listas de ingredientes de los Anexos II, III y VII de las Directrices para el Control de Productos Cosméticos en Malasia. Estas enmiendas se derivan de las últimas resoluciones de la 42ª Reunión del Comité Cosmético de la ASEAN (ACC), con el objetivo de alinear los estándares nacionales con la Directiva Cosmética de la ASEAN (ACD) actualizada. La actualización abarca tres categorías principales: sustancias prohibidas, sustancias restringidas y filtros UV, estableciendo nuevos puntos de referencia de cumplimiento para las empresas de cosméticos. I. Anexo II — Dos nuevas sustancias prohibidas Según la circular, los siguientes ingredientes ahora se enumeran como Sustancias Prohibidas: Los productos notificados que contengan estas sustancias deben retirarse del mercado o reformularse dentro de los plazos especificados. II. Anexo III — Sustancias restringidas actualizadas Se han añadido dos ingredientes de isoflavonas de soja a la lista de restringidos con concentraciones máximas permitidas definidas: Ingrediente Máximo Permitido

Múltiples ingredientes prohibidos o restringidos: Ajustes urgentes de las fórmulas de los cosméticos que se exportan a Malasia Leer más »

A variety of colorful makeup palettes and cosmetics organized on a wooden table.
China Cosmética

El NIFDC solicita comentarios públicos sobre tres normas relativas a los productos cosméticos

A todas las organizaciones pertinentes: Con el fin de seguir mejorando las normas técnicas aplicables a los cosméticos, los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC) han organizado la elaboración y revisión de tres borradores de normas sobre cosméticos para someterlos a consulta pública, entre los que se incluye el “Método de ensayo para la determinación del cromo trivalente y el cromo hexavalente en cosméticos” (Anexos 1-3). Solicitamos ahora formalmente las opiniones del público. Por favor, envíen sus comentarios a través del «Sistema de gestión de la elaboración y revisión de normas cosméticas» (https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html) según se indica. La fecha límite para el envío de comentarios es el 24 de febrero de 2026. Anexos: Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC), 15 de enero de 2026. ¿Tiene alguna pregunta?

El NIFDC solicita comentarios públicos sobre tres normas relativas a los productos cosméticos Leer más »

EE.UU.

La FDA publica informes sobre PFAS y acceso a registros: Debe revisarse el proyecto oficial de directrices

Al entrar en 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha tomado medidas reguladoras de gran impacto en rápida sucesión. En tan solo tres semanas, la FDA ha publicado dos documentos fundamentales sobre los PFAS (“sustancias químicas eternas”) y la autoridad para acceder a los registros. La publicación de estos documentos no es una coincidencia; son consecuencia directa de la aplicación integral de la Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022 (MoCRA). Para las empresas que exportan a EE. UU., el listón del cumplimiento normativo se ha elevado una vez más. I. Informe de investigación sobre los PFAS: se identifican 51 ingredientes, pero las lagunas en los datos siguen siendo un reto El 29 de diciembre de 2025, la FDA presentó al Congreso su tan esperado informe sobre los PFAS en los cosméticos. Esta conclusión oficial se derivó de la primera tanda de datos de registro de productos en el marco de la MoCRA. Conclusiones principales: II. Directrices sobre el acceso a los registros: ¿qué contiene el “kit de inspección” de la FDA? El 21 de enero de 2026, la FDA publicó un borrador de directrices para el sector sobre la autoridad para acceder a los registros en virtud de los artículos 605

La FDA publica informes sobre PFAS y acceso a registros: Debe revisarse el proyecto oficial de directrices Leer más »

A collection of green herbal powders and natural ingredients displayed on wooden surface, highlighting organic textures.
China Cosmética

La NMPA solicita comentarios públicos sobre las disposiciones relativas a la gestión de los expedientes de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos

Para profundizar aún más la reforma regulatoria, apoyar la innovación en ingredientes cosméticos y optimizar los requisitos para los expedientes de registro y notificación de nuevos ingredientes, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha redactado el borrador de las “Disposiciones sobre la gestión de expedientes de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos (Borrador revisado para comentarios)” (Anexo 1). Este borrador se ha desarrollado de acuerdo con el Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR), las Medidas Administrativas sobre Registro y Notificación de Cosméticos, y otras regulaciones pertinentes, al tiempo que se considera el estado actual del desarrollo de la industria. Ahora solicitamos formalmente comentarios públicos. El período de comentarios públicos es del 26 de diciembre de 2025 al 25 de enero de 2026. Por favor, envíe sus comentarios y sugerencias completando el Formulario de Comentarios (Anexo 2) y enviándolo a la siguiente dirección de correo electrónico: hzpjgyc@nmpa.gov.cn. Por favor, indique “Comentarios sobre las Disposiciones sobre la gestión de expedientes de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos” en la línea de asunto del correo electrónico. Anexos: Departamento de Asuntos Generales de la NMPA

La NMPA solicita comentarios públicos sobre las disposiciones relativas a la gestión de los expedientes de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos Leer más »