Em 19 de janeiro de 2026, a Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA) da Malásia emitiu oficialmente Circular nº 1/2026, anunciando atualizações nas listas de ingredientes dos Anexos II, III e VII da Diretrizes para Controle de Produtos Cosméticos na Malásia. Estas alterações decorrem das últimas resoluções do 42ª Reunião do Comitê Cosmético da ASEAN (ACC), visando alinhar os padrões nacionais com os atualizados Diretiva Cosmética da ASEAN (ACD).
A atualização abrange três categorias principais: substâncias proibidas, substâncias restritas e filtros UV, estabelecendo novos padrões de conformidade para empresas de cosméticos.
I. Anexo II — Duas Novas Substâncias Proibidas
De acordo com a circular, os seguintes ingredientes estão agora listados como Substâncias Proibidas:
- 4-Bencilideno Canfora (4-MBC)
- CAS: 36861-47-9 / 38102-62-4
- Período de Carência do Mercado: Permitido para venda até 17 de novembro de 2028.
- Miconazol e Nitrato de Miconazol
- CAS: 22916-47-8 / 22832-87-7
- Execução: Proibido para venda imediatamente na data da circular.
Os produtos que contiverem estas substâncias notificadas deverão ser retirados do mercado ou reformulados dentro dos prazos estipulados.
II. Anexo III – Substâncias Restritas Atualizadas
Dois ingredientes de isoflavonas de soja foram adicionados à lista restrita com concentrações máximas permitidas definidas:
| Ingrediente | Concentração Máxima Permitida | Data Efetiva (Para Presença no Mercado) |
| Genisteína | 0.007% | Até 17 de novembro de 2027 |
| Daidzeína | 0.02% | Até 17 de novembro de 2027 |
Produtos que excederem esses novos limites só terão permissão para permanecer no mercado até 17 de novembro de 2027.
III. Anexo VII — Ajustes aos Filtros UV
4-Bencilideno Canfora (4-MBC) foi removido da lista de filtros UV permitidos. Anteriormente, o 4-MBC era permitido como filtro UV em uma concentração máxima de 4%.
Cronogramas Principais:
- 4-MBC será oficialmente excluído a partir da lista de Filtro UV 17 de novembro de 2028.
- Os produtos existentes contendo este ingrediente podem continuar a ser vendidos até esta data.
IV. Lembretes da NPRA para a Indústria
O NPRA enfatiza que:
- Todos os suportes de notificação cosméticos deveriam planeje ajustes de fórmula e atualizações de produto com antecedência para evitar não conformidade devido a ingredientes proibidos ou restritos.
- As empresas devem cumprir continuamente Seção 18A do Regulamento de Controle de Drogas e Cosméticos de 1984 e todos os requisitos de Diretrizes para Controle de Produtos Cosméticos na Malásia.
V. O que isso significa para o seu negócio?
Esta atualização impacta significativamente as seguintes categorias:
✔ Cosméticos Antifúngicos/Medicados: Quaisquer produtos que contenham Miconazol ou seu nitrato devem ser retirado do mercado imediatamente.
✔ Produtos de Protetor Solar: Com um cronograma claro para a proibição do 4-MBC, as empresas devem identificar e testar urgentemente filtros UV alternativos.
✔ Skincare Funcional: Os produtos que contêm isoflavonas de soja precisam passar por uma reavaliação imediata das concentrações em suas formulações para atender aos novos limites de 0,007% e 0,02%.
