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Austrália

Alerta Urgente! TGA Reprime Rotulagem de Protetor Solar: Um Guia de Conformidade para Empresas

Em 23 de janeiro de 2026, a Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana emitiu um comunicado especial sobre as especificações de rotulagem de protetores solares. O aviso visa especificamente a prática ilegal de “múltiplos produtos sob um código”, onde as empresas utilizam um único número AUST (Australian Therapeutic Goods Identifier) para múltiplos protetores solares com nomes ou usos diferentes, ou onde as informações do rótulo não correspondem à listagem no Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG). Essa fiscalização regulatória já resultou na remoção de vários protetores solares do mercado australiano. Para empresas internacionais de cosméticos que operam ou planejam entrar na Austrália, priorizar a conformidade da rotulagem é essencial para evitar disputas legais. I. “Linhas Vermelhas” da TGA: Três Requisitos Essenciais de Conformidade Sob o quadro regulatório australiano, os protetores solares são classificados como “bens terapêuticos” e devem aderir estritamente à Therapeutic Goods Act 1989. Os requisitos centrais são: II. Três Passos para Retificação de Emergência Para mitigar o risco de deslistagem de produtos, as empresas devem tomar as

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Malásia

Múltiplos Ingredientes Banidos ou Restritos: Ajustes Urgentes na Fórmula Necessários para Cosméticos Exportados para a Malásia

Em 19 de janeiro de 2026, a Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA) da Malásia emitiu oficialmente a Circular nº 1/2026, anunciando atualizações nas listas de ingredientes dos Anexos II, III e VII das Diretrizes para Controle de Produtos Cosméticos na Malásia. Essas emendas decorrem das últimas resoluções da 42ª Reunião do Comitê Cosmético da ASEAN (ACC), visando alinhar os padrões nacionais com a Diretiva Cosmética da ASEAN (ACD) atualizada. A atualização abrange três categorias principais: substâncias proibidas, substâncias restritas e filtros UV, estabelecendo novos padrões de conformidade para empresas de cosméticos. I. Anexo II — Duas Novas Substâncias Proibidas De acordo com a circular, os seguintes ingredientes foram listados como Substâncias Proibidas: Produtos notificados contendo essas substâncias devem ser retirados do mercado ou reformulados dentro dos prazos especificados. II. Anexo III — Substâncias Restritas Atualizadas Duas substâncias de isoflavona de soja foram adicionadas à lista restrita com concentrações máximas permitidas definidas: Ingrediente Máximo Permitido

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A variety of colorful makeup palettes and cosmetics organized on a wooden table.
Cosméticos da China

NIFDC Solicita Comentários Públicos sobre Três Normas de Cosméticos

A todas as organizações relevantes: Para aprimorar ainda mais os padrões técnicos para cosméticos, o Instituto Nacional de Controle de Alimentos e Medicamentos (NIFDC) organizou o desenvolvimento e a revisão de três rascunhos de padrões cosméticos para comentários públicos, incluindo os Métodos de Teste para Cromo Trivalente e Cromo Hexavalente em Cosméticos (Anexos 1-3). Estamos agora solicitando formalmente feedback do público. Por favor, envie seus comentários através do “Sistema de Gerenciamento de Desenvolvimento e Revisão de Padrões Cosméticos” (https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html) conforme instruído. O prazo para envio é 24 de fevereiro de 2026. Anexos: Instituto Nacional de Controle de Alimentos e Medicamentos (NIFDC) 15 de janeiro de 2026 Tem dúvidas?

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EUA

FDA Emite Relatórios sobre PFAS e Acesso a Registros: Guia Oficial em Rascunho Deve Ser Revisado!

Entrando em 2026, o martelo regulatório da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA caiu em rápida sucessão. Em apenas três semanas, a FDA publicou dois documentos críticos visando PFAS (“produtos químicos eternos”) e a autoridade de acesso a registros. A publicação desses documentos não é coincidência; são produtos diretos da implementação abrangente da Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA). Para as empresas que exportam para os EUA, o limite para conformidade foi aumentado mais uma vez. I. Relatório de Investigação de PFAS: 51 Ingredientes Nomeados, Lacunas de Dados Permanecem um Desafio Em 29 de dezembro de 2025, a FDA submeteu ao Congresso seu tão aguardado relatório sobre PFAS em cosméticos. Esta conclusão autorizada foi derivada da primeira onda de dados de listagem de produtos sob a MoCRA. Principais Conclusões: II. Orientação de Acesso a Registros: O que está no “Kit de Inspeção” da FDA? Em 21 de janeiro de 2026, a FDA emitiu um rascunho de orientação da indústria sobre a autoridade de acesso a registros sob as Seções 605

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A collection of green herbal powders and natural ingredients displayed on wooden surface, highlighting organic textures.
Cosméticos da China

NMPA Solicita Comentários Públicos sobre as Disposições de Registro e Notificação de Dossiês de Novos Ingredientes Cosméticos

Para aprofundar ainda mais a reforma regulatória, apoiar a inovação em ingredientes cosméticos e otimizar os requisitos para dossiês de registro e notificação de novos ingredientes, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) elaborou as “Disposições sobre o Gerenciamento de Dossiês de Registro e Notificação de Novos Ingredientes Cosméticos (Rascunho Revisado para Comentários)” (Anexo 1). Este rascunho foi desenvolvido de acordo com o Regulamento de Supervisão e Administração de Cosméticos (CSAR), as Medidas Administrativas para Registro e Notificação de Cosméticos e outras regulamentações relevantes, levando em consideração o estado atual do desenvolvimento da indústria. Estamos agora solicitando formalmente feedback público. O período de comentários públicos é de 26 de dezembro de 2025 a 25 de janeiro de 2026. Por favor, envie seus comentários e sugestões preenchendo o Formulário de Feedback (Anexo 2) e enviando-o para o seguinte endereço de e-mail: hzpjgyc@nmpa.gov.cn. Por favor, indique “Feedback sobre as Disposições sobre o Gerenciamento de Dossiês de Registro e Notificação de Novos Ingredientes Cosméticos” na linha de assunto do e-mail. Anexos: Departamento de Assuntos Gerais da NMPA

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