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Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.

FDA、次世代日焼け止め成分ベモトリジノールを正式に承認：米国の日焼け止め保護の新時代が始まる

2026年6月10日、米国食品医薬品局（FDA）は、画期的な規制決定である「最終行政命令OTC000039」を公布した。この命令は、一般用医薬品（OTC）日焼け止めモノグラフM020を正式に改正し、全く新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノール（ビス-エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン）を、最大許容濃度6%でOTC日焼け止めに使用することを承認した。これは、20年以上ぶりに真に現代的で革新的な化学系UVフィルターが米国日焼け止めモノグラフに追加されたことを意味し、米国の日焼け止め市場にとって画期的な節目となります。I. FDAは何を発表したのか？ 35ページに及ぶ包括的な最終行政命令によると、FDAは申請メーカーであるDSM Nutritional Productsから提出された膨大な科学的安全性データおよびパブリックコメントを徹底的に審査しました。同庁は、ベモトリジノールが最大6%の濃度で日焼け止め有効成分として使用される場合、「一般に安全かつ有効と認められる（GRASE）」と正式に結論付けた。II. 2つの核心的な根拠

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A minimalist still life photography of various aromatherapy bottles on a white table.

タイ

タイ、緊急円滑化措置を実施：化粧品の処方および包装の変更に関する1日ファストトラック

中東における地政学的緊張が続き、国境を越えた物流に重大な障害が生じ、石油化学派生製品（プラスチックペレットや溶剤原料など）の供給に混乱が生じている中、タイ食品医薬品局（Thai FDA）は、一時的な規制緩和措置を正式に実施しました。基本枠組みの発表に続き、タイFDAは具体的な実施ガイダンス文書および迅速審査用申請テンプレートを公表しました。これらの措置により、簡素化された手続き、迅速な承認、および完全な再届出の免除が確立され、化粧品メーカーや輸入業者が、サプライチェーンの混乱を回避するために、配合や包装構成を迅速に適応させることができるようになります。 I. 原材料および配合に関する円滑化措置国際的な原料調達における急速な変化に対応するため、タイFDAは配合変更の性質に基づき、多段階のトラック制を確立した： 1. 原材料供給元の変更 $\rightarrow$ 再届出不要 2. 軽微な配合・成分の変更 $\rightarrow$ 1日での迅速審査 3. 香料の再調整 $\rightarrow$ ケースバイケースでの審査 II. 包装の変更および構造上の柔軟性深刻な状況を認識し、

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Close-up of spa treatment using clay mask and essential oil.

EU、化粧品における銀の使用規制を拡大：ブランドが知っておくべきこと

欧州連合（EU）は、化粧品に含まれる銀（CAS番号 7440-22-4）に関する規制を大幅に強化しています。 2026年5月1日にオムニバス法VIII（欧州委員会規則（EU）2026/78）が施行されたことに伴い、より厳しい禁止事項および濃度制限が適用されました。しかし、消費者安全科学委員会（SCCS）が2026年4月24日に更新された最終見解を公表したため、さらなる緊急の改正がすでに進行中です。EUへ輸出を行う化粧品メーカーは、この変化し続ける多層的な規制枠組みに迅速に対応しなければなりません。 I. 新規制の中核となる枠組み EUは、毒性リスクが物理的構造によって大きく異なることから、銀の規制をその物理的形態および粒子径（粒度分布）に基づいて分類した。2026年5月1日に施行されたオムニバス法VIIIの当初の規定には、以下の内容が含まれている：II. 2026年のSCCS安全性再評価（SCCS/1687/25）上記の当初の極めて制限的な規制は、2024年の古いSCCS評価に基づいていました。しかし、その後、業界は新たな、,

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Modern minimalist cosmetic setup with natural shadows creating an elegant feel.

ブラジル

ブラジル、化粧品に関するメルコスール（MERCOSUR）の新たな「ネット内容表示」規制案を発表：ジェル製品に大きな変更

化粧品のパッケージに、正味容量が「グラム」で表記されているか「ミリリットル」で表記されているかに気づいたことはありますか？その小さな文字の裏には、厳格な一連の技術規制が隠されています。最近、ブラジルの国立計量・品質・技術研究所（Inmetro）は、南米共同市場（MERCOSUR／メルコスール）全域における化粧品の定量表示規則を包括的に更新することを目的とした、重要な草案を公表しました。この改定は輸出コンプライアンスにとって極めて重要であり、消費者の透明性にも直接的な影響を及ぼします。I. 規制の背景：22年ぶりの規則の抜本的見直し 2026年4月24日、 Inmetroは『Diário Oficial da União』（ブラジル連邦官報）に「第8号公開協議」を掲載し、「化粧品の数量表示に関するメルコスール計量技術規則」（決議案第02/25号）の新たな草案を提示しました。この草案は、2000年から施行されている長年のGMC決議第50/00号に取って代わるものであり、地域の要件を現代の市場動向および国際基準に整合させることを目的としている。

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Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.

オーストラリア

規制の転換：TGA、オーストラリアの日焼け止め規制の抜本的見直しに関する意見募集を開始

2026年3月26日、オーストラリア薬品・医薬品行政庁（TGA）は「オーストラリアにおける日焼け止めの規制改善を目指して」と題する包括的な通知を発表しました。この8週間のパブリックコンサルテーションは、オーストラリアにおける皮膚がんの発生率が依然として高く、現在の監督枠組みにおける根深い抜け穴を標的としています。関係者は2026年5月23日までにフィードバックを提出しなければなりません。さらに、2026年4月14日午後1時（AEST）には、専門家パネルによる質疑応答セッションを特集した公開ウェビナーが開催され、重要な提案が詳細に検討されます。I. 戦略的背景と改革の推進要因 1. 現在の規制環境オーストラリアは、日焼け止めをその主な機能に基づいて2つの distinct streams に分類しています。 2. 2026年改革の主な推進要因 II. コンサルテーションの範囲 III. 重要な改革モジュールと提案オプション TGAは9つの distinct reform modules を提示しており、それぞれが現状とより厳格な規制代替案を比較検討しています。モジュール1：SPF試験方法モジュール2：SPF

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