Ingrediente

Close-up of SPF 60 UV protection cream for skincare, featuring floral accents and a natural setting.
STATI UNITI D'AMERICA

La FDA approva ufficialmente l'ingrediente per la protezione solare di nuova generazione Bemotrizinol: inizia una nuova era per la protezione solare negli Stati Uniti

Il 10 giugno 2026, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emanato una decisione normativa di grande rilevanza: l’Ordinanza Amministrativa Definitiva OTC000039. Tale ordinanza modifica ufficialmente la Monografia M020 sui prodotti solari da banco (OTC) M020 sui filtri solari per approvare l’uso del nuovissimo principio attivo Bemotrizinol (Bis-etilesilossifenolo metossifenil triazina) nei filtri solari da banco a una concentrazione massima consentita di 6%. Si tratta della prima volta in oltre due decenni che un filtro UV chimico davvero moderno e innovativo viene aggiunto alla monografia statunitense sui prodotti solari, segnando una pietra miliare per il mercato americano dei prodotti per la protezione solare. I. Cosa ha dichiarato la FDA? Secondo l’ordinanza amministrativa definitiva, un documento esaustivo di 35 pagine, la FDA ha esaminato approfonditamente i voluminosi dati scientifici sulla sicurezza e i commenti pubblici presentati dal produttore richiedente, DSM Nutritional Products. L’agenzia ha formalmente concluso che il bemotrizinolo è generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace (GRASE) per l’uso come principio attivo nei prodotti solari a concentrazioni fino a 6%. II. Due fondamenti fondamentali

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A minimalist still life photography of various aromatherapy bottles on a white table.
Thailandia

La Thailandia attua misure di agevolazione di emergenza: Procedura rapida di un giorno per le modifiche alle formule e agli imballaggi dei cosmetici

Alla luce delle attuali tensioni geopolitiche in Medio Oriente, che stanno causando notevoli ostacoli logistici transfrontalieri e interruzioni nella fornitura di derivati petrolchimici (come granuli di plastica e solventi grezzi), l’Agenzia thailandese per gli alimenti e i medicinali (Thai FDA) ha ufficialmente introdotto misure temporanee di flessibilità normativa. A seguito dell’annuncio di un quadro di riferimento di base, la Thai FDA ha pubblicato documenti guida specifici per l’attuazione e modelli di domanda per la procedura accelerata. Queste misure stabiliscono percorsi semplificati, approvazioni accelerate ed esenzioni dalla necessità di nuove notifiche complete, al fine di garantire che i produttori e gli importatori di cosmetici possano adattare rapidamente le loro formulazioni e le configurazioni delle confezioni per evitare interruzioni della catena di approvvigionamento. I. Misure di agevolazione relative alle materie prime e alle formulazioni Per far fronte ai rapidi cambiamenti nell’approvvigionamento internazionale degli ingredienti, la Thai FDA ha istituito un sistema a più livelli basato sulla natura della modifica alla formulazione: 1. Modifica delle fonti delle materie prime $\rightarrow$ Nessuna nuova notifica richiesta 2. Modifiche minori alla formulazione/agli ingredienti $\rightarrow$ Procedura accelerata in 1 giorno 3. Adeguamento delle fragranze $\rightarrow$ Valutazione caso per caso II. Modifiche al confezionamento e flessibilità strutturale Riconoscendo l’acuta

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Close-up of spa treatment using clay mask and essential oil.
UE

L'UE estende le restrizioni sull'argento nei cosmetici: cosa devono sapere i marchi

L'Unione Europea sta inasprendo in modo significativo le norme relative all'argento (n. CAS 7440-22-4) nei prodotti cosmetici. A seguito dell’entrata in vigore dell’Omnibus Act VIII (Regolamento (UE) 2026/78 della Commissione) il 1° maggio 2026, sono entrati in vigore divieti e limiti di concentrazione più rigorosi. Tuttavia, poiché il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) ha pubblicato un parere finale aggiornato il 24 aprile 2026, sono già in corso ulteriori modifiche urgenti. I produttori di cosmetici che esportano nell’UE devono adeguarsi rapidamente a questo quadro normativo multilivello in continua evoluzione. I. Quadro di riferimento delle nuove normative L’UE ha classificato le restrizioni relative all’argento in base alla sua forma fisica e alla dimensione delle particelle (granulometria), poiché i rischi tossicologici variano significativamente a seconda della struttura fisica. Le disposizioni originali della Legge Omnibus VIII, entrate in vigore il 1° maggio 2026, includono: II. La rivalutazione di sicurezza del SCCS del 2026 (SCCS/1687/25) Le norme iniziali, altamente restrittive, sopra citate si basavano su una precedente valutazione del SCCS del 2024. Tuttavia, il settore ha successivamente presentato nuove,

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Modern minimalist cosmetic setup with natural shadows creating an elegant feel.
Brasile

Il Brasile pubblica una nuova bozza di regolamento del MERCOSUR sulla “etichettatura del contenuto netto” dei cosmetici: importanti cambiamenti per i prodotti in gel

Avete mai notato se sulla confezione di un prodotto cosmetico il contenuto netto è indicato in “grammi” o in “millilitri”? Dietro quelle scritte in piccolo si nasconde una serie di norme tecniche rigorose. Recentemente, l’Istituto Nazionale di Metrologia, Qualità e Tecnologia del Brasile (Inmetro) ha pubblicato un’importante bozza di proposta volta ad aggiornare in modo completo le norme di etichettatura quantitativa dei cosmetici in tutto il Mercato Comune del Sud (MERCOSUR/Mercosul). Questo aggiornamento è fondamentale per la conformità alle norme di esportazione e ha un impatto diretto sulla trasparenza per i consumatori. I. Contesto normativo: revisione di una norma in vigore da 22 anni Il 24 aprile 2026, l’Inmetro ha pubblicato la Consultazione Pubblica n. 8 nel *Diário Oficial da União* (Gazzetta Ufficiale Federale del Brasile), presentando una nuova bozza del Regolamento Tecnico Metrologico del MERCOSUR sull’Indicazione Quantitativa dei Cosmetici (Progetto di Risoluzione n. 02/25). Tale bozza è destinata a sostituire la storica Risoluzione GMC n. 50/00, in vigore dal 2000, allineando i requisiti regionali ai moderni sviluppi del mercato e agli standard internazionali ai sensi di

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Three colorful ISDIN sun protection bottles against a blurred background, showcasing vibrant packaging.
Australia

Cambiamenti normativi: la TGA avvia una consultazione sulla riforma del sistema di vigilanza australiano sui prodotti solari

Il 26 marzo 2026, l’Autorità australiana per i prodotti terapeutici (TGA) ha pubblicato un avviso esaustivo intitolato “Verso una migliore regolamentazione dei prodotti solari in Australia”. Questa consultazione pubblica, della durata di 8 settimane, nasce dall’incidenza persistentemente elevata di tumori della pelle in Australia e mira a colmare le lacune profondamente radicate nell’attuale quadro normativo. Le parti interessate devono inviare i propri commenti entro il 23 maggio 2026. Inoltre, il 14 aprile 2026 alle ore 13:00 (AEST) si terrà un webinar pubblico con una sessione di domande e risposte a cura di un gruppo di esperti per analizzare in dettaglio le proposte chiave. I. Contesto strategico e fattori trainanti della riforma 1. Panorama normativo attuale L’Australia classifica i filtri solari in due categorie distinte in base alla loro funzione primaria: 2. Fattori trainanti fondamentali per la riforma del 2026 II. Ambito della consultazione III. Moduli di riforma cruciali e opzioni proposte La TGA ha delineato nove distinti moduli di riforma, ciascuno dei quali mette a confronto lo status quo con alternative normative più rigorose: Modulo 1: Metodologie di test dell’SPF Modulo 2: SPF

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