Ingrediente

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
EUA

FDA aprova oficialmente o ingrediente de protetor solar de próxima geração Bemotrizinol: Uma Nova Era para a Proteção Solar nos EUA Começa

Em 10 de junho de 2026, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu uma decisão regulatória histórica — a Ordem Administrativa Final OTC000039. Essa ordem altera oficialmente a Monografia de Protetores Solares de Venda Livre (OTC) M020 para aprovar o uso do novo ingrediente ativo de protetor solar Bemotrizinol (Bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina) em protetores solares de venda livre, na concentração máxima permitida de 6%. Isso marca a primeira vez em mais de duas décadas que um filtro UV químico verdadeiramente moderno e inovador foi adicionado à monografia de protetores solares dos EUA, sinalizando um marco monumental para o mercado americano de produtos de proteção solar. I. O que a FDA declarou? De acordo com a abrangente ordem administrativa final de 35 páginas, a FDA analisou minuciosamente os volumosos dados científicos de segurança e os comentários públicos apresentados pelo fabricante requerente, a DSM Nutritional Products. A agência concluiu formalmente que o bemotrizinol é Geralmente Reconhecido como Seguro e Eficaz (GRASE) para uso como ingrediente ativo em protetores solares em concentrações de até 6%. II. Dois fundamentos principais

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A minimalist still life photography of various aromatherapy bottles on a white table.
Tailândia

Tailândia Implementa Medidas de Facilitação de Emergência: Rastreamento Rápido de 1 Dia para Modificações de Fórmulas e Embalagens Cosméticas

Em meio às tensões geopolíticas em curso no Oriente Médio, que estão causando obstáculos logísticos transfronteiriços significativos e interrupções no fornecimento de derivados petroquímicos (como grânulos de plástico e solventes brutos), a Agência de Alimentos e Medicamentos da Tailândia (Thai FDA) implementou oficialmente flexibilizações regulatórias temporárias. Após o anúncio de um quadro de referência, a Thai FDA emitiu documentos específicos de orientação para implementação e modelos de solicitação por via rápida. Essas medidas estabelecem procedimentos simplificados, aprovações aceleradas e isenções de renotificações completas para garantir que fabricantes e importadores de cosméticos possam adaptar rapidamente suas formulações e configurações de embalagem, evitando interrupções na cadeia de suprimentos. I. Medidas de facilitação para matérias-primas e formulações Para acomodar mudanças rápidas no abastecimento internacional de ingredientes, a Thai FDA estabeleceu um sistema de faixas em vários níveis com base na natureza da alteração na formulação: 1. Modificação das fontes de matérias-primas $\rightarrow$ Não é necessária renotificação 2. Pequenas modificações na formulação/ingredientes $\rightarrow$ Trâmite acelerado de 1 dia 3. Reajuste de fragrâncias $\rightarrow$ Análise caso a caso II. Modificações na embalagem e flexibilidades estruturais Reconhecendo a gravidade

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Close-up of spa treatment using clay mask and essential oil.
EU

A UE Expande Restrições ao Uso de Prata em Cosméticos: O Que as Marcas Precisam Saber

A União Europeia está apertando significativamente as regulamentações sobre Prata (CAS No. 7440-22-4) em produtos cosméticos. Após a entrada em vigor da Lei Ônibus VIII (Regulamento da Comissão (UE) 2026/78) em 1º de maio de 2026, entraram em vigor proibições e limites de concentração mais rigorosos. No entanto, como o Comitê Científico para a Segurança do Consumidor (SCCS) publicou uma opinião final atualizada em 24 de abril de 2026, emendas urgentes adicionais já estão em andamento. Fabricantes de cosméticos que exportam para a UE devem se adaptar rapidamente a este quadro regulatório evolutivo de múltiplos níveis. I. Quadro Central das Novas Regulamentações A UE categorizou as restrições à prata de acordo com sua forma física e tamanho de partícula (granulometria), pois os riscos toxicológicos variam significativamente por estrutura física. As disposições originais da Lei Ônibus VIII implementadas em 1º de maio de 2026 incluem: II. A Reavaliação de Segurança SCCS de 2026 (SCCS/1687/25) As regulamentações iniciais e altamente restritivas acima foram baseadas em uma avaliação mais antiga do SCCS de 2024. No entanto, a indústria subsequentemente submeteu novos,

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Modern minimalist cosmetic setup with natural shadows creating an elegant feel.
Brasil

Brasil Emite Novo Rascunho de Regulamentação MERCOSUL para “Rotulagem de Conteúdo Líquido” em Cosméticos: Grandes Mudanças para Produtos em Gel

Você já notou se a embalagem de um produto cosmético indica seu conteúdo líquido em “gramas” ou “mililitros”? Por trás dessa pequena impressão, existe um rigoroso conjunto de regulamentos técnicos. Recentemente, o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) publicou uma importante proposta de consulta pública visando atualizar amplamente as regras de rotulagem quantitativa para cosméticos em todo o Mercado Comum do Sul (MERCOSUL). Essa atualização é crucial para a conformidade de exportação e impacta diretamente a transparência para o consumidor. I. Contexto Regulatório: Revisando uma Norma de 22 Anos Em 24 de abril de 2026, o Inmetro publicou a Consulta Pública nº 8 no Diário Oficial da União, introduzindo um novo rascunho do Regulamento Técnico Metrológico do MERCOSUL sobre a Indicação Quantitativa para Cosméticos (Proposta de Resolução nº 02/25). Este rascunho foi designado para substituir a antiga Resolução GMC nº 50/00, que está em vigor desde 2000, alinhando os requisitos regionais aos desenvolvimentos modernos do mercado e aos padrões internacionais sob

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Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.
Austrália

Câmbio Regulatório: TGA Lança Consulta para Reformular a Supervisão de Protetores Solares na Austrália

Em 26 de março de 2026, a Administração Australiana de Produtos Terapêuticos (TGA) publicou um aviso abrangente intitulado “Buscando Melhorar a Regulamentação de Protetores Solares na Austrália”. Esta consulta pública de 8 semanas decorre da alta incidência persistente de câncer de pele na Austrália e visa falhas profundas no atual quadro de supervisão. As partes interessadas devem enviar seus comentários até 23 de maio de 2026. Além disso, um webinar público será realizado em 14 de abril de 2026, às 13:00 (AEST), com uma sessão de perguntas e respostas com um painel de especialistas para dissecar as propostas críticas. I. Contexto Estratégico e Impulsionadores para a Reforma 1. Cenário Regulatório Atual A Austrália categoriza os protetores solares em dois fluxos distintos com base em sua função primária: 2. Principais Impulsionadores para a Reforma de 2026 II. Escopo da Consulta III. Módulos Cruciais de Reforma e Opções Propostas A TGA delineou nove módulos de reforma distintos, cada um pesando o status quo contra alternativas regulatórias mais rigorosas: Módulo 1: Metodologias de Teste de FPS Módulo 2: FPS

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