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호주

긴급 알림! TGA, 자외선 차단제 라벨링 단속: 기업을 위한 규정 준수 가이드

2026년 1월 23일, 호주 의약품관리청(TGA)은 자외선 차단제 라벨 표시 규정에 관한 특별 성명을 발표했습니다. 이 공고는 특히 “하나의 코드 아래 여러 제품”이라는 불법 관행을 겨냥한 것으로, 기업들이 서로 다른 이름이나 용도를 가진 여러 자외선 차단제에 단일 AUST 번호(호주 치료용 제품 식별번호)를 사용하거나, 라벨 정보가 호주 치료용 제품 등록부(ARTG)에 등재된 내용과 일치하지 않는 경우를 말합니다. 이러한 규제 단속으로 인해 이미 여러 자외선 차단제가 호주 시장에서 철수되었습니다. 호주에서 사업을 영위하거나 진출을 계획 중인 국제 화장품 기업들은 법적 분쟁을 피하기 위해 라벨링 규정 준수를 최우선으로 삼아야 합니다. I. TGA의 “금지 사항”: 세 가지 필수 준수 요건 호주 규제 체계에 따라 자외선 차단제는 “치료용 제품”으로 분류되며, 1989년 치료용 제품법(Therapeutic Goods Act 1989)을 엄격히 준수해야 합니다. 핵심 요건은 다음과 같습니다: II. 긴급 시정 조치를 위한 세 단계 제품 등록 취소 위험을 완화하기 위해 기업들은 다음 조치를 취해야 합니다.

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말레이시아

금지 또는 제한되는 여러 성분: 말레이시아로 수출하는 화장품의 긴급 포뮬러 조정 필요성

2026년 1월 19일, 말레이시아 국립 의약품 규제 기관(NPRA)은 말레이시아 화장품 관리 지침의 부록 II, III, VII에 있는 성분 목록 업데이트를 발표하는 공식 성명서 제1/2026호를 발표했습니다. 이 개정은 최신 제42차 아세안 화장품 위원회(ACC) 회의에서 나온 결의에 따라 국가 표준을 업데이트된 아세안 화장품 지침(ACD)과 일치시키기 위한 것입니다. 이 업데이트는 금지 물질, 제한 물질, UV 필터의 세 가지 주요 범주를 포함하며 화장품 기업에 대한 새로운 규정 준수 기준을 설정합니다. I. 부록 II — 두 가지 새로운 금지 물질 성명서에 따르면 다음 성분들이 이제 금지 물질로 등재됩니다. 이 물질을 포함하는 신고된 제품은 정해진 기한 내에 시장에서 철수하거나 재구성해야 합니다. II. 부록 III — 업데이트된 제한 물질 두 가지 대두 이소플라본 성분이 정의된 최대 허용 농도로 제한 목록에 추가되었습니다. 성분 최대 허용

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A variety of colorful makeup palettes and cosmetics organized on a wooden table.
중국 화장품

NIFDC, 세 가지 화장품 표준에 대한 공개 의견 수렴

모든 관련 기관에 알려드립니다: 화장품 기술 표준을 더욱 개선하기 위해 국가식품약품감독관리총국(NIFDC)은 화장품의 3가 크롬 및 6가 크롬 시험법(첨부 파일 1-3)을 포함한 3건의 화장품 표준 초안 개발 및 개정안을 마련하여 공개 의견을 수렴하고 있습니다. 이제 공식적으로 대중의 의견을 수렴하고 있습니다. “화장품 기준 제-개정 관리시스템”(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)을 통해 의견을 제출해 주시기 바랍니다. 제출 마감일은 2026년 2월 24일입니다. 첨부 파일 2026년 1월 15일 미국 식품의약국(NIFDC) 질문이 있으신가요?

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미국

FDA, PFAS 및 기록 액세스에 관한 보고서 발표: 공식 지침 초안을 검토해야 합니다!

2026년에 접어들면서 미국 식품의약국(FDA)의 규제 철퇴가 잇달아 내려졌다. 불과 3주 만에 FDA는 PFAS(“영원히 사라지지 않는 화학물질”)와 기록 열람 권한을 대상으로 한 두 건의 중요한 문서를 발표했습니다. 이러한 문서의 발표는 우연이 아닙니다. 이는 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 포괄적인 시행에 따른 직접적인 결과물입니다. 미국으로 제품을 수출하는 기업들에게 있어 규정 준수 기준이 다시 한 번 높아졌습니다. I. PFAS 조사 보고서: 51가지 성분 명시, 데이터 공백은 여전히 과제 2025년 12월 29일, FDA는 화장품 내 PFAS에 관한 기대를 모았던 보고서를 의회에 제출했습니다. 이 권위 있는 결론은 MoCRA에 따른 첫 번째 제품 목록 데이터에서 도출된 것입니다. 주요 결과: II. 기록 열람 지침: FDA의 “검사 키트”에는 무엇이 포함되어 있나요? 2026년 1월 21일, FDA는 제605조에 따른 기록 열람 권한에 관한 업계 지침 초안을 발표했습니다.

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A collection of green herbal powders and natural ingredients displayed on wooden surface, highlighting organic textures.
중국 화장품

NMPA, 화장품 신원료 등록 및 신고 서류 관리에 관한 규정에 대한 공개 의견 모집

규제 개혁을 더욱 심화하고 화장품 원료의 혁신을 지원하며 신원료 등록 및 신고 서류 요건을 최적화하기 위해 국가약품감독관리국(NMPA)은 “화장품 신원료 등록 및 신고 서류 관리에 관한 규정(의견 수렴을 위한 개정안)” 초안을 작성했습니다(첨부 1). 이 초안은 화장품감독관리조례(CSAR), 화장품 등록 및 신고에 관한 행정조치 및 기타 관련 규정에 따라 업계 발전 현황을 고려하면서 작성되었습니다. 현재 공식적으로 대중의 의견을 수렴하고 있습니다. 공개 의견 수렴 기간은 2025년 12월 26일부터 2026년 1월 25일까지입니다. 의견과 제안은 피드백 양식(첨부 2)을 작성하여 다음 이메일 주소(hzpjgyc@nmpa.gov.cn)로 보내주시기 바랍니다. 이메일 제목에 “화장품 신원료 등록 및 신고 서류 관리 조항에 대한 피드백”이라고 명시해 주세요. 첨부 파일: 국가식품약품감독관리총국 총무과

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